Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICA-CHAMP: Indo-Keski-Aasian sydän- ja verisuoniterveyden arviointi- ja hallintaohjelma (ICA-CHAMP)

keskiviikko 20. helmikuuta 2008 päivittänyt: University of Calgary

Tutkimukset ovat osoittaneet, että sydänsairauksia ja aivohalvauksia esiintyy enemmän indoaasialaisväestössä verrattuna muihin etnoskulttuurisiin ryhmiin. Tämä voi johtua useista syistä, kuten korkeasta diabeteksen esiintymisestä, korkeasta verenpaineesta, korkeasta kolesterolista, liikalihavuudesta ja alhaisemmasta fyysisen aktiivisuuden tasosta.

Tämä ohjelma kokoaa yhteen Calgaryn Indo-Keski-Aasian yhteisöt ja Calgary Healthcare -yhteisön auttamaan vähentämään sydänsairauksien ja aivohalvauksen määrää tukemalla, kulttuurisesti herkkää ohjelmaa, joka on yhteisöpohjainen seuraavien vaiheiden kautta:

  1. Lisää tietoisuutta sydänsairauksista ja aivohalvauksesta koulutuksen avulla Calgaryn Intian ja Keski-Aasian väestön keskuudessa.
  2. Tunnista ajoissa sydänsairauksiin ja aivohalvaukseen liittyvät riskitekijät seulontaohjelmien avulla.
  3. Tarjoa asianmukaista seurantahoitoa väestölle, jolla on sydänsairauksien ja aivohalvauksen riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotauti (CAD) on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Useat tutkimukset ovat vahvistaneet, että Kaakkois-Aasian syntyperää olevilla henkilöillä on suurempi sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys muihin etnisiin ryhmiin verrattuna johtuen metabolisen oireyhtymän, diabeteksen, insuliiniresistenssin, keskuslihavuuden, dyslipidemioiden (alempi korkeatiheyksinen lipoproteiini, lisääntynyt lipoproteiini[a]) esiintyvyys. , korkeammat triglyseridipitoisuudet), lisääntynyt tromboottinen taipumus (lisääntynyt plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1 ja alentuneet kudoksen plasminogeeniaktivaattorin tasot) ja vähentynyt fyysinen aktiivisuus

Erityisesti kohonneesta verenpaineesta on tullut yksi Aasian johtavista kuolinsyistä. Ennustetut luvut viittaavat siihen, että indoaasialaisilla verenpainetaudin esiintyvyys kasvaa 16,3 prosentista 19,5 prosenttiin vuosina 1995–2025. Huolimatta kohonneesta verenpaineesta indoaasialaisten keskuudessa, suurin osa tapauksista jää havaitsematta ja huonosti hoidettuja.

Erot terveydenhuoltojärjestelmien käytössä liittyvät korkeaan verenpaineen esiintyvyyteen, mikä johtaa lisääntyneeseen potilaiden määrään, joilla on kohde-elinvaurioita, kuten aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta. Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että suuren riskin etnisillä ryhmillä on esteitä pääsylle yleisiin ohjelmiin, ja ne voivat hyötyä kohdistetuista ja kulttuurikohtaisista toimista. Koska indoaasialaiset edustavat kasvavaa osaa Kanadan väestöstä ja heillä on suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin ja heillä on esteitä terveydenhuollon saatavuudesta, räätälöidyn riskitekijäseulonnan ja interventioohjelman käynnistäminen on oikea-aikaista.

Kohdeyhteisöjen ja terveydenhuoltojärjestelmän välinen yhteistyö tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden kehittää ja arvioida kestävää verenpainetaudin ja muiden sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden seulonta-, varhaisen havaitsemisen ja interventio-ohjelman, joka on räätälöity vastaamaan kohdeväestön ainutlaatuisia kulttuurisia tarpeita. Vain tämän laajuinen kaiken kattava ohjelma vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä tässä erittäin herkässä väestössä.

Hankkeen tavoitteet ovat seuraavat:

  • Lisää indo-Keski-Aasian yhteisön tietoisuutta kardiovaskulaarisista riskitekijöistä
  • Kehittää ja toteuttaa yhteisöpohjainen, kulttuurisesti herkkä ja itseään ylläpitävä kardiovaskulaaristen riskitekijöiden seulonta- ja hallintaohjelma.
  • Parantaa muunnettavissa olevien, diagnosoimattomien ja hallitsemattomien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden varhaista havaitsemista
  • Käyttämällä kumppanuuteen perustuvaa, kulttuurisesti sopivaa ja integroitua lähestymistapaa tarjoa kestävä ja kustannustehokas interventio-ohjelma riskitekijöiden optimaalista hallintaa varten Indo-Keski-Aasian väestössä käyttämällä olemassa olevia terveysalueen ja yhteisön resursseja.
  • Kehittää jatkuvaa hoitoa, joka vastaa indokeski-aasialaisten calgarialaisten tarpeisiin ja joka räätälöi hoidon intensiteetin havaittuun riskiin
  • "Continuum of Care" -prosessin validointi

Projektin osat ovat seuraavat:

* Seulontaistunnot: Projektissa hyödynnetään aiemmin kehitettyä Indo-Aasian Diabetes Initiative -metodologiaa vapaaehtoisten rekrytoimiseksi ja kouluttamiseksi kohdeyhteisöstä. Standardoitujen haastattelukysymysten avulla kerätään seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, sukuhistoria (ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on ennenaikainen sydän- ja verisuonitauti) ja muut kardiovaskulaariset riskitekijät. Koulutetut vapaaehtoiset vastasivat kysymyksistä kahdenkeskisen haastattelun aikana englanniksi tai osallistujan yhteisössä käyttämällä yhteisellä kielellä. Verenpaineet mitataan validoidulla verenpaineen arviointityökalulla (BpTRU). Kaikki seulotut, joilla on joko korkea verenpaine (≥ 140/90 tai ≥ 130/80 diabetes) tai vähintään yksi riskitekijä (positiivinen perhe tai henkilökohtainen sydän- ja verisuonitauti, diabetes, tupakoitsija, tiedossa oleva kohonnut kolesteroli tai joilla on lääkkeitä verenpainetautiin) , lipidit tai diabetes) suorittaa sitten satunnaisen TC/HDL:n kapillaarimittaukset Cholestechin työpöytäreflometrillä (Hayward CA).

Terveyshistorian ja saatujen arvioiden perusteella sydän- ja verisuonitautien kokonaisriski (sepelvaltimotauti ja aivohalvaus) ennustetaan käyttämällä Joint British Societies Cardiovascular Disease Risk Prediction Chart -taulukkoa. Ne osallistujat, joiden todetaan olevan korkea riski (> 20 % 10 vuoden sydän- ja verisuonitautiriski), ohjataan perhelääkärin kautta HRIC-klinikalle. Kohtalaisen tai alhaisen riskin (≤ 20 % 10 vuoden sydän- ja verisuonisairauksien riski) omaavat ohjataan CDM-ohjelmaan. Kaikki seulotut osallistujat saavat mukautetut ja kulttuurisesti arkaluontoiset versiot vuoden 2007 Canadian Public Recommendations -koulutuskirjasesta (muokkannut Blood Pressure Canada), joka sisältää tietoa verenpaineesta, ruokavaliosta, alkoholista ja tupakoinnin lopettamisesta.

  • Interventio: Vapaaehtoinen apteekkihenkilökunta, sairaanhoitaja, lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen arvioi kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät osallistujat, joka tarkistaa osallistujien nykyiset lääkkeet ja antaa koulutusta hoitoon sitoutumisesta ja haittatapahtumista. Valmistuneet arvioinnit ja ennustetut riskipisteet käydään läpi osallistujan kanssa. Ennustettu riskipistemäärä helpottaa osallistujan ilmoittautumista asianmukaiseen seurantaohjelmaan. Osallistujat ohjataan takaisin perhelääkärille verenpaineen seurantaa ja lääkityksen aloittamista tai säätöä varten tarpeen mukaan. Osallistujille toimitetaan "terveysraportti", joka sisältää heidän nykyiset lääkkeensä, verenpaineensa, TC- ja HDL-tulokset, ennustetut sydän- ja verisuonisairauksien riskipisteet sekä seurantaohjeet. Interventiot ovat seuraavat:

    • Korkean sydän- ja verisuonitautiriskin interventio: Henkilöt, joilla on suuri riski, ohjataan korkean riskin interventioklinikalle täydelliseen kardiovaskulaariseen arviointiin. Tämä sisältää historian ja lääkärin tutkimuksen, jonka suorittaa sisätautien erikoislääkäri tai vaihtoehtoinen erikoislääkäri, jolla on samanlainen kardiovaskulaarinen koulutus ja kokemusta. EKG suoritetaan ja todennäköisesti joko stressitesti tai ydinkardiologiatutkimus. Riskitekijöitä hallitaan aggressiivisesti.
    • Matala ja kohtalainen sydän- ja verisuonitautiriski: Henkilöt, joilla on pieni tai kohtalainen riski, ohjataan kätevään ja kulttuurisesti tarkoituksenmukaiseen CDM-yhteisöohjelmaan (kulttuurisesti herkkä koulutus ja liikuntaohjelmat).
  • Seurantaistunnot: Projektin vapaaehtoinen ottaa yhteyttä suostumuksen antaneisiin osallistujiin ja kutsuu heidät takaisin uudelleenarviointiin vuoden kuluttua alustavasta arvioinnista. Uudelleenarviointi sisältää samanlaisen käsittelyn kuin ensimmäisen seulontaistunnon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

375

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2E 8M2
        • Hindu Society of Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3J 3G5
        • Dashmesh Cultural Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indo-Keski-Aasian kunnollinen
  • Ikä vähintään 45 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Nykyinen kardiologian erikoislääkäri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1
suuri riski
Kaikille ohjelmassa seulotuille osallistujille kardiovaskulaarinen riskiprofiili määritetään käyttämällä tietoja sydän- ja verisuonisairauksista, verenpaine- ja kolesterolimittauksista sekä British Joint Societies Risk Prediction -kaaviosta. Kaikki osallistujat, joiden ennustetaan olevan korkeassa riskissä, ohjataan perhelääkärin kautta arvioitavaksi paikalliselle korkean riskin klinikalle.
Muut: 2
pieni tai kohtalainen riski
Kaikille ohjelmassa seulotuille osallistujille kardiovaskulaarinen riskiprofiili määritetään käyttämällä tietoja sydän- ja verisuonisairauksista, verenpaine- ja kolesterolimittauksista sekä British Joint Societies Risk Prediction -kaaviosta. Kaikki matalan tai keskivaikean riskin osallistujat ohjataan itse ohjaamaan Calgaryn terveysalueen monikulttuurisen koulutuksen luokkia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaineen ja kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin ja TC/HDL-suhteen lähtötilanne ja yhden vuoden muutos (korkean ja matalan tai kohtalaisen riskin osallistujat)
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikkien osallistujien kardiovaskulaarinen riskiprofiili ja riskipisteet (Joint British Societies Cardiovascular Disease Risk Prediction Chart) lähtötilanteessa ja korkean riskin arvioinnin ja Calgaryn terveysalueen monikulttuurisen koulutusohjelman päätyttyä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Osallistujien perusprofiilit verrattuna paikalle saapumattomiin sekä korkean riskin arvioinnin klinikoilla että Calgaryn terveysalueen monikulttuurisissa koulutusohjelmissa
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
"No-show" -hinnat High Risk Assessment -klinikoilla ja Calgaryn terveysalueen monikulttuurisessa koulutusohjelmassa vs. historialliset hinnat.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Osuus korkean riskin arviointiklinikan osallistujista, joilla on todettu piilevä sepelvaltimotauti ja jotka tarvitsevat angioplastiaa ja/tai sepelvaltimon ohitussiirrettä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Post hoc -muunnelma Joint British Societiesin sydän- ja verisuonitautien riskien ennustekaaviosta vs. ETHRISK
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Osallistujien ja yhteisön johtajan/vapaaehtoisen tyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Osallistujan mielipide seulontaistunnossa tarjotun kulttuurisesti arkaluontoisen koulutustiedon hyödyllisyydestä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte - Jones, PhD, MD, University Of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa