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ICA-CHAMP: インド・中央アジアの心臓血管の健康評価と管理プログラム (ICA-CHAMP)

2008年2月20日 更新者:University of Calgary

調査によると、心臓病と脳卒中の存在は、他の民族文化グループと比較して、インド系アジア人の集団でより高いことが示されています。 これは、糖尿病、高血圧、高コレステロール、肥満、身体活動の低下など、複数の理由による可能性があります。

このプログラムは、カルガリー インド中央アジア コミュニティとカルガリー ヘルスケア コミュニティを結び付け、次の手順を通じてコミュニティ ベースの支援的で文化に配慮したプログラムを通じて、心臓病と脳卒中の割合を減らすのに役立ちます。

  1. カルガリーのインド・中央アジアの人々の間で教育を通じて心臓病と脳卒中の意識を高めます。
  2. スクリーニングプログラムを通じて、心臓病や脳卒中に関連する危険因子を早期に特定します。
  3. 心臓病や脳卒中のリスクがある人々に適切なフォローアップ ケアを提供します。

調査の概要

詳細な説明

冠動脈疾患 (CAD) は、世界中の罹患率と死亡率の主要な原因です。 メタボリックシンドローム、糖尿病、インスリン抵抗性、中心性肥満、脂質異常症(高密度リポタンパク質の減少、リポタンパク質の増加[a] 、より高いトリグリセリドレベル)、血栓傾向の増加(プラスミノーゲンアクチベーターインヒビター-1の増加および組織プラスミノーゲンアクチベーターレベルの減少)、および身体活動レベルの低下

特に高血圧は、アジア人の主要な死亡原因の 1 つになっています。 予測された数値は、インド系アジア人の高血圧症の有病率が 1995 年から 2025 年の間に 16.3% から 19.5% に増加することを示唆しています。 インド系アジア人の間で高血圧の有病率が増加しているにもかかわらず、症例の大部分は検出されず、管理が不十分なままです。

医療制度の利用における格差は、脳卒中、心不全、腎不全などの標的臓器損傷を呈する患者数の増加につながる高血圧の高い有病率と関連しています。 疫学的研究は、リスクの高い民族グループが主流のプログラムへのアクセス障壁を持っており、対象を絞った文化に固有の介入から利益を得る可能性があることを示しています. インド系アジア人がカナダの人口に占める割合が増加しており、心血管疾患のリスクが高く、医療アクセスの障壁を経験していることを考えると、調整された危険因子のスクリーニングと介入プログラムの開始はタイムリーです.

対象コミュニティと医療システムとの間の共同作業は、対象集団の固有の文化的ニーズを満たすように調整された、高血圧およびその他の CVD リスク要因の持続可能なスクリーニング、早期発見および介入プログラムを開発および評価するためのユニークな機会を提供します。 この範囲の包括的なプログラムのみが、この非常に感受性の高い人々の心血管疾患のリスクを低下させます。

プロジェクトの目的は次のとおりです。

  • 心血管リスク要因に対するインド・中央アジア共同体の認識を高めること
  • コミュニティに基づいた、文化に敏感で自立した心血管危険因子のスクリーニングと管理プログラムを開発し、実施すること。
  • 修正可能、未診断、および制御不能な心血管危険因子の早期発見を促進する
  • パートナーシップに基づいた、文化的に適切で統合されたアプローチを使用して、既存の保健地域とコミュニティのリソースを活用して、インド中央アジアの人々の危険因子を最適に管理するための持続可能で費用対効果の高い介入プログラムを提供します。
  • インド中央アジアのカルガリア人のニーズに対応し、認識されたリスクに合わせて介入の強度を調整する一連のケアを開発する
  • 「Continuum of Care」プロセスを検証するには

プロジェクトのコンポーネントは次のとおりです。

* スクリーニング セッション: このプロジェクトでは、以前に開発されたインド アジア糖尿病イニシアチブの方法論を利用して、対象コミュニティからボランティアを募集し、トレーニングします。 標準化されたインタビューの質問を使用して、次の情報が収集されます: 年齢、性別、家族歴 (早期心血管疾患の第一度近親者)、およびその他の心血管リスク要因。 訓練を受けたボランティアは、英語またはコミュニティの参加者が使用する共通言語での 1 対 1 のインタビュー中に質問を管理します。 血圧は、検証済みの Bp 評価ツール (BpTRU) を使用して取得されます。 高血圧(糖尿病で140/90以上または130/80以上)または少なくとも1つの危険因子(心血管疾患、糖尿病、喫煙者、既知の高コレステロールまたはHBPの投薬の家族歴または個人歴がある)のいずれかをスクリーニングしたすべての人、脂質または糖尿病) は、Cholestech デスクトップ屈折計 (Hayward CA) によって実行されるランダムな TC/HDL のキャピラリー測定に進みます。

健康履歴と得られた評価に基づいて、総 CVD リスク (冠状動脈性心疾患と脳卒中) は、合同英国協会の心血管疾患リスク予測チャートを使用して予測されます。 高リスク(10 年間の CVD リスクが 20% を超える)であることが判明した参加者は、家庭医を通じて HRIC クリニックに紹介されます。 中程度または低リスク (10 年間の CVD リスクが 20% 以下) の患者は、CDM プログラムに紹介されます。 スクリーニングされたすべての参加者は、高血圧、食事、アルコール、および禁煙に関する情報を含む、2007 年カナダ公共勧告教育小冊子 (Blood Pressure Canada によって調整された) の適応された、文化的に配慮されたバージョンを受け取ります。

  • 介入: すべての適格な参加者は、ボランティアの薬剤師、看護師、医師、または参加者の現在の投薬を見直し、アドヒアランスおよび有害事象に関する教育を提供する他の医療専門家によって評価されます。 完了した評価と予測されたリスク スコアは、参加者と一緒に確認されます。 予測されたリスクスコアは、適切なフォローアッププログラムへの参加者の登録を容易にします。 参加者は、必要に応じて血圧の監視と投薬の開始または調整のためにかかりつけの医師にリダイレクトされます。 参加者には、現在の投薬、血圧、TC および HDL の結果、予測される CVD リスク スコア、フォローアップの指示を含む「健康レポート」が提供されます。 介入は次のようになります。

    • 高 CVD リスク介入: 高リスクの個人は、完全な心血管評価のために高リスク介入クリニックに紹介されます。 これには、内科専門医または同様の心血管トレーニングと経験を持つ別の専門医による病歴および医師の検査が含まれます。 リスク要因は積極的に管理されます。
    • 低および中程度の CVD リスクの介入: 低または中程度のリスクの個人は、便利で文化的に適切な CDM コミュニティ プログラム (文化に配慮した教育および身体活動プログラム) に紹介されます。
  • フォローアップ セッション: 同意した参加者は、プロジェクト ボランティアから連絡を受け、最初の評価から 1 年後に再評価に招待されます。 再評価には、最初のスクリーニング セッション中に行われたものと同様のワークアップが伴います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

375

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2E 8M2
        • Hindu Society of Calgary
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3J 3G5
        • Dashmesh Cultural Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インド中央アジア系
  • 45歳以上
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 妊娠
  • 現在の循環器専門医

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1
リスクが高い
プログラムでスクリーニングされたすべての参加者について、心血管の健康履歴、血圧とコレステロールの測定値、英国共同学会のリスク予測チャートからの情報を使用して、心血管リスクプロファイルが決定されます。 高リスクであると予測されるすべての参加者は、かかりつけの医師を通じて地域の高リスククリニックに評価のために紹介されます。
他の:2
低から中程度のリスク
プログラムでスクリーニングされたすべての参加者について、心血管の健康履歴、血圧とコレステロールの測定値、英国共同学会のリスク予測チャートからの情報を使用して、心血管リスクプロファイルが決定されます。 低リスクから中リスクのすべての参加者は、カルガリー保健地域の多文化教育クラスを自己紹介するように指示されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血圧と総コレステロール、HDL コレステロール、および TC/HDL 比のベースラインと 1 年間の変化 (高リスクおよび低リスクから中リスクのプログラム参加者)
時間枠:一年
一年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースライン時および高リスク評価およびカルガリー保健地域多文化教育プログラムの完了時のすべての参加者の心血管リスクプロファイルおよびリスクスコア (共同英国社会心血管疾患リスク予測チャート)。
時間枠:一年
一年
高リスク評価クリニッ​​クとカルガリー保健地域多文化教育プログラムの両方での出席者とノーショーのベースライン プロファイル
時間枠:一年
一年
ハイ リスク アセスメント クリニックおよびカルガリー ヘルス リージョンにおける「欠席」率 多文化教育プログラムと過去の率。
時間枠:一年
一年
潜在的な冠動脈疾患があり、血管形成術および/または冠動脈バイパス移植が必要であると特定された高リスク評価クリニッ​​ク参加者の割合。
時間枠:一年
一年
合同英国協会心血管疾患リスク予測チャートと ETHRISK の事後変動
時間枠:一年
一年
プログラムに対する参加者とコミュニティ リーダー/ボランティアの満足度
時間枠:一年
一年
スクリーニングセッションで提供された文化に配慮した教育情報の有用性に関する参加者の意見。
時間枠:一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Charlotte - Jones, PhD, MD、University Of Calgary

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (予想される)

2008年4月1日

研究の完了 (予想される)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年2月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年2月20日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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