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ICA-CHAMP: programma di valutazione e gestione della salute cardiovascolare dell'Asia centrale indo-centrale (ICA-CHAMP)

20 febbraio 2008 aggiornato da: University of Calgary

La ricerca ha dimostrato che la presenza di malattie cardiache e ictus è maggiore nella popolazione indo-asiatica rispetto ad altri gruppi etno-culturali. Ciò può essere dovuto a molteplici ragioni come una maggiore presenza di diabete, ipertensione, colesterolo alto, obesità e livelli inferiori di attività fisica.

Questo programma riunirà le comunità indo-centro-asiatiche di Calgary e la comunità sanitaria di Calgary per aiutare a ridurre il tasso di malattie cardiache e ictus attraverso un programma di supporto e culturalmente sensibile basato sulla comunità attraverso i seguenti passaggi:

  1. Aumentare la consapevolezza delle malattie cardiache e dell'ictus attraverso l'educazione tra la popolazione indo-centro-asiatica di Calgary.
  2. Identificare precocemente i fattori di rischio legati alle malattie cardiache e all'ictus attraverso programmi di screening.
  3. Fornire un'adeguata assistenza di follow-up alla popolazione a rischio di malattie cardiache e ictus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia coronarica (CAD) è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Vari studi hanno confermato che gli individui di discendenza asiatica sudorientale hanno una maggiore prevalenza di malattie cardiovascolari rispetto ad altre etnie a causa della maggiore prevalenza di sindrome metabolica, diabete, insulino-resistenza, obesità centrale, dislipidemia (riduzione delle lipoproteine ​​ad alta densità, aumento delle lipoproteine[a] , livelli più alti di trigliceridi), aumento della tendenza trombotica (aumento dell'inibitore-1 dell'attivatore del plasminogeno e diminuzione dei livelli dell'attivatore del plasminogeno tissutale) e diminuzione dei livelli di attività fisica

L'ipertensione, in particolare, è diventata una delle principali cause di mortalità tra gli asiatici. I dati previsti suggeriscono che negli indo-asiatici la prevalenza dell'ipertensione aumenterà dal 16,3% al 19,5% tra il 1995 e il 2025. Nonostante l'aumento della prevalenza di ipertensione tra gli indo-asiatici, la maggior parte dei casi rimane non rilevata e mal gestita.

Le disparità nell'utilizzo del sistema sanitario sono associate a un'elevata prevalenza di ipertensione che porta a un aumento del numero di pazienti che presentano danni agli organi bersaglio come ictus, insufficienza cardiaca e insufficienza renale. Studi epidemiologici hanno dimostrato che i gruppi etnici ad alto rischio hanno barriere di accesso ai programmi tradizionali e possono beneficiare di interventi mirati e specifici per la cultura. Dato che gli indo-asiatici rappresentano una percentuale crescente della popolazione canadese e sono a maggior rischio di malattie cardiovascolari e sperimentano barriere all'accesso all'assistenza sanitaria, l'avvio di un programma di screening e intervento su misura per i fattori di rischio è tempestivo.

Lo sforzo collaborativo tra le comunità target e il sistema sanitario offre un'opportunità unica per sviluppare e valutare un programma sostenibile di screening, diagnosi precoce e intervento nell'ipertensione e altri fattori di rischio CVD, adattato per soddisfare le esigenze culturali uniche della popolazione target. Solo un programma onnicomprensivo di questa portata ridurrà il rischio di malattie cardiovascolari in questa popolazione altamente suscettibile.

Gli obiettivi del progetto sono i seguenti:

  • Aumentare la consapevolezza della comunità indo-centrale asiatica sui fattori di rischio cardiovascolare
  • Sviluppare e implementare un programma di screening e gestione dei fattori di rischio cardiovascolare basato sulla comunità, culturalmente sensibile e autosufficiente.
  • Aumentare la diagnosi precoce di fattori di rischio cardiovascolare modificabili, non diagnosticati e non controllati
  • Utilizzando un approccio basato sul partenariato, culturalmente appropriato e integrato, fornire un programma di intervento sostenibile ed economico per la gestione ottimale dei fattori di rischio nella popolazione indo-asiatica centrale utilizzando la regione sanitaria esistente e le risorse della comunità.
  • Sviluppare un continuum di cure che risponda alle esigenze dei Calgariani indo-centroasiatici e che adatti l'intensità dell'intervento al rischio percepito
  • Convalidare il processo "Continuum of Care".

Le componenti del progetto sono le seguenti:

* Sessioni di screening: il progetto utilizzerà una metodologia dell'Iniziativa per il diabete indo-asiatico precedentemente sviluppata per reclutare e formare volontari dalla comunità target. Utilizzando domande di intervista standardizzate, verranno raccolte le seguenti informazioni: età, sesso, storia familiare (parente di primo grado con malattia cardiovascolare prematura) e altri fattori di rischio cardiovascolare. Volontari addestrati somministrerebbero le domande durante le interviste individuali in inglese o in una lingua comune utilizzata dal partecipante nella comunità. La pressione arteriosa sarà ottenuta utilizzando uno strumento di valutazione Bp convalidato (BpTRU). Tutti coloro sottoposti a screening che hanno la pressione alta (≥140/90 o ≥130/80 con diabete) o almeno un fattore di rischio (anamnesi familiare o personale positiva per malattie cardiovascolari, diabete, fumatore, colesterolo elevato noto o farmaci per HBP , lipidi o diabete) passerà quindi a misurazioni capillari di TC/HDL casuali eseguite dal reflometro da tavolo Cholestech (Hayward CA).

Sulla base dell'anamnesi e delle valutazioni ottenute, il rischio CVD totale (malattia coronarica e ictus) sarà previsto utilizzando il Grafico di previsione del rischio di malattia cardiovascolare della Joint British Societies. I partecipanti ritenuti ad alto rischio (> 20% di rischio CVD a 10 anni) verranno indirizzati, tramite il medico di famiglia, a una clinica HRIC. Quelli a rischio moderato o basso (≤20% di rischio CVD a 10 anni) verranno indirizzati al programma CDM. Tutti i partecipanti sottoposti a screening riceveranno le versioni adattate e culturalmente sensibili dell'opuscolo educativo Canadian Public Recommendations 2007 (adattato da Blood Pressure Canada) che include informazioni su ipertensione, dieta, alcol e smettere di fumare.

  • Intervento: tutti i partecipanti qualificati saranno valutati da un farmacista, infermiere, medico o altro professionista sanitario volontario che esaminerà i farmaci attuali dei partecipanti e fornirà informazioni sull'aderenza e sugli eventi avversi. Le valutazioni completate e i punteggi di rischio previsti saranno esaminati con il partecipante. Il punteggio di rischio previsto faciliterà l'iscrizione del partecipante al programma di follow-up appropriato. I partecipanti verranno reindirizzati al medico di famiglia per il monitoraggio della pressione arteriosa e l'inizio o l'adeguamento dei farmaci secondo necessità. Ai partecipanti verrà fornito un "Rapporto sulla salute" che includerà i loro attuali farmaci, pressione sanguigna, risultati TC e HDL, punteggio di rischio CVD previsto e istruzioni di follow-up. Gli interventi saranno i seguenti:

    • Intervento ad alto rischio CVD: gli individui ad alto rischio verranno indirizzati a una clinica di intervento ad alto rischio per una valutazione cardiovascolare completa. Ciò include un'anamnesi e un esame medico da parte di uno specialista di medicina interna o di uno specialista alternativo con formazione ed esperienza cardiovascolari simili Verrà eseguito un ECG e probabilmente uno stress test o uno studio di cardiologia nucleare. I fattori di rischio saranno gestiti in modo aggressivo.
    • Intervento a rischio CVD basso e moderato: gli individui a rischio basso o moderato verranno indirizzati a un programma comunitario CDM conveniente e culturalmente appropriato (programmi di educazione e attività fisica culturalmente sensibili).
  • Sessioni di follow-up: i partecipanti consenzienti saranno contattati da un volontario del progetto e saranno invitati di nuovo per una nuova valutazione un anno dopo la valutazione iniziale. La rivalutazione comporterà un work-up simile a quello condotto durante la sessione di screening iniziale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

375

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2E 8M2
        • Hindu Society of Calgary
      • Calgary, Alberta, Canada, T3J 3G5
        • Dashmesh Cultural Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indo-centroasiatico decente
  • Minimo 45 anni di età
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Attuale specialista in cardiologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
alto rischio
Per tutti i partecipanti sottoposti a screening nel programma, viene determinato un profilo di rischio cardiovascolare utilizzando le informazioni della storia della salute cardiovascolare, le misurazioni della pressione sanguigna e del colesterolo e il grafico di previsione del rischio delle società congiunte britanniche. Tutti i partecipanti che si prevede siano ad alto rischio vengono indirizzati per la valutazione a una clinica ad alto rischio nella comunità tramite il medico di famiglia.
Altro: 2
rischio da basso a moderato
Per tutti i partecipanti sottoposti a screening nel programma, viene determinato un profilo di rischio cardiovascolare utilizzando le informazioni della storia della salute cardiovascolare, le misurazioni della pressione sanguigna e del colesterolo e il grafico di previsione del rischio delle società congiunte britanniche. Tutti i partecipanti a rischio da basso a moderato sono indirizzati a riferirsi autonomamente alle classi di educazione multiculturale della regione sanitaria di Calgary.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione al basale e a un anno della pressione arteriosa e del colesterolo totale, del colesterolo HDL e del rapporto TC/HDL (partecipanti al programma a rischio alto e da basso a moderato)
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo di rischio cardiovascolare e punteggi di rischio (Joint British Societies Cardiovascular Disease Risk Prediction Chart) di tutti i partecipanti al basale e al completamento dei programmi di educazione multiculturale High Risk Assessment e Calgary Health Region.
Lasso di tempo: un anno
un anno
Profili di base dei partecipanti rispetto alle mancate presentazioni sia alle cliniche di valutazione ad alto rischio che ai programmi di formazione multiculturale della regione sanitaria di Calgary
Lasso di tempo: un anno
un anno
Tassi di "mancata presentazione" presso le cliniche di valutazione ad alto rischio e il programma di educazione multiculturale della regione sanitaria di Calgary rispetto ai tassi storici.
Lasso di tempo: un anno
un anno
Percentuale di partecipanti alla clinica di valutazione ad alto rischio identificati come affetti da malattia coronarica occulta e che richiedono angioplastica e/o innesto di bypass coronarico.
Lasso di tempo: un anno
un anno
Variazione post hoc del grafico di previsione del rischio di malattie cardiovascolari delle società britanniche congiunte rispetto a ETHRISK
Lasso di tempo: un anno
un anno
Soddisfazione del partecipante e del leader della comunità/volontario rispetto al programma
Lasso di tempo: un anno
un anno
Opinione dei partecipanti sull'utilità delle informazioni educative culturalmente sensibili fornite durante la sessione di screening.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlotte - Jones, PhD, MD, University of Calgary

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

29 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione ad alto rischio

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