使用树突状细胞/肿瘤杂交瘤作为晚期黑色素瘤患者的新型肿瘤疫苗

入选标准：

• 确诊为播散性黑色素瘤的患者，伴有可测量且明确进展的转移性受累
• 患者必须年满18岁
• 患者ECOG体能状态必须为0-1级，预期寿命大于9周
• 符合以下可及肿瘤类型的患者符合资格：软组织、骨髓或内脏病变；皮肤或浅表软组织，或可在局部麻醉下切除的淋巴结；可能需要全身麻醉但非显著侵入性手术的患者可能符合资格，如胸腔镜活检、腹腔镜活检或纵隔淋巴结活检；恶性腹水或胸腔积液；需要重大手术干预的患者将被视为不符合资格。计划进行独立诊断或治疗指征的肿瘤切除术的患者，可为本研究目的收集肿瘤组织。
• 实验室检查：白细胞计数≥2.0×10³/μL，胆红素≤2.0 mg/dL，肌酐≤2.0 mg/dL
• 育龄妇女必须进行妊娠试验且结果为阴性，并记录有效的避孕方法
• 所有患者必须被告知本研究的试验性质，并必须根据机构和联邦指南签署书面知情同意书

排除标准：

• 患者在入组前四周内不得接受过其他免疫治疗
• 患者在首次接种前三周内不得接受过化疗
• 患者必须无活动性中枢神经系统疾病证据
• 患者不得患有临床显著的自身免疫性疾病
• 患者必须HIV阴性
• 患者不得患有严重的并发疾病，如需要静脉注射抗生素的感染，或具有显著心律失常、缺血性冠状动脉疾病或充血性心力衰竭特征的重度心脏病
• 需要皮质类固醇治疗黑色素瘤相关疾病或合并症的患者