1p/19q LOH を伴わない未分化神経膠腫の第 III 相試験 (CATNON)
非 1p/19q 欠失未分化神経膠腫における同時およびアジュバント テモゾロミド化学療法に関する第 III 相試験。 CATNON グループ間裁判。
根拠: 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞を殺します。 テモゾロミドなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺すか、細胞分裂を止めることによって、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 テモゾロミドと一緒に放射線療法を行うと、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。 未分化神経膠腫の治療において、放射線療法中および/または放射線療法後にテモゾロミドを投与することが、放射線療法単独よりも効果的かどうかはまだわかっていません。
目的: この無作為化第 III 相試験では、放射線療法中および/または放射線療法後にテモゾロミドを投与して、退形成性神経膠腫患者の治療において放射線療法単独と比較してどれだけ効果があるかを調べています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
目的:
主要な
- 1p/19qを欠失していない未分化神経膠腫患者において、テモゾロミドを毎日使用する同時放射線療法が、テモゾロミドを毎日使用しない場合と比較して、全生存期間を改善するかどうかを評価すること。
- 非1p/19q欠失未分化神経膠腫患者において、アジュバントテモゾロミドがアジュバントテモゾロミドなしと比較して生存を改善するかどうかを評価すること。
セカンダリ
- 非1p/19q欠失未分化神経膠腫患者において、テモゾロミドの併用および補助療法が無増悪生存期間および神経学的悪化のない生存期間を延長するかどうかを評価すること。
- 1p/19qが欠失していない退形成性神経膠腫患者における同時およびアジュバントとしてのテモゾロミドの安全性を、認知に対する晩期合併症（晩期障害）を含めて評価すること。
- 非1p/19q欠失未分化神経膠腫患者の生活の質に対するテモゾロミド同時およびアジュバントの影響を評価すること。
概要: これは多施設研究です。 患者は、施設、WHO のパフォーマンス ステータス (0 対 > 0)、年齢 (≤ 50 対 > 50)、1p LOH のみの存在 (はい vs いいえ)、オリゴデンドログリア要素の存在 (はい vs いいえ)、および O6-メチルグアニン-DNA メチルトランスフェラーゼ プロモーターのメチル化状態 (メチル化 vs 非メチル化 vs 不確定)。 患者は 4 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
- Arm I: 患者は放射線治療*を 1 日 1 回、週 5 日、6.5 週間 (合計 33 回) 受けます。
- アーム II: 患者は放射線療法*を 1 日 1 回、週 5 日受け、経口テモゾロミドを 1 日 1 回 6.5 週間受けます (合計 33 回の放射線療法)。
- アーム III: 患者は放射線治療*を 1 日 1 回、週 5 日、6.5 週間 (合計 33 回) 受けます。 放射線療法の完了から 4 週間後から、患者は 1 日 1 ～ 5 日目に 1 日 1 回アジュバントの経口テモゾロミドを受けます。 補助テモゾロミドによる治療は、最大 12 コースまで 28 日ごとに繰り返されます。
- アーム IV: 患者は放射線療法*を 1 日 1 回、週 5 日受け、経口テモゾロミドを 1 日 1 回 6.5 週間受けます (合計 33 回の放射線療法)。 放射線療法の完了から 4 週間後から、患者は 1 日 1 ～ 5 日目に 1 日 1 回アジュバントの経口テモゾロミドを受けます。 補助テモゾロミドによる治療は、最大 12 コースまで 28 日ごとに繰り返されます。
注: *患者は無作為化後 8 日以内、手術後 7 週間以内に放射線療法を開始する必要があります。
すべての群で、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は継続されます。
患者は、QLQ-C30 バージョン 3、BCM20、およびベースライン時、放射線療法の完了から 4 週間後、その後は 3 か月ごとに 5 年間ミニ精神状態検査を含む QOL アンケートに記入します。
組織学的検査、1p/19q 分析、O6-メチルグアニン-DNA メチルトランスフェラーゼ プロモーターのメチル化状態、およびイソクエン酸デヒドロゲナーゼ変異分析のために、組織サンプルをベースラインで収集します。
研究治療の完了後、患者は3か月ごとに追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
751
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ
- Arizona Oncology Services Foundation
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ
- Cedars-Sinai Medical Center
-
San Francisco、California、アメリカ
- UCSF University of California San Francisco Medical Center-Mount Zion
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ
- University of Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ
- Mayo Clinic in Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ
- Florida Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ
- Emory University
-
Savannah、Georgia、アメリカ
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ
- Northwestern University
-
Maywood、Illinois、アメリカ
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ
- Parkview Hospital
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ
- Oncology Associates PC
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ
- Saint Vincent Oncology Center
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010
- McFarland Clinic
-
Sioux City、Iowa、アメリカ
- June E. Nylen Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、アメリカ
- Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ
- Wesley Medical Center
-
-
Maine
-
Scarborough、Maine、アメリカ
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ
- Boston Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ
- Massachussets General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Detroit、Michigan、アメリカ
- Henry Ford Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ
- West Michigan Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ
- St John's Mercy Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ
- Methodist Estabrook Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ
- State University of New York Upstate Medical University
-
Rochester、New York、アメリカ
- Highland Hospital
-
Rochester、New York、アメリカ
- University of Rochester - James P. Wilmot Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ
- Carolinas Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ
- Akron City Hospital - Summa Health System
-
Barberton、Ohio、アメリカ
- Summa Barberton Hospital
-
Cleveland、Ohio、アメリカ
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland、Ohio、アメリカ
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ
- Western Reserve University
-
Columbus、Ohio、アメリカ
- Ohio State University Medical Center
-
Middleburg Heights、Ohio、アメリカ
- Southwest General Health Center Ireland Cancer Center
-
Orange Village、Ohio、アメリカ
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Salem、Ohio、アメリカ
- Cancer Care Center, Incorporated
-
Westlake、Ohio、アメリカ
- UHHS - Westlake Medical Center
-
Wooster、Ohio、アメリカ
- Cancer Treatment Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington、Pennsylvania、アメリカ
- Abington Memorial Hospital
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ
- LeHigh Valley Hospital
-
Beaver、Pennsylvania、アメリカ
- UPMC - Heritage Valley Health System - The Medical Center
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ
- Penn State M.S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
- Thomas Jefferson University Hospital
-
West Reading、Pennsylvania、アメリカ
- Reading Hospital and Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ
- Medical University of South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ
- Cancer Centers of the Carolinas - Eastside
-
Greenville、South Carolina、アメリカ
- Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
-
Greer、South Carolina、アメリカ
- Cancer Centers of the Carolinas - Greer Radiation Oncology
-
Seneca、South Carolina、アメリカ
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、アメリカ
- University of Texas Medical Branch
-
Houston、Texas、アメリカ
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ
- Methodist Hospital
-
-
Utah
-
Murray、Utah、アメリカ
- Intermountain Medical Center
-
Provo、Utah、アメリカ
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Saint George、Utah、アメリカ
- Dixie Medical Center Regional Cancer Center
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ
- LDS Hospital
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ
- University of Utah - Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle、Washington、アメリカ
- Virginia Mason CCOP
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ
- Saint Mary's Hospital
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ
- Saint Vincent Hospital
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ
- Gundersen Lutheran
-
Madison、Wisconsin、アメリカ
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
Waukesha、Wisconsin、アメリカ
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Bristol、イギリス
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust - Bristol Haematology And Oncology Centre
-
Cambridge、イギリス
- Addenbrookes Hospital
-
Cheltenham、イギリス
- Cheltenham General Hospital
-
Edinburgh、イギリス
- Western General Hospital
-
Exeter、イギリス
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Leeds、イギリス
- St. James's University Hospital
-
Manchester、イギリス
- Christie NHS Foundation Trust
-
Nottingham、イギリス
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital campus
-
Plymouth、イギリス
- Derriford Hospital
-
Sheffield、イギリス
- Weston Park Hospital
-
Sutton、イギリス
- Royal Marsden Hospital
-
Wirral、イギリス
- Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
-
-
-
-
-
Tel Aviv、イスラエル
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna、イタリア
- Ospedale Bellaria
-
Milano、イタリア
- Istituto Scientifico H.S. Raffaele
-
Torino、イタリア
- Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista Di Torino-Universita Di Torino
-
-
-
-
-
Amsterdam、オランダ
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam
-
Amsterdam、オランダ
- Vrije Universiteit Medisch Centrum
-
Den Haag、オランダ
- Medisch Centrum Haaglanden - Westeinde
-
Groningen、オランダ
- University Medical Center Groningen
-
Maastricht、オランダ
- Maastro Clinic - Maastricht Radiation Oncology
-
Nijmegen、オランダ
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
Rotterdam、オランダ
- Erasmus MC - Daniel den Hoed Cancer Center
-
-
-
-
-
Bedford Park、オーストラリア
- Flinders Medical Centre
-
Heidelberg、オーストラリア
- Austin-Repatriation Medical Centre
-
Hobart、オーストラリア
- Royal Hobart Hospital
-
Melbourne、オーストラリア
- St Vincent's Hospital
-
Nedlands、オーストラリア
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Prahran、オーストラリア
- Alfred Hospital
-
-
New South Wales
-
St. Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- Royal North Shore Hospital
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、オーストラリア、4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Calgary、カナダ
- Tom Baker Cancer Centre
-
London、カナダ
- London Regional Cancer Center
-
Saskatoon、カナダ
- Allan Blair Cancer Centre
-
Toronto、カナダ
- University Health Network - Oci / Princess Margaret Hospital
-
Winnipeg、カナダ
- CancerCare Manitoba
-
-
-
-
-
Geneve、スイス
- Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
-
Zurich、スイス
- UniversitaetsSpital
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン
- Hospital Clinic Universitari
-
Barcelona、スペイン
- ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol (Institut Catala D'Oncologia)
-
-
-
-
-
Bamberg、ドイツ
- Klinikum Bamberg
-
Bonn、ドイツ
- Universitaetsklinikum Bonn
-
Hannover、ドイツ
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg、ドイツ
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Regensburg、ドイツ
- Universitaetskliniken Regensburg
-
Tuebingen、ドイツ
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
-
-
-
Marseille、フランス
- Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille - C.H.U. De La Timone
-
Nancy、フランス
- C.H.U. de Nancy - Hopital St Julien
-
Nice、フランス
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris、フランス
- Chu Pitie-Salpetriere AP-HP
-
Rennes、フランス
- Centre Eugene Marquis
-
Villejuif、フランス
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Antwerpen、ベルギー
- ZNA Middelheim
-
Brussels、ベルギー
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Brussels、ベルギー
- Cliniques Universitaires St. Luc
-
Charleroi、ベルギー
- Clinique Notre-Dame
-
Gent、ベルギー
- Algemeen Ziekenhuis Sint Lucas
-
Leuven、ベルギー
- U.Z. Gasthuisberg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
疾患の特徴:
-組織学的に確認された以下の1つの診断：
- 未分化乏突起膠腫
- 未分化乏星細胞腫
- 退形成性星細胞腫
- 新たに診断された疾患
- -未分化腫瘍の組織学的確認が進行時に存在する場合、低悪性度腫瘍の以前の手術は許可されます
- 1p/19q を合わせた損失がない
- 中央の 1p/19q 評価、中央の O6-メチルグアニン-DNA メチルトランスフェラーゼ プロモーターのメチル化状態の評価、イソクエン酸デヒドロゲナーゼ変異解析、および中央の病理検査に使用できる腫瘍材料
- -患者は、無作為化の少なくとも2週間前からステロイドの安定した用量または減少した用量を使用している必要があります
患者の特徴:
- WHOパフォーマンスステータス0-2
- ANC ≥ 1.5 x 10^9 細胞/L
- 血小板数 ≥ 100 x 10^9 細胞/L
- ビリルビン < 1.5 x 正常上限 (ULN)
- アルカリホスファターゼ < 2.5 x ULN
- ASTおよびALT < 2.5 x ULN
- -血清クレアチニン<1.5 x ULN
- 妊娠中または授乳中ではない
- 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
- -既知のHIV感染または慢性B型肝炎またはC型肝炎感染なし
- -フォローアップを妨げる他の深刻な病状はありません
- -経口薬の摂取を妨げる可能性のある病状はありません（例：頻繁な嘔吐または部分的な腸閉塞）
- -登録の5年以上前に治癒目的で治療された悪性腫瘍を除いて、他の以前の悪性腫瘍はなく、適切に制御された皮膚の限られた基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または子宮頸部の上皮内癌
- -外科的に治癒した子宮頸部の上皮内癌または非黒色腫皮膚癌を除いて、他の部位に以前または同時の悪性腫瘍がない
- -研究プロトコルとフォローアップスケジュールの順守を潜在的に妨げる心理的、家族的、社会的、または地理的条件がない
以前の同時療法：
- 病気の特徴を見る
- カルムスチン含有ウエハース（Gliadel®）を含む化学療法歴なし
- -脳への以前の放射線療法なし
- 患者にとって重要でない限り、同時成長因子はありません
- 他の同時治験治療なし
- 他の併用抗がん剤なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：RT & 同時CT
放射線療法と同時テモゾロミド化学療法
|
予後因子分析
生活の質の分析は、神経学的な悪化のない進行を評価するためにも使用されます
放射線療法は、1日1回のスケジュールで6.5週間の従来の分割レジメンで構成されます
併用テモゾロミドに無作為に割り付けられた患者は、放射線療法中にテモゾロミドを 75 mg/m² の 1 日量で継続的に投与されます。
他の名前：
O6-メチルグアニン-DNA メチルトランスフェラーゼ (MGMT) のメチル化ステータスは、ランダム化時の層別化に使用されます。
|
|
アクティブコンパレータ：RT + アジュバントCT
放射線療法と補助テモゾロミド化学療法
|
予後因子分析
生活の質の分析は、神経学的な悪化のない進行を評価するためにも使用されます
放射線療法は、1日1回のスケジュールで6.5週間の従来の分割レジメンで構成されます
併用テモゾロミドに無作為に割り付けられた患者は、放射線療法中にテモゾロミドを 75 mg/m² の 1 日量で継続的に投与されます。
他の名前：
アジュバント テモゾロミドに無作為に割り付けられた患者は、放射線療法終了後 4 週間の休薬期間の後にアジュバント テモゾロミドを開始します。
O6-メチルグアニン-DNA メチルトランスフェラーゼ (MGMT) のメチル化ステータスは、ランダム化時の層別化に使用されます。
|
|
アクティブコンパレータ：RT & 同時CT + アジュバントCT
放射線療法および同時化学療法と補助テモゾロミド化学療法
|
予後因子分析
生活の質の分析は、神経学的な悪化のない進行を評価するためにも使用されます
放射線療法は、1日1回のスケジュールで6.5週間の従来の分割レジメンで構成されます
併用テモゾロミドに無作為に割り付けられた患者は、放射線療法中にテモゾロミドを 75 mg/m² の 1 日量で継続的に投与されます。
他の名前：
アジュバント テモゾロミドに無作為に割り付けられた患者は、放射線療法終了後 4 週間の休薬期間の後にアジュバント テモゾロミドを開始します。
O6-メチルグアニン-DNA メチルトランスフェラーゼ (MGMT) のメチル化ステータスは、ランダム化時の層別化に使用されます。
|
|
アクティブコンパレータ：放射線療法（RT）単独
放射線療法だけでも
|
予後因子分析
生活の質の分析は、神経学的な悪化のない進行を評価するためにも使用されます
放射線療法は、1日1回のスケジュールで6.5週間の従来の分割レジメンで構成されます
O6-メチルグアニン-DNA メチルトランスフェラーゼ (MGMT) のメチル化ステータスは、ランダム化時の層別化に使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無作為化の日から測定した全体的な生存率
時間枠：登録日から死亡日まで（患者が研究に登録されてから死亡までの期間は最長10.9年）
|
生存期間は、無作為化から何らかの原因による死亡日までの時間間隔です。
追跡調査のために死亡または行方不明と報告されなかった患者は、最後の追跡検査の日に検閲される。
|
登録日から死亡日まで（患者が研究に登録されてから死亡までの期間は最長10.9年）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
進行なしのサバイバル
時間枠：無作為化から病気の進行または死亡日まで（死亡までの期間は患者が研究に登録されてから最長10.9年）
|
病気の進行は、放射線学的進行または神経学的/臨床的進行（どちらか先に起こった方）として定義されます。無増悪生存期間（PFS）は、無作為化の日と病気の進行または死亡のいずれか早い日との間の時間間隔です。
どちらの事象も観察されなかった場合、患者は最後の追跡検査の日に検閲される。
放射線学的進行は、同じ病変について同じ技術でこれまでに記録された最小の測定値と比較して、2 つの垂直直径で測定した MRI または CT スキャン上のコントラスト強調領域の 25% 以上の増加として定義されました。
造影の有無にかかわらず、新たな病変の出現。神経学的/臨床的進行は、WHOのパフォーマンスステータスの低下、神経学的機能の悪化、頭蓋内圧上昇の兆候/症状の出現、および/またはコルチコステロイドの開始またはコルチコステロイド用量の増加として定義されました。神経症状の制御のために50％増加します。
|
無作為化から病気の進行または死亡日まで（死亡までの期間は患者が研究に登録されてから最長10.9年）
|
|
患者の生活の質
時間枠：無作為化の14日前から5年または死亡まで（死亡までの期間は患者が研究に登録されてから最大10.9年）
|
生活の質は、EORTC Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) バージョン 3 および Brain Cancer Module-20 によって評価されました。
|
無作為化の14日前から5年または死亡まで（死亡までの期間は患者が研究に登録されてから最大10.9年）
|
|
神経機能低下のない生存率
時間枠：無作為化から 2 週間以内。 4週目と6週目の放射線治療中。放射線治療終了から 4 週間後。放射線治療終了後 6 か月後。補助療法の各サイクルの前。最初の進行を記録した後、6 か月ごと。
|
神経学的悪化は、WHO のパフォーマンス ステータスの低下として次のように定義されます。 WHOのパフォーマンスステータスの低下
神経学的悪化の日付は、パフォーマンス状態の持続的な低下が診断された最初の日となります。 神経学的悪化のない進行とは、無作為化の日と神経学的悪化または死亡のいずれか早い方の日との間の時間間隔である。 どちらの事象も観察されなかった場合、患者は最後の追跡検査の日に検閲されます。 |
無作為化から 2 週間以内。 4週目と6週目の放射線治療中。放射線治療終了から 4 週間後。放射線治療終了後 6 か月後。補助療法の各サイクルの前。最初の進行を記録した後、6 か月ごと。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Michael A. Vogelbaum, MD, PhD、The Cleveland Clinic
- スタディチェア：Warren P. Mason, MD、Princess Margaret Hospital, Canada
- スタディチェア：S. Erridge、Medical Research Council
- スタディチェア：Anna Nowak, MD、Sir Charles Gairdner Hospital - Nedlands
- スタディチェア：Wolfgang Wick、Universitatsklinikum Heidelberg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tesileanu CMS, Sanson M, Wick W, Brandes AA, Clement PM, Erridge SC, Vogelbaum MA, Nowak AK, Baurain JF, Mason WP, Wheeler H, Chinot OL, Gill S, Griffin M, Rogers L, Taal W, Ruda R, Weller M, McBain C, van Linde ME, Aldape K, Jenkins RB, Kros JM, Wesseling P, von Deimling A, Hoogstrate Y, de Heer I, Atmodimedjo PN, Dubbink HJ, Brouwer RWW, van IJcken WFJ, Cheung KJ, Golfinopoulos V, Baumert BG, Gorlia T, French PJ, van den Bent MJ. Temozolomide and Radiotherapy versus Radiotherapy Alone in Patients with Glioblastoma, IDH-wildtype: Post Hoc Analysis of the EORTC Randomized Phase III CATNON Trial. Clin Cancer Res. 2022 Jun 13;28(12):2527-2535. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-4283.
- van den Bent MJ, Tesileanu CMS, Wick W, Sanson M, Brandes AA, Clement PM, Erridge S, Vogelbaum MA, Nowak AK, Baurain JF, Mason WP, Wheeler H, Chinot OL, Gill S, Griffin M, Rogers L, Taal W, Ruda R, Weller M, McBain C, Reijneveld J, Enting RH, Caparrotti F, Lesimple T, Clenton S, Gijtenbeek A, Lim E, Herrlinger U, Hau P, Dhermain F, de Heer I, Aldape K, Jenkins RB, Dubbink HJ, Kros JM, Wesseling P, Nuyens S, Golfinopoulos V, Gorlia T, French P, Baumert BG. Adjuvant and concurrent temozolomide for 1p/19q non-co-deleted anaplastic glioma (CATNON; EORTC study 26053-22054): second interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet Oncol. 2021 Jun;22(6):813-823. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00090-5. Epub 2021 May 14.
- van den Bent MJ, Baumert B, Erridge SC, Vogelbaum MA, Nowak AK, Sanson M, Brandes AA, Clement PM, Baurain JF, Mason WP, Wheeler H, Chinot OL, Gill S, Griffin M, Brachman DG, Taal W, Ruda R, Weller M, McBain C, Reijneveld J, Enting RH, Weber DC, Lesimple T, Clenton S, Gijtenbeek A, Pascoe S, Herrlinger U, Hau P, Dhermain F, van Heuvel I, Stupp R, Aldape K, Jenkins RB, Dubbink HJ, Dinjens WNM, Wesseling P, Nuyens S, Golfinopoulos V, Gorlia T, Wick W, Kros JM. Interim results from the CATNON trial (EORTC study 26053-22054) of treatment with concurrent and adjuvant temozolomide for 1p/19q non-co-deleted anaplastic glioma: a phase 3, randomised, open-label intergroup study. Lancet. 2017 Oct 7;390(10103):1645-1653. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31442-3. Epub 2017 Aug 8. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 7;390(10103):1644.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2018年9月5日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月28日
最初の投稿 (推定)
2008年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月30日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。