病的肥満患者における冠動脈疾患の予防 (SphCor)
2025年6月10日 更新者：Jøran Hjelmesæth、The Hospital of Vestfold
病的肥満患者における冠状動脈性心臓病の予防。ライフスタイル介入、低エネルギー食または肥満手術。
さまざまな減量介入後の病的肥満患者における冠状動脈性心疾患の発症リスクの変化は、広く研究されていません。
この研究の主な目的は、三次医療クリニック (Spesialsykehuset for Rehabilitering) での集中的なライフスタイル介入プログラムが、7 週間の低エネルギー食とそれに続く肥満手術に匹敵するかどうかを調査することです。忍耐。
調査の概要
詳細な説明
適格基準に一致する患者は 2 つのグループに分けられました (無作為化されていません)。 1 つのグループは、肥満手術の前に 7 週間の低エネルギー ダイエットを実施し、もう 1 つのグループは、3 か月間の集中的なライフスタイル介入プログラムに参加しました。
動脈硬化、体重、体組成、血圧、血液サンプル、重要なパラメーターに関するデータは、ベースライン時、7 週間後、および 1 年後に両方のグループで登録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tønsberg、ノルウェー、3115
- Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
BMI > 40、または BMI > 35 の病的肥満患者で、高血圧症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、体重関連変形性関節症、2 型 DM などの併存症。
説明
包含基準:
- BMI > 40、または BMI > 35 の病的肥満患者で、高血圧症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、体重関連変形性関節症、2 型 DM などの併存症。
除外基準:
- 過去 12 か月間の他の減量プログラムへの参加。 深刻な精神状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ライフスタイルまたは肥満手術
-BMI >= 40 kg/m2 の病的肥満または併存疾患を伴う BMI >= 35
|
肥満外科治療: 十二指腸スイッチ、胃スリーブまたは胃バイパス。
集中的なライフスタイル介入プログラム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動脈硬化
時間枠：7週間と1年
|
脈波伝播速度と増強指数
|
7週間と1年
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心血管の危険因子
時間枠：7週間と1年
|
いくつかのバイオマーカーが検査されます
|
7週間と1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jøran Hjelmesæth、Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月28日
最初の投稿 (推定)
2008年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S-0517
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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