Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimotaudin ehkäisy sairaalloisesti lihavilla potilailla (SphCor)

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold

Sepelvaltimotaudin ehkäisy sairaalloisesti lihavilla potilailla. Lifestyle Intervention, vähäenergiaisen ruokavalion tai bariatric kirurgia.

Muutoksia sepelvaltimotaudin kehittymisriskissä potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus erilaisten painonpudotustoimenpiteiden jälkeen, ei ole tutkittu laajasti. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko intensiivinen elämäntapainterventio-ohjelma korkea-asteen hoitoklinikalla (Spesialsykehuset for Rehabilitering) verrattavissa 7 viikon vähäenergiaiseen ruokavalioon, jota seuraa bariatrinen leikkaus vähentääkseen näiden potilaiden sydän- ja verisuonitautien riskiä. potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kelpoisuuskriteerit täyttäneet potilaat jaettiin kahteen ryhmään (ei satunnaistettuja). Yhdelle ryhmälle tehtiin 7 viikon vähäenergiainen ruokavalio ennen bariatrista leikkausta, toinen ryhmä osallistui intensiiviseen elämäntapainterventio-ohjelmaan 3 kuukauden ajan.

Tiedot valtimoiden jäykkyydestä, ruumiinpainosta, kehon koostumuksesta, verenpaineesta, verinäytteistä ja elintärkeistä parametreista rekisteröidään molemmissa ryhmissä lähtötilanteessa, 7 viikon kuluttua ja 1 vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Tønsberg, Norja, 3115
        • Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalisesti liikalihavat potilaat, joiden BMI > 40 tai BMI > 35, joilla on samanaikainen sairaus, kuten hypertensio, obstruktiivinen uniapnea, painoon liittyvä osteoartroosi, tyypin 2 DM.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalisesti liikalihavat potilaat, joiden BMI > 40 tai BMI > 35, joilla on samanaikainen sairaus, kuten hypertensio, obstruktiivinen uniapnea, painoon liittyvä osteoartroosi, tyypin 2 DM.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen muihin laihdutusohjelmiin viimeisen 12 kuukauden aikana. Vakavat psykiatriset tilat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lifestyle tai bariatric kirurgia
Sairaalainen liikalihavuus, BMI >= 40 kg/m2 tai BMI >= 35 ja rinnakkaissairaus
Menettely: Bariatrinen kirurgia
Bariatrisen kirurgian hoito: Pohjukaissuolen kytkin, mahalaukku tai mahalaukun ohitus.
Käyttäytyminen: Konservatiivinen hoito:
Intensiivinen Lifestyle Intervention -ohjelma
Muut nimet:
  • Konservatiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 7 viikkoa ja 1 vuosi
Pulssiaallon nopeus ja augmentaatioindeksi
7 viikkoa ja 1 vuosi
Kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: 7 viikkoa ja 1 vuosi
Useita biomarkkereita tutkitaan
7 viikkoa ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital of Vestfold

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jøran Hjelmesæth, Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-0517

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa