Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ICA-CHAMP: Indyjsko-środkowoazjatycki program oceny i zarządzania stanem układu sercowo-naczyniowego (ICA-CHAMP)

20 lutego 2008 zaktualizowane przez: University of Calgary

Badania wykazały, że występowanie chorób serca i udaru mózgu jest wyższe w populacji indoazjatyckiej w porównaniu z innymi grupami etniczno-kulturowymi. Może to wynikać z wielu przyczyn, takich jak częstsza obecność cukrzycy, wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, otyłość i niższy poziom aktywności fizycznej.

Ten program połączy społeczności Calgary Indo-Central-Asian i Calgary Healthcare, aby pomóc zmniejszyć częstość występowania chorób serca i udarów mózgu poprzez wspierający, wrażliwy kulturowo program, który jest oparty na społeczności i obejmuje następujące kroki:

  1. Zwiększenie świadomości na temat chorób serca i udaru mózgu poprzez edukację wśród ludności Indo-Central-azjatyckiej Calgary.
  2. Wczesne wykrywanie czynników ryzyka związanych z chorobami serca i udarem mózgu poprzez programy badań przesiewowych.
  3. Zapewnienie odpowiedniej opieki kontrolnej populacji zagrożonej chorobami serca i udarem mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba wieńcowa (CAD) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Różne badania potwierdziły, że osoby pochodzenia azjatyckiego z SE mają większą częstość występowania chorób układu krążenia w porównaniu z innymi grupami etnicznymi ze względu na częstsze występowanie zespołu metabolicznego, cukrzycy, insulinooporności, otyłości brzusznej, dyslipidemii (mniejszy poziom lipoprotein o dużej gęstości, zwiększony poziom lipoprotein [a] , wyższe poziomy trójglicerydów), zwiększona skłonność do zakrzepów (zwiększone stężenie inhibitora aktywatora plazminogenu-1 i zmniejszone poziomy aktywatora plazminogenu w tkankach) oraz zmniejszona aktywność fizyczna

W szczególności nadciśnienie stało się jedną z głównych przyczyn śmiertelności wśród Azjatów. Prognozowane liczby sugerują, że częstość występowania nadciśnienia u Indo-Azjatów wzrośnie z 16,3% do 19,5% w latach 1995-2025. Pomimo zwiększonej częstości występowania nadciśnienia tętniczego wśród Indo-Azjatów, większość przypadków pozostaje niewykryta i słabo leczona.

Różnice w wykorzystaniu systemu opieki zdrowotnej są związane z częstym występowaniem nadciśnienia tętniczego, co prowadzi do zwiększonej liczby pacjentów z uszkodzeniami narządów docelowych, takimi jak udar, niewydolność serca i niewydolność nerek. Badania epidemiologiczne wykazały, że grupy etniczne wysokiego ryzyka mają bariery w dostępie do programów głównego nurtu i mogą odnieść korzyści z ukierunkowanych i specyficznych kulturowo interwencji. Biorąc pod uwagę, że Indo-Azjaci stanowią coraz większą część kanadyjskiej populacji i są bardziej narażeni na choroby sercowo-naczyniowe oraz doświadczają barier w dostępie do opieki zdrowotnej, rozpoczęcie dostosowanego programu badań przesiewowych i interwencji w zakresie czynników ryzyka jest na czas.

Wspólny wysiłek społeczności docelowych i systemu opieki zdrowotnej zapewnia wyjątkową okazję do opracowania i oceny trwałego programu badań przesiewowych, wczesnego wykrywania i interwencji w nadciśnieniu tętniczym i innych czynnikach ryzyka CVD, dostosowanego do wyjątkowych potrzeb kulturowych populacji docelowej. Tylko kompleksowy program o takim zakresie zmniejszy ryzyko chorób sercowo-naczyniowych w tej wysoce podatnej populacji.

Cele projektu są następujące:

  • Zwiększenie świadomości społeczności indyjsko-środkowoazjatyckiej na temat czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
  • Opracowanie i wdrożenie opartego na społeczności, wrażliwego kulturowo i samowystarczalnego programu badań przesiewowych i zarządzania czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
  • Zwiększenie wczesnego wykrywania modyfikowalnych, niezdiagnozowanych i niekontrolowanych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
  • Korzystając z opartego na partnerstwie, kulturowo odpowiedniego i zintegrowanego podejścia, zapewnij zrównoważony i opłacalny program interwencji w celu optymalnego zarządzania czynnikami ryzyka w populacji Indo-Środkowoazjatyckiej, wykorzystując istniejące zasoby regionu zdrowia i społeczności.
  • Opracowanie kontinuum opieki, które zaspokoi potrzeby mieszkańców Kalgarii z Indo-Środkowej Azji i które dostosuje intensywność interwencji do postrzeganego ryzyka
  • Walidacja procesu „Continuum of Care”.

Elementy projektu są następujące:

* Sesje przesiewowe: Projekt wykorzysta wcześniej opracowaną metodologię Indo-Asian Diabetes Initiative do rekrutacji i szkolenia ochotników ze społeczności docelowej. Za pomocą standardowych pytań wywiadu zostaną zebrane następujące informacje: wiek, płeć, wywiad rodzinny (krewny pierwszego stopnia z przedwczesną chorobą sercowo-naczyniową) oraz inne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. Przeszkoleni wolontariusze odpowiadali na pytania podczas wywiadów indywidualnych w języku angielskim lub w popularnym języku używanym przez uczestnika społeczności. Ciśnienia krwi będą mierzone za pomocą zatwierdzonego narzędzia do oceny Bp (BpTRU). Wszystkie osoby poddane badaniu przesiewowemu, które mają wysokie ciśnienie krwi (≥140/90 lub ≥130/80 z cukrzycą) lub co najmniej jeden czynnik ryzyka (dodatnia choroba sercowo-naczyniowa w rodzinie lub osobiście, cukrzyca, palacze, znany podwyższony poziom cholesterolu lub leki na nadciśnienie tętnicze) , lipidy lub cukrzyca) zostaną następnie poddane pomiarom kapilarnym losowych TC/HDL za pomocą reflometru stołowego Cholestech (Hayward CA).

Na podstawie historii choroby i uzyskanych ocen całkowite ryzyko CVD (choroba niedokrwienna serca i udar mózgu) zostanie przewidziane za pomocą tabeli przewidywania ryzyka chorób sercowo-naczyniowych Joint British Societies Cardiovascular Disease Prediction Chart. Uczestnicy z grupy wysokiego ryzyka (>20% 10-letniego ryzyka CVD) zostaną skierowani przez lekarza rodzinnego do kliniki HRIC. Osoby z umiarkowanym lub niskim ryzykiem (≤20% 10-letniego ryzyka CVD) zostaną skierowane do programu CDM. Wszyscy uczestnicy, którzy zostaną poddani badaniu przesiewowemu, otrzymają dostosowane i wrażliwe kulturowo wersje broszury edukacyjnej dotyczącej Kanadyjskich Zaleceń Publicznych z 2007 r. (zaadaptowanej przez Blood Pressure Canada), która zawiera informacje na temat nadciśnienia tętniczego, diety, alkoholu i rzucania palenia.

  • Interwencja: wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną ocenieni przez farmaceutę-wolontariusza, pielęgniarkę, lekarza lub innego pracownika służby zdrowia, który dokona przeglądu aktualnych leków uczestników i zapewni edukację na temat przestrzegania zaleceń i zdarzeń niepożądanych. Ukończone oceny i przewidywane oceny ryzyka zostaną omówione z uczestnikiem. Przewidywana ocena ryzyka ułatwi uczestnikowi zapisanie się do odpowiedniego programu kontrolnego. Uczestnicy zostaną przekierowani z powrotem do lekarza rodzinnego w celu monitorowania BP i rozpoczęcia lub dostosowania leczenia zgodnie z wymaganiami. Uczestnicy otrzymają „Raport o stanie zdrowia”, który będzie zawierał ich aktualne leki, ciśnienie krwi, wyniki TC i HDL, przewidywaną ocenę ryzyka CVD oraz instrukcje dotyczące dalszych działań. Interwencje będą następujące:

    • Interwencja wysokiego ryzyka CVD: Osoby z grupy wysokiego ryzyka zostaną skierowane do Kliniki Interwencji Wysokiego Ryzyka w celu przeprowadzenia pełnej oceny sercowo-naczyniowej. Obejmuje to wywiad i badanie lekarskie przeprowadzone przez specjalistę chorób wewnętrznych lub innego specjalistę z podobnym przeszkoleniem i doświadczeniem w zakresie układu sercowo-naczyniowego. Wykonane zostanie EKG i prawdopodobnie albo test wysiłkowy, albo badanie kardiologii nuklearnej. Czynniki ryzyka będą agresywnie zarządzane.
    • Interwencja w przypadku niskiego i umiarkowanego ryzyka CVD: Osoby z niskim lub umiarkowanym ryzykiem zostaną skierowane do dogodnego i odpowiedniego kulturowo programu CDM (programy edukacji i aktywności fizycznej uwzględniające kulturę).
  • Sesje uzupełniające: Wolontariusz projektu skontaktuje się z uczestnikami, którzy wyrazili zgodę, i zostaną zaproszeni ponownie na ponowną ocenę rok po wstępnej ocenie. Ponowna ocena będzie wymagać opracowania podobnego do tego, które przeprowadzono podczas wstępnej sesji przesiewowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

375

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2E 8M2
        • Hindu Society of Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3J 3G5
        • Dashmesh Cultural Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyzwoity indo-środkowoazjatycki
  • Wiek co najmniej 45 lat
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Aktualny specjalista kardiologii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
wysokie ryzyko
Dla wszystkich uczestników przebadanych w programie profil ryzyka sercowo-naczyniowego jest określany na podstawie informacji z historii choroby sercowo-naczyniowej, pomiarów ciśnienia krwi i cholesterolu oraz wykresu przewidywania ryzyka The British Joint Societies. Wszyscy uczestnicy, u których przewiduje się, że znajdują się w grupie wysokiego ryzyka, są kierowani przez lekarza rodzinnego na ocenę do kliniki wysokiego ryzyka w danej społeczności.
Inny: 2
ryzyko niskie do umiarkowanego
Dla wszystkich uczestników przebadanych w programie profil ryzyka sercowo-naczyniowego jest określany na podstawie informacji z historii choroby sercowo-naczyniowej, pomiarów ciśnienia krwi i cholesterolu oraz wykresu przewidywania ryzyka The British Joint Societies. Wszyscy uczestnicy o niskim lub umiarkowanym ryzyku są kierowani do samodzielnego zgłaszania się na zajęcia edukacji wielokulturowej w Calgary Health Region.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyjściowa i roczna zmiana ciśnienia krwi i całkowitego cholesterolu, cholesterolu HDL i stosunku TC/HDL (uczestnicy programu wysokiego i niskiego do umiarkowanego ryzyka)
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil ryzyka sercowo-naczyniowego i wyniki ryzyka (wykres przewidywania ryzyka chorób sercowo-naczyniowych Joint British Societies) wszystkich uczestników na początku i po ukończeniu programów edukacji wielokulturowej High Risk Assessment i Calgary Health Region.
Ramy czasowe: rok
rok
Podstawowe profile uczestników w porównaniu z nieobecnymi zarówno w klinikach oceny wysokiego ryzyka, jak iw programach edukacji wielokulturowej Calgary Health Region
Ramy czasowe: rok
rok
Wskaźniki „niepojawienia się” w klinikach oceny wysokiego ryzyka i programie edukacji wielokulturowej Calgary Health Region w porównaniu do wskaźników historycznych.
Ramy czasowe: rok
rok
Odsetek uczestników kliniki oceny wysokiego ryzyka, u których zdiagnozowano utajoną chorobę wieńcową i którzy wymagają angioplastyki i/lub pomostowania aortalno-wieńcowego.
Ramy czasowe: rok
rok
Odmiana post hoc wykresu przewidywania ryzyka chorób sercowo-naczyniowych Joint British Societies w porównaniu z ETHRISK
Ramy czasowe: rok
rok
Zadowolenie uczestnika i lidera społeczności/wolontariusza z programu
Ramy czasowe: rok
rok
Opinia uczestników na temat przydatności wrażliwych kulturowo informacji edukacyjnych przekazywanych podczas sesji przesiewowej.
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte - Jones, PhD, MD, University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj