Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione della malattia coronarica nei pazienti con obesità patologica (SphCor)

18 marzo 2024 aggiornato da: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold

Prevenzione della malattia coronarica nei pazienti con obesità patologica. Intervento sullo stile di vita, dieta a basso contenuto energetico o chirurgia bariatrica.

I cambiamenti nei rischi di sviluppare malattia coronarica nei pazienti con obesità patologica dopo diversi interventi di perdita di peso non sono stati ampiamente studiati. L'obiettivo principale di questo studio è indagare se un programma di intervento intensivo sullo stile di vita in una clinica di assistenza terziaria (Spesialsykehuset for Rehabilitering) è paragonabile a una dieta a basso contenuto energetico di 7 settimane seguita da chirurgia bariatrica nel ridurre il rischio di malattie cardiovascolari in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che soddisfacevano i criteri di ammissibilità sono stati divisi in due gruppi (non randomizzati). Un gruppo è stato sottoposto a una dieta a basso consumo energetico di 7 settimane prima della chirurgia bariatrica, l'altro gruppo ha partecipato a un programma intensivo di intervento sullo stile di vita per 3 mesi.

I dati su rigidità arteriosa, peso corporeo, composizione corporea, pressione sanguigna, campioni di sangue, parametri vitali sono registrati in entrambi i gruppi al basale, 7 settimane e dopo 1 anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Tønsberg, Norvegia, 3115
        • Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti patologicamente obesi con BMI > 40 o BMI > 35 con comorbilità come ipertensione, apnea ostruttiva del sonno, osteoartrosi correlata al peso, DM di tipo 2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti patologicamente obesi con BMI > 40 o BMI > 35 con comorbilità come ipertensione, apnea ostruttiva del sonno, osteoartrosi correlata al peso, DM di tipo 2.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione ad altri programmi di perdita di peso negli ultimi 12 mesi. Gravi condizioni psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stile di vita o chirurgia bariatrica
Obesità patologica con BMI >= 40 kg/m2 o BMI >= 35 con comorbidità
Procedura: Chirurgia bariatrica
Trattamento di chirurgia bariatrica: interruttore duodenale, manicotto gastrico o bypass gastrico.
Comportamentale: Trattamento conservativo:
Programma intensivo di intervento sullo stile di vita
Altri nomi:
  • Conservatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 7 settimane e 1 anno
Velocità dell'onda del polso e indice di aumento
7 settimane e 1 anno
Fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 7 settimane e 1 anno
Saranno esaminati diversi biomarcatori
7 settimane e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital of Vestfold

Collaboratori

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jøran Hjelmesæth, Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2008

Primo Inserito (Stimato)

29 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-0517

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia bariatrica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi