Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka choroby niedokrwiennej serca u pacjentów z otyłością olbrzymią (SphCor)

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold

Profilaktyka choroby niedokrwiennej serca u pacjentów z otyłością olbrzymią. Interwencja w stylu życia, dieta niskoenergetyczna lub chirurgia bariatryczna.

Zmiany w ryzyku rozwoju choroby niedokrwiennej serca u pacjentów z olbrzymią otyłością po różnych interwencjach odchudzających nie zostały dokładnie zbadane. Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy intensywny program interwencji w styl życia w klinice trzeciego stopnia (Specialsykehuset for Rehabilitering) jest porównywalny z 7-tygodniową dietą niskoenergetyczną, po której następuje operacja bariatryczna, w zmniejszaniu ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u tych pacjentów pacjenci.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostali podzieleni na dwie grupy (bez randomizacji). Jedna grupa przeszła 7-tygodniową dietę niskoenergetyczną przed operacją bariatryczną, druga grupa uczestniczyła w intensywnym programie modyfikacji stylu życia przez 3 miesiące.

Dane dotyczące sztywności tętnic, masy ciała, składu ciała, ciśnienia krwi, próbek krwi, parametrów życiowych są rejestrowane w obu grupach na początku badania, po 7 tygodniach i po 1 roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Tønsberg, Norwegia, 3115
        • Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci chorobliwie otyli z BMI > 40 lub BMI > 35 ze współistniejącymi chorobami, takimi jak nadciśnienie, obturacyjny bezdech senny, choroba zwyrodnieniowa stawów związana z masą ciała, cukrzyca typu 2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci chorobliwie otyli z BMI > 40 lub BMI > 35 ze współistniejącymi chorobami, takimi jak nadciśnienie, obturacyjny bezdech senny, choroba zwyrodnieniowa stawów związana z masą ciała, cukrzyca typu 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w innym programie odchudzania w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Poważne zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Styl życia lub chirurgia bariatryczna
Otyłość olbrzymia z BMI >= 40 kg/m2 lub BMI >= 35 z chorobami współistniejącymi
Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości
Leczenie w chirurgii bariatrycznej: zmiana dwunastnicy, rękaw żołądkowy lub bajpas żołądkowy.
Behawioralne: Leczenie zachowawcze:
Program Intensywnej Interwencji Stylu Życia
Inne nazwy:
  • Konserwatywny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 7 tygodni i 1 rok
Prędkość fali tętna i wskaźnik augmentacji
7 tygodni i 1 rok
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 7 tygodni i 1 rok
Zbadanych zostanie kilka biomarkerów
7 tygodni i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital of Vestfold

Współpracownicy

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jøran Hjelmesæth, Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-0517

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj