Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van coronaire hartziekte bij patiënten met morbide obesitas (SphCor)

10 juni 2025 bijgewerkt door: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold

Preventie van coronaire hartziekte bij patiënten met morbide obesitas. Leefstijlinterventie, energiearm dieet of bariatrische chirurgie.

De veranderingen in risico's op het ontwikkelen van coronaire hartziekte bij patiënten met morbide obesitas na verschillende interventies voor gewichtsverlies zijn niet uitgebreid bestudeerd. Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of een intensief leefstijlinterventieprogramma in een tertiaire zorgkliniek (Spesialsykehuset for Rehabilitering) vergelijkbaar is met een 7 weken durend energiearm dieet gevolgd door bariatrische chirurgie bij het verminderen van het risico op hart- en vaatziekten bij deze patiënten. patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldeden, werden in twee groepen verdeeld (niet gerandomiseerd). De ene groep onderging 7 weken een Low-Energy-Diet voor bariatrische chirurgie, de andere groep nam gedurende 3 maanden deel aan een intensief leefstijlinterventieprogramma.

Gegevens over arteriële stijfheid, lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, bloeddruk, bloedmonsters, vitale parameters worden geregistreerd in beide groepen bij aanvang, 7 weken en na 1 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Tønsberg, Noorwegen, 3115
        • Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met morbide obesitas met een BMI > 40 of een BMI > 35 met comorbiditeit zoals hypertensie, obstructieve slaapapneu, gewichtsgerelateerde osteoartrose, type 2 DM.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met morbide obesitas met een BMI > 40 of een BMI > 35 met comorbiditeit zoals hypertensie, obstructieve slaapapneu, gewichtsgerelateerde osteoartrose, type 2 DM.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan andere afslankprogramma's in de afgelopen 12 maanden. Ernstige psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lifestyle of bariatrische chirurgie
Morbide obesitas met BMI >= 40 kg/m2 of BMI >= 35 met comorbiditeit
Procedure: Bariatrische Chirurgie
Bariatrische chirurgie Behandeling: Duodenal Switch, Gastric Sleeve of Gastric Bypass.
Gedragsmatig: Conservatieve behandeling:
Intensief leefstijlinterventieprogramma
Andere namen:
  • Conservatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 7 weken en 1 jaar
Pulsgolfsnelheid en augmentatie-index
7 weken en 1 jaar
Cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 7 weken en 1 jaar
Verschillende biomarkers zullen worden onderzocht
7 weken en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital of Vestfold

Medewerkers

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jøran Hjelmesæth, Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

29 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-0517

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren