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Prävention der koronaren Herzkrankheit bei krankhaft übergewichtigen Patienten (SphCor)

10. Juni 2025 aktualisiert von: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold

Prävention der koronaren Herzkrankheit bei krankhaft übergewichtigen Patienten. Lifestyle-Intervention, Low-Energy-Diät oder Adipositaschirurgie.

Die Veränderungen des Risikos für die Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit bei Patienten mit krankhafter Adipositas nach verschiedenen Interventionen zur Gewichtsabnahme wurden nicht umfassend untersucht. Das primäre Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein intensives Lebensstil-Interventionsprogramm in einer Klinik der Tertiärversorgung (Spezialsykehuset for Rehabilitering) mit einer 7-wöchigen Niedrigenergie-Diät, gefolgt von einer bariatrischen Operation, vergleichbar ist, um das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei diesen zu verringern Patienten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die die Eignungskriterien erfüllten, wurden in zwei Gruppen eingeteilt (nicht randomisiert). Eine Gruppe unterzog sich vor einer bariatrischen Operation einer 7-wöchigen Low-Energy-Diät, die andere Gruppe nahm 3 Monate lang an einem intensiven Lifestyle-Interventionsprogramm teil.

Daten zu Arteriensteifigkeit, Körpergewicht, Körperzusammensetzung, Blutdruck, Blutproben, Vitalparameter werden in beiden Gruppen zu Beginn, nach 7 Wochen und nach 1 Jahr registriert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Tønsberg, Norwegen, 3115
        • Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankhaft adipöse Patienten mit BMI > 40 oder BMI > 35 mit Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, obstruktiver Schlafapnoe, gewichtsbedingter Osteoarthrose, Typ-2-DM.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankhaft adipöse Patienten mit BMI > 40 oder BMI > 35 mit Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, obstruktiver Schlafapnoe, gewichtsbedingter Osteoarthrose, Typ-2-DM.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem anderen Gewichtsabnahmeprogramm in den letzten 12 Monaten. Schwere psychiatrische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lebensstil oder bariatrische Chirurgie
Krankhafte Adipositas mit BMI >= 40 kg/m2 oder BMI >= 35 mit Komorbidität
Verfahren: Bariatrische Chirurgie
Adipositaschirurgie Behandlung: Duodenal Switch, Schlauchmagen oder Magenbypass.
Verhalten: Konservative Behandlung:
Intensives Lifestyle-Interventionsprogramm
Andere Namen:
  • Konservativ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 7 Wochen und 1 Jahr
Pulswellengeschwindigkeit und Augmentationsindex
7 Wochen und 1 Jahr
Kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: 7 Wochen und 1 Jahr
Es werden mehrere Biomarker untersucht
7 Wochen und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital of Vestfold

Mitarbeiter

Oslo University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jøran Hjelmesæth, Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-0517

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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