Dendriittisolujen/tumori-hybridomien käyttö uutena syöpärokotteena edenneen melanoman potilailla
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: David Avigan, Beth Israel Deaconess Medical Center
Dendriittisolujen/tumori-hybridioomien käyttö uutena syöpärokotteena kehittyneen melanoman potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko rokotetta käyttää turvallisesti etenevän melanooman (pigmenttisolujen syövän) potilailla ja ovatko tässä rokotteessa olevat solut kykenemättä tuottamaan immuunivasteita omaa syöpääsi vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida melanoomapotilaiden rokottamiseen dendriittisolujen (DC)/kasvainfuusioilla liittyvää toksisuutta.
Määrittää, voidaanko soluvälitteinen ja humoraalinen immuniteetti saada aikaan sarjallisella DC/kasvainfuusiosolujen rokottamisella.
Määrittää, johtaako DC/kasvainfuusioiden rokottaminen kasvainvasteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- BIDMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi levinneestä melanoomasta, mitattavissa olevalla ja selvästi etenevällä etäpesäkkeillä
- Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita
- Potilaiden ECOG-toimintakyvyn on oltava 0-1 ja elinajanodote yli 9 viikkoa
- Kelpoisia ovat potilaat, joilla on seuraavia saavutettavia kasvaimia: pehmytkudos, luuydin tai viskeraaliset pesäkkeet; iho tai pinnallinen pehmytkudos tai imusolmukkeet, jotka voidaan poistaa paikallispuudutuksessa; Potilaat, jotka tarvitsevat leikkausmenettelyjä, joita ei pidetä merkittävästi tunkeutuvina, mutta jotka saattavat vaatia yleisanestesiaa, kuten torakoskopinen biopsia, laparoskopinen biopsia tai mediastinaalisen solmun biopsia, voivat olla kelpoisia; Pahanlaatuinen askiitti tai pleuraefuusio; Potilaat, jotka tarvitsevat merkittävää kirurgista toimenpidettä, katsotaan kelpaamattomiksi. Potilaat, jotka on ajoitettu kasvaimen poistoon itsenäisten diagnostiikka- tai hoitoindikaatioiden vuoksi, voivat kerätä kasvaimen tätä tutkimusta varten.
- Laboratoriokokeet: Valkosolu >_ 2.0 x 10x3/µL, bilirubiini ≤ 2.0 mg/dL, kreatiini ≤ 2.0 mg/dL
- Lastenlapsi-iän naisten on oltava raskaustesti negatiivinen ja riittävän ehkäisymenetelmä(t) on dokumentoitava
- Kaikkien potilaiden on tiedostettava tämän tutkimuksen kokeellinen luonne ja heidän on annettava kirjallinen tietoon perustuva suostumus laitoksen ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla ei saa olla saanut muita immunoterapiahoidoita neljän viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- Potilailla ei saa olla saanut kemoterapiaa kolmen viikon aikana ennen ensimmäistä rokotusta
- Potilailla ei saa olla todisteita aktiivisesta keskushermostosairaudesta
- Potilailla ei saa olla kliinisesti merkittävää autoimmuunisairautta
- Potiaiden on oltava HIV-negatiivisia
- Potilailla ei saa olla vakavaa samanaikaista sairautta, kuten infektiota, joka vaatii IV-antibiootteja, tai merkittävää sydäntautia, jolle on ominaista merkittävä rytmihäiriö, iskeeminen sepelvaltimotauti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, jotka tarvitsevat kortikosteroideja joko melanoomaan liittyvän tai samanaikaisen sairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida toksisuutta, soluvälitteistä ja humoraalista immuniteettia sekä kasvainvasteita melanoomaa sairastavilla potilailla, jotka saavat DC-/kasvainfuusiorokotetta
Aikaikkuna: seulontaperuste, hoitojakso ja seuranta
|
seulontaperuste, hoitojakso ja seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Avigan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 29. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2001P001112
- DCMEL-003-00
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .