Die Verwendung von dendritischen Zellen/Tumor-Hybridomen als neuartiger Tumorimpfstoff bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom

Einschlusskriterien:

• Patienten mit bestätigter Diagnose eines disseminierten Melanoms mit messbarer und eindeutig fortschreitender metastatischer Beteiligung
• Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
• Patienten müssen einen ECOG-Leistungsstatus von 0-1 mit einer Lebenserwartung von mehr als 9 Wochen haben
• Folgende Patienten mit zugänglichen Tumoren kommen in Frage: Weichteil-, Knochenmark- oder viszerale Läsionen; Haut- oder oberflächliche Weichteiltumoren oder Lymphknoten, die unter Lokalanästhesie resezierbar sind; Patienten, die chirurgische Eingriffe benötigen, die nicht als signifikant invasiv gelten, aber eine Vollnarkose erfordern können, wie thorakoskopische Biopsie, laparoskopische Biopsie oder Mediastinallymphknotenbiopsie, können möglicherweise in Frage kommen; Maligner Aszites oder Pleuraerguss; Patienten, die einen größeren chirurgischen Eingriff benötigen, gelten als nicht geeignet. Patienten, bei denen eine Tumorresektion zu unabhängigen diagnostischen oder therapeutischen Indikationen geplant ist, können Tumorgewebe für die Zwecke dieser Studie entnehmen lassen.
• Laborwerte: Leukozyten ≥ 2,0 x 10³/µL, Bilirubin ≤ 2,0 mg/dL, Kreatinin ≤ 2,0 mg/dL
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben und angemessene Verhütungsmethoden müssen dokumentiert sein
• Alle Patienten müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und müssen gemäß institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

• Patienten dürfen in den vier Wochen vor Studieneintritt keine andere Immuntherapie erhalten haben
• Patienten dürfen drei Wochen vor der ersten Impfung keine Chemotherapie erhalten haben
• Patienten müssen frei von Anzeichen einer aktiven ZNS-Erkrankung sein
• Patienten dürfen keine klinisch signifikante Autoimmunerkrankung haben
• Patienten müssen HIV-negativ sein
• Patienten dürfen keine schwerwiegende Begleiterkrankung haben wie Infektionen, die intravenöse Antibiotika erfordern, oder signifikante Herzerkrankungen, die durch signifikante Arrhythmien, ischämische Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz gekennzeichnet sind
• Patienten, die Kortikosteroide entweder für melanombedingte oder komorbide Erkrankungen benötigen