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病态肥胖患者冠心病的预防 (SphCor)

2025年6月10日 更新者:Jøran Hjelmesæth、The Hospital of Vestfold

病态肥胖患者冠心病的预防。生活方式干预、低能量饮食或减肥手术。

病态肥胖患者在不同减肥干预后发生冠心病风险的变化尚未得到广泛研究。 本研究的主要目的是调查在三级保健诊所 (Spesialsykehuset for Rehabilitering) 进行的强化生活方式干预计划是否与 7 周低能量饮食后进行减肥手术在降低这些人群心血管疾病风险方面具有可比性患者。

研究概览

详细说明

符合资格标准的患者被分为两组(未随机化)。 一组在减肥手术前接受了 7 周的低能量饮食,另一组参加了为期 3 个月的强化生活方式干预计划。

动脉硬度、体重、身体成分、血压、血液样本、生命参数的数据在基线、7 周和 1 年后记录在两组中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tønsberg、挪威、3115
        • Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

BMI > 40 或 BMI > 35 并伴有高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停、体重相关性骨关节病、2 型糖尿病等合并症的病态肥胖患者。

描述

纳入标准:

  • BMI > 40 或 BMI > 35 并伴有高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停、体重相关性骨关节病、2 型糖尿病等合并症的病态肥胖患者。

排除标准:

  • 最近 12 个月参加过其他减肥计划。 严重的精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
生活方式或减肥手术
BMI >= 40 kg/m2 或 BMI >= 35 并有合并症的病态肥胖
减肥手术治疗:十二指肠开关术、胃套管或胃旁路术。
强化生活方式干预计划
其他名称:
  • 保守的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动脉硬化
大体时间:7 周零 1 年
脉搏波传播速度和增强指数
7 周零 1 年
心血管危险因素
大体时间:7 周零 1 年
将检查几种生物标志物
7 周零 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jøran Hjelmesæth、Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月28日

首次发布 (估计的)

2008年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月10日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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