Prevence ischemické choroby srdeční u morbidně obézních pacientů (SphCor)
10. června 2025 aktualizováno: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold
Prevence ischemické choroby srdeční u morbidně obézních pacientů. Intervence životního stylu, nízkoenergetická dieta nebo bariatrická chirurgie.
Změny v rizicích rozvoje ischemické choroby srdeční u pacientů s morbidní obezitou po různých intervencích na snížení hmotnosti nebyly rozsáhle studovány.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda je intenzivní intervenční program v oblasti životního stylu na klinice terciární péče (Spesialsykehuset for Rehabilitering) srovnatelný se 7týdenní nízkoenergetickou dietou s následnou bariatrickou chirurgií při snižování rizika kardiovaskulárních onemocnění u těchto pacientů. pacientů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti splňující kritéria způsobilosti byli rozděleni do dvou skupin (nenáhodní). Jedna skupina podstoupila 7týdenní nízkoenergetickou dietu před bariatrickou operací, druhá skupina se účastnila intenzivního intervenčního programu životního stylu po dobu 3 měsíců.
Údaje o arteriální tuhosti, tělesné hmotnosti, tělesném složení, krevním tlaku, krevních vzorcích, vitálních parametrech jsou registrovány v obou skupinách na začátku, 7 týdnů a po 1 roce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tønsberg, Norsko, 3115
- Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Morbidně obézní pacienti s BMI > 40 nebo BMI > 35 s komorbiditou, jako je hypertenze, obstrukční spánková apnoe, osteoartróza související s tělesnou hmotností, DM 2. typu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Morbidně obézní pacienti s BMI > 40 nebo BMI > 35 s komorbiditou, jako je hypertenze, obstrukční spánková apnoe, osteoartróza související s tělesnou hmotností, DM 2. typu.
Kritéria vyloučení:
- Účast v jiném programu hubnutí za posledních 12 měsíců. Vážné psychiatrické stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Životní styl nebo bariatrická chirurgie
Morbidní obezita s BMI >= 40 kg/m2 nebo BMI >= 35 s komorbiditou
|
Léčba bariatrické chirurgie: Duodenální spínač, žaludeční rukáv nebo bypass žaludku.
Program intenzivních intervencí životního stylu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 7 týdnů a 1 rok
|
Rychlost pulzní vlny a index augmentace
|
7 týdnů a 1 rok
|
|
Kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: 7 týdnů a 1 rok
|
Bude zkoumáno několik biomarkerů
|
7 týdnů a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jøran Hjelmesæth, Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Poruchy výživy
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku a bdění
- Nadváha
- Apnoe
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Syndromy spánkové apnoe
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Obezita
- Osteoartróza
- Srdeční choroba
- Spánková apnoe, obstrukční
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Obezita, morbidní
Další identifikační čísla studie
- S-0517
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .