Wykorzystanie hybryd komórek dendrytycznych/guzów jako nowatorskiej szczepionki przeciwnowotworowej u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem

Kryteria włączenia:

• pacjenci ze stwierdzonym rozsianym czerniakiem, z mierzalnym i wyraźnie postępującym przerzutowym zajęciem
• Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat
• Pacjenci muszą mieć status sprawności ECOG 0-1 z oczekiwaną długością życia większą niż 9 tygodni
• Pacjenci z następującymi dostępnymi guzami będą kwalifikowani: zmiany w tkankach miękkich, szpiku kostnym lub narządach wewnętrznych; skóra lub powierzchowne tkanki miękkie, lub węzły chłonne nadające się do resekcji w znieczuleniu miejscowym; Pacjenci wymagający procedur chirurgicznych, które nie są uważane za znacznie inwazyjne, ale mogą wymagać znieczulenia ogólnego, takich jak biopsja torakoskopowa, biopsja laparoskopowa lub biopsja węzłów śródpiersia, mogą potencjalnie być kwalifikowani; złośliwy płyn otrzewnowy lub wysięk opłucnowy; Pacjenci wymagający poważnej interwencji chirurgicznej będą uznawani za niekwalifikujących się. Pacjenci planowani do resekcji guza z niezależnych wskazań diagnostycznych lub terapeutycznych mogą mieć pobrany guz na potrzeby tego badania.
• Badania laboratoryjne: WBC ≥ 2,0 x 10³/µL, Bilirubina ≤ 2,0 mg/dL, Kreatynina ≤ 2,0 mg/dL
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy, a odpowiednie metody antykoncepcji muszą być udokumentowane
• Wszyscy pacjenci muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci nie mogli otrzymywać innego leczenia immunoterapeutycznego w ciągu czterech tygodni przed rozpoczęciem badania
• Pacjenci nie mogli otrzymywać chemioterapii przez trzy tygodnie przed pierwszą szczepionką
• Pacjenci muszą być bez oznak aktywnej choroby OUN
• Pacjenci nie mogą mieć klinicznie istotnej choroby autoimmunologicznej
• Pacjenci muszą być HIV negatywni
• Pacjenci nie mogą mieć poważnych chorób współistniejących, takich jak infekcja wymagająca antybiotyków dożylnych, lub istotnej choroby serca charakteryzującej się znaczną arytmią, niedokrwienną chorobą wieńcową lub zastoinową niewydolnością serca
• Pacjenci wymagający kortykosteroidów z powodu choroby związanej z czerniakiem lub współistniejącej