Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av koronar hjertesykdom hos sykelig overvektige pasienter (SphCor)

10. juni 2025 oppdatert av: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold

Forebygging av koronar hjertesykdom hos sykelig overvektige pasienter. Livsstilsintervensjon, lavenergidiett eller bariatrisk kirurgi.

Endringene i risikoen for å utvikle koronar hjertesykdom hos pasienter med sykelig overvekt etter ulike vekttapintervensjoner har ikke blitt grundig studert. Hovedmålet med denne studien er å undersøke om et intensivt livsstilsintervensjonsprogram i en tertiærklinikk (Spesialsykehuset for Rehabilitering) er sammenlignbar med en 7-ukers lavenergidiett etterfulgt av fedmekirurgi for å redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer hos disse. pasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som matchet kvalifikasjonskriteriene ble delt inn i to grupper (ikke randomisert). Den ene gruppen gjennomgikk en 7 ukers lavenergidiett før fedmekirurgi, den andre gruppen deltok i et intensivt livsstilsintervensjonsprogram i 3 måneder.

Data om arteriell stivhet, kroppsvekt, kroppssammensetning, blodtrykk, blodprøver, vitale parametere er registrert i begge gruppene ved baseline, 7 uker og etter 1 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Tønsberg, Norge, 3115
        • Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykelig overvektige pasienter med BMI > 40, eller BMI > 35 med komorbiditet som hypertensjon, obstruktiv søvnapné, vektrelatert artrose, type 2 DM.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykelig overvektige pasienter med BMI > 40, eller BMI > 35 med komorbiditet som hypertensjon, obstruktiv søvnapné, vektrelatert artrose, type 2 DM.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i annet vekttapsprogram de siste 12 månedene. Alvorlige psykiatriske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Livsstil eller fedmekirurgi
Sykelig fedme med BMI >= 40 kg/m2 eller BMI >= 35 med komorbiditet
Fremgangsmåte: Bariatrisk kirurgi
Fedmekirurgisk behandling: Duodenal Switch, Gastric Sleeve eller Gastric Bypass.
Atferdsmessig: Konservativ behandling:
Program for intensiv livsstilsintervensjon
Andre navn:
  • Konservativ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell stivhet
Tidsramme: 7 uker og 1 år
Pulsbølgehastighet og forsterkningsindeks
7 uker og 1 år
Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 7 uker og 1 år
Flere biomarkører vil bli undersøkt
7 uker og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital of Vestfold

Samarbeidspartnere

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jøran Hjelmesæth, Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2008

Først lagt ut (Antatt)

29. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-0517

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere