Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av kranskärlssjukdom hos sjukligt feta patienter (SphCor)

10 juni 2025 uppdaterad av: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold

Förebyggande av kranskärlssjukdom hos sjukligt feta patienter. Livsstilsintervention, lågenergidiet eller bariatrisk kirurgi.

Förändringarna i risker för att utveckla kranskärlssjukdom hos patienter med sjuklig fetma efter olika viktminskningsinterventioner har inte studerats i detalj. Det primära syftet med denna studie är att undersöka om ett intensivt livsstilsinterventionsprogram på en tertiärvårdsmottagning (Spesialsykehuset för Rehabilitering) är jämförbart med en 7-veckors lågenergidiet följt av bariatrisk kirurgi för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom hos dessa. patienter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som matchade behörighetskriterierna delades in i två grupper (inte randomiserade). En grupp genomgick en 7 veckors lågenergidiet innan bariatrisk operation, den andra gruppen deltog i ett intensivt livsstilsinterventionsprogram under 3 månader.

Data om arteriell stelhet, kroppsvikt, kroppssammansättning, blodtryck, blodprover, vitala parametrar registreras i båda grupperna vid baseline, 7 veckor och efter 1 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Tønsberg, Norge, 3115
        • Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukligt feta patienter med BMI > 40 eller BMI > 35 med samsjuklighet som hypertoni, obstruktiv sömnapné, viktrelaterad artros, typ 2 DM.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukligt feta patienter med BMI > 40 eller BMI > 35 med samsjuklighet som hypertoni, obstruktiv sömnapné, viktrelaterad artros, typ 2 DM.

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i andra viktminskningsprogram de senaste 12 månaderna. Allvarliga psykiatriska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Livsstil eller bariatrisk operation
Sjuklig fetma med BMI >= 40 kg/m2 eller BMI >= 35 med komorbiditet
Procedur: Bariatrisk kirurgi
Bariatrisk kirurgi Behandling: Duodenal Switch, Gastric Sleeve eller Gastric Bypass.
Beteende: Konservativ behandling:
Program för intensiv livsstilsintervention
Andra namn:
  • Konservativ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell stelhet
Tidsram: 7 veckor och 1 år
Pulsvågshastighet och förstärkningsindex
7 veckor och 1 år
Kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: 7 veckor och 1 år
Flera biomarkörer kommer att undersökas
7 veckor och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital of Vestfold

Samarbetspartners

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jøran Hjelmesæth, Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2008

Första postat (Beräknad)

29 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-0517

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera