Využití hybridomů dendritických buněk a nádoru jako nové nádorové vakcíny u pacientů s pokročilým melanomem

Kritéria zařazení:

• pacienti s potvrzenou diagnózou diseminovaného melanomu s měřitelným a jasně progresivním metastatickým postižením
• Pacienti musí být starší 18 let
• Pacienti musí mít ECOG výkonnostní status 0-1 s očekávanou délkou života delší než 9 týdnů
• Tito pacienti s následujícími přístupnými nádory budou způsobilí: měkké tkáně, kostní dřeň nebo viscerální léze; kůže nebo povrchové měkké tkáně, nebo lymfatické uzliny vhodné k resekci v lokální anestezii; Pacienti, kteří vyžadují chirurgické výkony, které nejsou považovány za významně invazivní, ale mohou vyžadovat celkovou anestezii, jako je torakoskopická biopsie, laparoskopická biopsie nebo biopsie mediastinálních uzlin, mohou být potenciálně způsobilí; maligní ascites nebo pleurální výpotek; Pacienti vyžadující velký chirurgický zákrok budou považováni za nezpůsobilé. Pacienti naplánovaní k resekci nádoru z nezávislých diagnostických nebo terapeutických indikací mohou mít nádor odebrán pro účely této studie.
• Laboratoř: WBC ≥ 2,0 x 10³/µL, Bilirubin ≤ 2,0 mg/dL, Kreatinin ≤ 2,0 mg/dL
• Ženy v plodném věku musí mít negativní těhotenský test a musí být zdokumentována adekvátní metoda antikoncepce
• Všichni pacienti musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podat písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi

Kritéria vyloučení:

• Pacienti nesmí mít v posledních čtyřech týdnech před vstupem do studie podstoupit jinou imunoterapeutickou léčbu
• Pacienti nesmí mít v posledních třech týdnech před prvním očkováním podstoupit chemoterapii
• Pacienti musí být bez známek aktivního onemocnění CNS
• Pacienti nesmí mít klinicky významné autoimunitní onemocnění
• Pacienti musí být HIV negativní
• Pacienti nesmí mít závažné interkurentní onemocnění, jako je infekce vyžadující intravenózní antibiotika, nebo významné srdeční onemocnění charakterizované významnou arytmií, ischemickou chorobou srdeční nebo městnavým srdečním selháním
• Pacienti vyžadující kortikosteroidy pro onemocnění související s melanomem nebo komorbidní onemocnění