Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика ишемической болезни сердца у пациентов с морбидным ожирением (SphCor)

10 июня 2025 г. обновлено: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold

Профилактика ишемической болезни сердца у пациентов с патологическим ожирением. Изменение образа жизни, низкоэнергетическая диета или бариатрическая хирургия.

Изменения риска развития ишемической болезни сердца у пациентов с морбидным ожирением после различных вмешательств по снижению веса широко не изучались. Основная цель этого исследования — выяснить, сопоставима ли интенсивная программа изменения образа жизни в клинике третичной медицинской помощи (Specialsykehuset for Rehabilitering) с 7-недельной низкокалорийной диетой с последующей бариатрической хирургией в снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний у этих пациентов. пациенты.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, соответствующие критериям включения, были разделены на две группы (не рандомизированные). Одна группа прошла 7-недельную низкоэнергетическую диету перед бариатрической операцией, другая группа участвовала в программе интенсивного изменения образа жизни в течение 3 месяцев.

Данные по жесткости артерий, массе тела, составу тела, артериальному давлению, образцам крови, жизненным показателям регистрируют в обеих группах исходно, через 7 нед и через 1 год.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Tønsberg, Норвегия, 3115
        • Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с патологическим ожирением с ИМТ> 40 или ИМТ> 35 с сопутствующими заболеваниями, такими как гипертония, обструктивное апноэ во сне, остеоартроз, связанный с весом, СД 2 типа.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с патологическим ожирением с ИМТ> 40 или ИМТ> 35 с сопутствующими заболеваниями, такими как гипертония, обструктивное апноэ во сне, остеоартроз, связанный с весом, СД 2 типа.

Критерий исключения:

  • Участие в других программах по снижению веса за последние 12 месяцев. Серьезные психические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Образ жизни или бариатрическая хирургия
Болезненное ожирение с ИМТ >= 40 кг/м2 или ИМТ >= 35 с сопутствующими заболеваниями
Процедура: Бариатрической хирургии
Бариатрическая хирургия: дуоденальный переключатель, рукавная резекция желудка или обходной желудочный анастомоз.
Поведенческий: Консервативное лечение:
Программа интенсивного изменения образа жизни
Другие имена:
  • Консервативный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 7 недель и 1 год
Скорость пульсовой волны и индекс аугментации
7 недель и 1 год
Сердечно-сосудистые факторы риска
Временное ограничение: 7 недель и 1 год
Будут изучены несколько биомаркеров
7 недель и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital of Vestfold

Соавторы

Oslo University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jøran Hjelmesæth, Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-0517

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться