Brugen af dendritiske celle/tumor-hybridomer som en ny tumormedicin hos patienter med fremskreden melanoma

Inklusionskriterier:

• patienter med bekræftede diagnoser af dissemineret melanom, med målbart og klart progressivt metastatisk involveringsforløb
• Patienterne skal være mindst 18 år gamle
• Patienterne skal have ECOG performance status 0-1 med en forventet levetid på over 9 uger
• Patienter med følgende tilgængelige tumorer vil være berettigede: blødvæv, knoglemarv eller viscerale læsioner; Hud eller overfladisk blødvæv, eller lymfeknuder, der kan fjernes under lokalbedøvelse; Patienter, der kræver kirurgiske indgreb, der ikke betragtes som væsentligt invasive, men som kan kræve generel anæstesi, såsom thorakoskopisk biopsi, laparoskopisk biopsi eller mediastinal knudebiopsi, kan potentielt være berettigede; Malign ascites eller pleural effusion; Patienter, der kræver større kirurgisk indgreb, vil blive betragtet som uegnede. Patienter planlagt til tumorresektion for uafhængige diagnostiske eller terapeutiske indikationer kan have tumor indsamlet til formålene med denne undersøgelse.
• Laboratorier: WBC >_ 2,0 x 10x3/uL, Bilirubin <_2,0 mg/dL, Kreatinin <_ 2,0 mg/dL
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest, og tilstrækkelig præventionsmetode(r) skal dokumenteres
• Alle patienter skal informeres om denne undersøgelses eksperimentelle karakter og skal give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer

Eksklusionskriterier:

• Patienter må ikke have modtaget anden immunoterapibehandling i de fire uger før studiestart
• Patienter må ikke have modtaget kemoterapi i tre uger før den første vaccination
• Patienter skal være uden tegn på aktiv CNS-sygdom
• Patienter må ikke have klinisk signifikant autoimmun sygdom
• Patienter skal være HIV-negative
• Patienter må ikke have alvorlig interkurrent sygdom såsom infektion, der kræver intravenøse antibiotika, eller signifikant hjertesygdom karakteriseret ved signifikant arytmi, iskæmisk koronarsygdom eller kongestiv hjertesvigt
• Patienter, der kræver kortikosteroider enten til melanomrelateret eller komorbid sygdom