Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af koronar hjertesygdom hos sygeligt overvægtige patienter (SphCor)

18. marts 2024 opdateret af: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold

Forebyggelse af koronar hjertesygdom hos sygeligt overvægtige patienter. Livsstilsintervention, lavenergidiæt eller bariatrisk kirurgi.

Ændringerne i risikoen for at udvikle koronar hjertesygdom hos patienter med sygelig fedme efter forskellige vægttabsinterventioner er ikke blevet grundigt undersøgt. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om et intensivt livsstilsinterventionsprogram i en tertiær klinik (Spesialsykehuset for Rehabilitering) kan sammenlignes med en 7-ugers lavenergi-diæt efterfulgt af fedmekirurgi for at mindske risikoen for hjerte-kar-sygdomme hos disse. patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der matchede berettigelseskriterierne, blev opdelt i to grupper (ikke randomiseret). Den ene gruppe gennemgik en 7 ugers lavenergi-diæt før fedmekirurgi, den anden gruppe deltog i et intensivt livsstilsinterventionsprogram i 3 måneder.

Data om arteriel stivhed, kropsvægt, kropssammensætning, blodtryk, blodprøver, vitale parametre er registreret i begge grupper ved baseline, 7 uger og efter 1 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tønsberg, Norge, 3115
        • Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sygeligt overvægtige patienter med BMI > 40 eller BMI > 35 med komorbiditet såsom hypertension, obstruktiv søvnapnø, vægtrelateret slidgigt, type 2 DM.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygeligt overvægtige patienter med BMI > 40 eller BMI > 35 med komorbiditet såsom hypertension, obstruktiv søvnapnø, vægtrelateret slidgigt, type 2 DM.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i andet vægttabsprogram de sidste 12 måneder. Alvorlige psykiatriske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Livsstil eller fedmekirurgi
Sygelig fedme med BMI >= 40 kg/m2 eller BMI >= 35 med komorbiditet
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Fedmekirurgisk behandling: Duodenal switch, gastrisk sleeve eller gastrisk bypass.
Adfærdsmæssigt: Konservativ behandling:
Program for intensiv livsstilsintervention
Andre navne:
  • Konservativ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel stivhed
Tidsramme: 7 uger og 1 år
Pulsbølgehastighed og forstærkningsindeks
7 uger og 1 år
Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 7 uger og 1 år
Flere biomarkører vil blive undersøgt
7 uger og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital of Vestfold

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jøran Hjelmesæth, Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2008

Først opslået (Anslået)

29. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-0517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner