- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00627159
ICA-CHAMP: Programa de Avaliação e Gerenciamento de Saúde Cardiovascular da Ásia Indo-Central (ICA-CHAMP)
A pesquisa mostrou que a presença de doenças cardíacas e derrames é maior na população indo-asiática em comparação com outros grupos etnoculturais. Isso pode ser devido a vários motivos, como maior presença de diabetes, pressão alta, colesterol alto, obesidade e níveis mais baixos de atividade física.
Este programa reunirá as comunidades Indo-Central-asiáticas de Calgary e a comunidade da Calgary Healthcare para ajudar a reduzir a taxa de doenças cardíacas e derrames por meio de um programa de apoio culturalmente sensível que é baseado na comunidade por meio das seguintes etapas:
- Aumentar a conscientização sobre doenças cardíacas e derrames por meio da educação entre a população indo-central-asiática de Calgary.
- Identificar precocemente os fatores de risco relacionados a doenças cardíacas e derrames por meio de programas de triagem.
- Fornecer cuidados de acompanhamento adequados à população em risco de doença cardíaca e acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença arterial coronariana (DAC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Vários estudos confirmaram que indivíduos descendentes de asiáticos do Sudeste têm maior prevalência de doenças cardiovasculares em comparação com outras etnias devido à maior prevalência de síndrome metabólica, diabetes, resistência à insulina, obesidade central, dislipidemias (lipoproteína de alta densidade mais baixa, lipoproteína de alta densidade [a] , níveis mais altos de triglicerídeos), aumento da tendência trombótica (aumento do inibidor-1 do ativador do plasminogênio e diminuição dos níveis do ativador do plasminogênio tecidual) e diminuição dos níveis de atividade física
A hipertensão, em particular, tornou-se uma das principais causas de mortalidade entre os asiáticos. Os números projetados sugerem que a prevalência de hipertensão na indo-asiática aumentará de 16,3% para 19,5% entre 1995 e 2025. Apesar do aumento da prevalência de hipertensão entre os indo-asiáticos, a maioria dos casos permanece não detectada e mal administrada.
As disparidades na utilização do sistema de saúde estão associadas a uma alta prevalência de hipertensão, levando a um aumento no número de pacientes com lesões em órgãos-alvo, como acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e insuficiência renal. Estudos epidemiológicos demonstraram que grupos étnicos de alto risco têm barreiras de acesso a programas convencionais e podem se beneficiar de intervenções direcionadas e específicas à cultura. Dado que os indo-asiáticos representam uma proporção crescente da população canadense e estão em maior risco de doenças cardiovasculares e enfrentam barreiras de acesso aos cuidados de saúde, o início de um programa de triagem e intervenção de fatores de risco personalizado é oportuno.
O esforço colaborativo entre as comunidades-alvo e o sistema de saúde oferece uma oportunidade única para desenvolver e avaliar um programa sustentável de triagem, detecção precoce e intervenção em hipertensão e outros fatores de risco cardiovascular, adaptado para atender às necessidades culturais exclusivas da população-alvo. Somente um programa abrangente dessa abrangência reduzirá o risco de doenças cardiovasculares nessa população altamente suscetível.
Os objetivos do projeto são os seguintes:
- Aumentar a conscientização da comunidade da Ásia Indo-Central sobre os fatores de risco cardiovascular
- Desenvolver e implementar um programa de triagem e gerenciamento de fatores de risco cardiovascular baseado na comunidade, culturalmente sensível e autossustentável.
- Aumentar a detecção precoce de fatores de risco cardiovasculares modificáveis, não diagnosticados e não controlados
- Usando uma abordagem baseada em parceria, culturalmente apropriada e integrada, forneça um programa de intervenção sustentável e econômico para o gerenciamento ideal de fatores de risco na população da Ásia Indo-Central, utilizando a região de saúde existente e os recursos comunitários.
- Desenvolver um cuidado contínuo que atenda às necessidades dos calgarianos da Ásia Indo-Central e que adapte a intensidade da intervenção ao risco percebido
- Para validar o processo "Continuum of Care"
Os componentes do projeto são os seguintes:
* Sessões de triagem: O projeto utilizará uma metodologia da Iniciativa de Diabetes Indo-Asiática desenvolvida anteriormente para recrutar e treinar voluntários da comunidade-alvo. Usando perguntas de entrevista padronizadas, as seguintes informações serão coletadas: idade, sexo, histórico familiar (parente de primeiro grau com doença cardiovascular prematura) e outros fatores de risco cardiovascular. Voluntários treinados administrariam as perguntas durante as entrevistas individuais em inglês ou em um idioma comum usado pelo participante na comunidade. As pressões sanguíneas serão obtidas usando uma ferramenta de avaliação de Bp validada (BpTRU). Todos aqueles rastreados que têm pressão alta (≥140/90 ou ≥130/80 com diabetes) ou pelo menos um fator de risco (família positiva ou história pessoal de doença cardiovascular, diabetes, fumante, colesterol elevado conhecido ou medicamentos para hipertensão arterial , lipídios ou diabetes) passarão a ter medições capilares de TC/HDL aleatórios realizadas pelo reflômetro de mesa Cholestech (Hayward CA).
Com base no histórico de saúde e nas avaliações obtidas, o risco total de DCV (doença cardíaca coronariana e acidente vascular cerebral) será previsto usando o Gráfico de Previsão de Risco de Doença Cardiovascular das Sociedades Britânicas Conjuntas. Os participantes considerados de alto risco (> 20% de risco de DCV em 10 anos) serão encaminhados, por meio do médico de família, para uma clínica HRIC. Aqueles com risco moderado ou baixo (≤20% de risco de DCV em 10 anos) serão encaminhados para o programa CDM. Todos os participantes selecionados receberão as versões adaptadas e culturalmente sensíveis do livreto educacional das Recomendações Públicas Canadenses de 2007 (adaptado pela Blood Pressure Canada) que inclui informações sobre hipertensão, dieta, álcool e cessação do tabagismo.
Intervenção: Todos os participantes qualificados serão avaliados por um farmacêutico, enfermeiro, médico ou outro profissional de saúde voluntário que revisará os medicamentos atuais dos participantes e fornecerá educação sobre adesão e eventos adversos. As avaliações concluídas e as pontuações de risco previstas serão revisadas com o participante. A pontuação de risco prevista facilitará a inscrição do participante no programa de acompanhamento adequado. Os participantes serão redirecionados de volta ao médico de família para monitoramento da PA e início ou ajuste da medicação conforme necessário. Os participantes receberão um "Relatório de Saúde" que incluirá seus medicamentos atuais, pressão arterial, resultados de CT e HDL, pontuação de risco CVD prevista e instruções de acompanhamento. As intervenções serão as seguintes:
- Intervenção de Alto Risco CVD: Indivíduos de alto risco serão encaminhados para uma Clínica de Intervenção de Alto Risco para avaliação cardiovascular completa. Isso inclui um histórico e exame médico por um especialista em medicina interna ou especialista alternativo com treinamento e experiência cardiovascular semelhante. Um ECG será realizado e provavelmente um teste de esforço ou estudo de cardiologia nuclear. Os fatores de risco serão geridos de forma agressiva.
- Intervenção de baixo e moderado risco de DCV: Indivíduos com risco baixo ou moderado serão encaminhados para um programa comunitário de CDM conveniente e culturalmente apropriado (programas de educação e atividade física culturalmente sensíveis).
- Sessões de Acompanhamento: Os participantes que consentirem serão contatados por um voluntário do projeto e serão convidados a voltar para uma reavaliação um ano após a avaliação inicial. A reavaliação envolverá um trabalho semelhante ao realizado durante a sessão de triagem inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2E 8M2
- Hindu Society of Calgary
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Calgary, Alberta, Canadá, T3J 3G5
- Dashmesh Cultural Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Asiático Indo-Central decente
- Idade mínima de 45 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Atual especialista em cardiologia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: 1
alto risco
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Para todos os participantes selecionados no programa, um perfil de risco cardiovascular é determinado usando informações do histórico de saúde cardiovascular, medições de pressão arterial e colesterol e o gráfico de previsão de risco das sociedades conjuntas britânicas.
Todos os participantes considerados de alto risco são encaminhados para avaliação a uma clínica de alto risco na comunidade através do médico de família.
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Outro: 2
risco baixo a moderado
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Para todos os participantes selecionados no programa, um perfil de risco cardiovascular é determinado usando informações do histórico de saúde cardiovascular, medições de pressão arterial e colesterol e o gráfico de previsão de risco das sociedades conjuntas britânicas.
Todos os participantes de risco baixo a moderado são orientados a se autoencaminhar para as aulas de educação multicultural da Região de Saúde de Calgary.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Linha de base e alteração de um ano na pressão arterial e colesterol total, colesterol HDL e relação CT/HDL (participantes do programa de risco alto e baixo a moderado)
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perfil de risco cardiovascular e escores de risco (Joint British Societies Cardiovascular Disease Risk Prediction Chart) de todos os participantes na linha de base e após a conclusão dos programas de educação multicultural de avaliação de alto risco e região de saúde de Calgary.
Prazo: um ano
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um ano
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Perfis de linha de base de participantes versus não comparecimentos em clínicas de avaliação de alto risco e programas de educação multicultural da região de saúde de Calgary
Prazo: um ano
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um ano
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Taxas de "não comparecimento" em clínicas de avaliação de alto risco e programa de educação multicultural da região de saúde de Calgary versus taxas históricas.
Prazo: um ano
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um ano
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Proporção de participantes da Clínica de Avaliação de Alto Risco identificados como portadores de Doença Arterial Coronária Oculta e que requerem angioplastia e/ou Enxerto de Revascularização do Miocárdio.
Prazo: um ano
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um ano
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Variação post hoc do Gráfico de Previsão de Risco de Doença Cardiovascular das Sociedades Britânicas Conjuntas versus ETHRISK
Prazo: um ano
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um ano
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Satisfação dos participantes e líderes comunitários/voluntários com o programa
Prazo: um ano
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um ano
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Opinião do participante sobre a utilidade das informações educacionais culturalmente sensíveis fornecidas na sessão de triagem.
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte - Jones, PhD, MD, University Of Calgary
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- British Cardiac Society; British Hypertension Society; Diabetes UK; HEART UK; Primary Care Cardiovascular Society; Stroke Association. JBS 2: Joint British Societies' guidelines on prevention of cardiovascular disease in clinical practice. Heart. 2005 Dec;91 Suppl 5(Suppl 5):v1-52. doi: 10.1136/hrt.2005.079988. No abstract available.
- Bedi US, Singh S, Syed A, Aryafar H, Arora R. Coronary artery disease in South Asians: an emerging risk group. Cardiol Rev. 2006 Mar-Apr;14(2):74-80. doi: 10.1097/01.crd.0000182411.88146.72.
- Aarabi M, Jackson PR. Predicting coronary risk in UK South Asians: an adjustment method for Framingham-based tools. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2005 Feb;12(1):46-51.
- Anand SS, Yusuf S, Vuksan V, Devanesen S, Teo KK, Montague PA, Kelemen L, Yi C, Lonn E, Gerstein H, Hegele RA, McQueen M. Differences in risk factors, atherosclerosis, and cardiovascular disease between ethnic groups in Canada: the Study of Health Assessment and Risk in Ethnic groups (SHARE). Lancet. 2000 Jul 22;356(9226):279-84. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02502-2.
- Davachi S, Flynn M, Edwards A. A health region/community partnership for Type 2 diabetes risk factor screening in Indo-Asian communities. Canadian Journal of Diabetes 29(2):87-94, 2005.
- Brindle P, May M, Gill P, Cappuccio F, D'Agostino R Sr, Fischbacher C, Ebrahim S. Primary prevention of cardiovascular disease: a web-based risk score for seven British black and minority ethnic groups. Heart. 2006 Nov;92(11):1595-602. doi: 10.1136/hrt.2006.092346. Epub 2006 Jun 8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRA3840015
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