병적 비만 환자의 관상 동맥 심장 질환 예방 (SphCor)
2025년 6월 10일 업데이트: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold
병적 비만 환자의 관상 동맥 심장 질환 예방. 라이프스타일 개입, 저에너지 다이어트 또는 비만 수술.
다른 체중 감량 개입 후 병적 비만 환자의 관상 동맥 심장 질환 발병 위험의 변화는 광범위하게 연구되지 않았습니다.
이 연구의 1차 목적은 3차 진료 클리닉(재활을 위한 Spesialsykehuset)의 집중적인 생활 방식 중재 프로그램이 심혈관 질환의 위험을 감소시키는 데 있어 7주간의 저에너지 식단과 비만 수술 후 비교할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 환자.
연구 개요
상세 설명
적격성 기준과 일치하는 환자를 두 그룹으로 나누었습니다(무작위 배정 아님). 한 그룹은 비만 수술 전 7주간 저에너지 식이요법을 받았고, 다른 그룹은 3개월 동안 집중적인 생활 습관 개입 프로그램에 참여했습니다.
동맥 경직도, 체중, 체성분, 혈압, 혈액 샘플, 필수 매개변수에 대한 데이터는 기준선, 7주 및 1년 후 두 그룹에 모두 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tønsberg, 노르웨이, 3115
- Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고혈압, 폐쇄성 수면 무호흡증, 체중 관련 골관절증, 제2형 DM과 같은 동반이환이 있는 BMI > 40 또는 BMI > 35인 병적 비만 환자.
설명
포함 기준:
- 고혈압, 폐쇄성 수면 무호흡증, 체중 관련 골관절증, 제2형 DM과 같은 동반이환이 있는 BMI > 40 또는 BMI > 35인 병적 비만 환자.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 다른 체중 감량 프로그램 참여. 심각한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
라이프 스타일 또는 비만 수술
BMI >= 40 kg/m2 또는 BMI >= 35 동반 질환이 있는 병적 비만
|
비만 수술 치료: 십이지장 스위치, 위 소매 또는 위 우회술.
생활습관 집중 프로그램
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥 경직
기간: 7주 1년
|
맥파 속도 및 증강 지수
|
7주 1년
|
|
심혈관 위험 요인
기간: 7주 1년
|
여러 바이오 마커가 검사됩니다
|
7주 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jøran Hjelmesæth, Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S-0517
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .