Het gebruik van dendritische cel/tumorhybridomen als een nieuwe tumorvaccin bij patiënten met gevorderd melanoom

Inclusiecriteria:

• patiënten met bevestigde diagnoses van gedissemineerd melanoom, met meetbare en duidelijk progressieve metastatische betrokkenheid
• Patiënten moeten minimaal 18 jaar oud zijn
• Patiënten moeten een ECOG-prestatiestatus van 0-1 hebben met een levensverwachting van meer dan 9 weken
• Die patiënten met de volgende toegankelijke tumor komen in aanmerking: zachte weefsels, beenmerg of viscerale laesies; Huid of oppervlakkige zachte weefsels, of lymfeklieren die onder lokale anesthesie kunnen worden verwijderd; Patiënten die chirurgische ingrepen nodig hebben die niet als significant invasief worden beschouwd, maar mogelijk algehele anesthesie vereisen, zoals thoracoscopische biopsie, laparoscopische biopsie of mediastinale klierbiopsie, komen mogelijk in aanmerking; Kwaadaardig ascites of pleuravocht; Patiënten die een grote chirurgische ingreep nodig hebben, worden als niet in aanmerking komend beschouwd. Patiënten die gepland staan voor tumorresectie voor onafhankelijke diagnostische of therapeutische indicaties, kunnen tumor laten verzamelen voor de doeleinden van deze studie.
• Labwaarden: WBC ≥ 2,0 x 10³/µL, Bilirubine ≤ 2,0 mg/dL, Creatinine ≤ 2,0 mg/dL
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben en adequate anticonceptiemethode(n) moeten worden gedocumenteerd
• Alle patiënten moeten worden geïnformeerd over het onderzoekende karakter van deze studie en moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen

Exclusiecriteria:

• Patiënten mogen in de vier weken vóór studie-insluiting geen andere immunotherapiebehandeling hebben ontvangen
• Patiënten mogen drie weken vóór de eerste vaccinatie geen chemotherapie hebben ontvangen
• Patiënten moeten geen aanwijzingen hebben van actieve CNS-ziekte
• Patiënten mogen geen klinisch significante auto-immuunziekte hebben
• Patiënten moeten HIV-negatief zijn
• Patiënten mogen geen ernstige intercurrente ziekte hebben, zoals een infectie die intraveneuze antibiotica vereist, of significante hartziekte gekenmerkt door significante aritmie, ischemische coronaire ziekte of congestief hartfalen
• Patiënten die corticosteroïden nodig hebben voor melanoomgerelateerde of comorbiditeit