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Prevenção da Doença Coronariana em Pacientes com Obesidade Mórbida (SphCor)

10 de junho de 2025 atualizado por: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold

Prevenção da Doença Coronariana em Pacientes com Obesidade Mórbida. Intervenção no estilo de vida, dieta de baixa energia ou cirurgia bariátrica.

As mudanças nos riscos de desenvolver doença coronariana em pacientes com obesidade mórbida após diferentes intervenções para perda de peso não foram extensivamente estudadas. O objetivo principal deste estudo é investigar se um programa intensivo de intervenção no estilo de vida em uma clínica terciária (Spesialsykehuset for Rehabilitering) é comparável a uma dieta de baixa energia de 7 semanas seguida de cirurgia bariátrica na redução do risco de doença cardiovascular nesses pacientes. pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que correspondiam aos critérios de elegibilidade foram divididos em dois grupos (não randomizados). Um grupo foi submetido a uma dieta de baixa energia por 7 semanas antes da cirurgia bariátrica, o outro grupo participou de um programa intensivo de intervenção no estilo de vida por 3 meses.

Dados sobre rigidez arterial, peso corporal, composição corporal, pressão arterial, amostras de sangue, parâmetros vitais são registrados em ambos os grupos no início, 7 semanas e após 1 ano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Tønsberg, Noruega, 3115
        • Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes obesos mórbidos com IMC > 40, ou IMC > 35 com comorbidade como Hipertensão, Apneia Obstrutiva do Sono, Osteoartrose Relacionada ao Peso, DM tipo 2.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes obesos mórbidos com IMC > 40, ou IMC > 35 com comorbidade como Hipertensão, Apneia Obstrutiva do Sono, Osteoartrose Relacionada ao Peso, DM tipo 2.

Critério de exclusão:

  • Participação em outro programa de emagrecimento nos últimos 12 meses. Condições psiquiátricas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estilo de vida ou cirurgia bariátrica
Obesidade Mórbida com IMC >= 40 kg/m2 ou IMC >= 35 com Comorbidade
Procedimento: Cirurgia bariatrica
Tratamento de Cirurgia Bariátrica: Duodenal Switch, Manga Gástrica ou Bypass Gástrico.
Comportamental: Tratamento conservador:
Programa Intensivo de Intervenção no Estilo de Vida
Outros nomes:
  • Conservador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez arterial
Prazo: 7 semanas e 1 ano
Velocidade da onda de pulso e índice de aumento
7 semanas e 1 ano
Fatores de risco cardiovascular
Prazo: 7 semanas e 1 ano
Vários biomarcadores serão examinados
7 semanas e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hospital of Vestfold

Colaboradores

Oslo University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jøran Hjelmesæth, Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

29 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S-0517

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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