- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00627159
ICA-CHAMP : Programme d'évaluation et de gestion de la santé cardiovasculaire en Indo-Asie centrale (ICA-CHAMP)
La recherche a montré que la présence de maladies cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux est plus élevée dans la population indo-asiatique que dans les autres groupes ethnoculturels. Cela peut être dû à plusieurs raisons telles qu'une présence plus élevée de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie, d'obésité et de niveaux d'activité physique inférieurs.
Ce programme réunira les communautés indo-centrales-asiatiques de Calgary et la communauté des soins de santé de Calgary pour aider à réduire le taux de maladies cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux grâce à un programme de soutien, sensible à la culture et basé sur la communauté à travers les étapes suivantes :
- Accroître la sensibilisation aux maladies cardiaques et aux accidents vasculaires cérébraux par l'éducation auprès de la population indo-centrale-asiatique de Calgary.
- Identifier tôt les facteurs de risque liés aux maladies cardiaques et aux accidents vasculaires cérébraux grâce à des programmes de dépistage.
- Fournir des soins de suivi appropriés à la population à risque de maladie cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie coronarienne (CAD) est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde. Diverses études ont confirmé que les personnes d'origine asiatique du SE ont une prévalence plus élevée de maladies cardiovasculaires par rapport aux autres ethnies en raison d'une prévalence plus élevée de syndrome métabolique, de diabète, de résistance à l'insuline, d'obésité centrale, de dyslipidémies (lipoprotéines de haute densité inférieures, lipoprotéines accrues [a] , taux de triglycérides plus élevés), tendance thrombotique accrue (augmentation de l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 et diminution des taux d'activateur tissulaire du plasminogène) et diminution des niveaux d'activité physique
L'hypertension, en particulier, est devenue l'une des principales causes de mortalité chez les Asiatiques. Les chiffres projetés suggèrent que la prévalence de l'hypertension chez les Indo-Asiatiques passera de 16,3 % à 19,5 % entre 1995 et 2025. Malgré l'augmentation de la prévalence de l'hypertension chez les Indo-Asiatiques, la majorité des cas restent non détectés et mal pris en charge.
Les disparités dans l'utilisation du système de santé sont associées à une prévalence élevée d'hypertension entraînant une augmentation du nombre de patients présentant des lésions des organes cibles telles que les accidents vasculaires cérébraux, l'insuffisance cardiaque et l'insuffisance rénale. Des études épidémiologiques ont démontré que les groupes ethniques à haut risque ont des obstacles à l'accès aux programmes traditionnels et peuvent bénéficier d'interventions ciblées et spécifiques à la culture. Étant donné que les Indo-Asiatiques représentent une proportion croissante de la population canadienne et sont plus à risque de maladies cardiovasculaires et rencontrent des obstacles à l'accès aux soins de santé, le lancement d'un programme personnalisé de dépistage et d'intervention des facteurs de risque est opportun.
L'effort de collaboration entre les communautés cibles et le système de santé offre une occasion unique de développer et d'évaluer un programme durable de dépistage, de détection précoce et d'intervention dans l'hypertension et d'autres facteurs de risque de MCV, adapté pour répondre aux besoins culturels uniques de la population cible. Seul un programme global de cette envergure réduira le risque de maladies cardiovasculaires dans cette population très sensible.
Les objectifs du projet sont les suivants :
- Accroître la sensibilisation de la communauté indo-centrale asiatique aux facteurs de risque cardiovasculaire
- Élaborer et mettre en œuvre un programme communautaire de dépistage et de gestion des facteurs de risque cardiovasculaire, sensible à la culture et autonome.
- Accroître la détection précoce des facteurs de risque cardiovasculaire modifiables, non diagnostiqués et non contrôlés
- En utilisant une approche basée sur le partenariat, culturellement appropriée et intégrée, fournir un programme d'intervention durable et rentable pour une gestion optimale des facteurs de risque dans la population d'Asie indo-centrale en utilisant les ressources existantes de la région sanitaire et de la communauté.
- Développer un continuum de soins qui répond aux besoins des Calgariens indo-asiatiques centraux et qui adapte l'intensité de l'intervention au risque perçu
- Valider le processus "Continuum de soins"
Les composantes du projet sont les suivantes :
* Séances de dépistage : le projet utilisera une méthodologie de l'Initiative indo-asiatique sur le diabète précédemment développée pour recruter et former des bénévoles de la communauté cible. À l'aide de questions d'entrevue normalisées, les renseignements suivants seront recueillis : l'âge, le sexe, les antécédents familiaux (parent au premier degré atteint d'une maladie cardiovasculaire prématurée) et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire. Des volontaires formés administreraient les questions lors d'entretiens individuels en anglais ou dans une langue commune utilisée par le participant dans la communauté. Les pressions artérielles seront obtenues à l'aide d'un outil d'évaluation de la Bp validé (BpTRU). Toutes les personnes dépistées qui ont soit une pression artérielle élevée (≥140/90 ou ≥130/80 avec diabète) ou au moins un facteur de risque (antécédents familiaux ou personnels positifs de maladie cardiovasculaire, diabète, fumeur, taux de cholestérol élevé connu ou sous médicaments pour l'HBP , lipides ou diabète) effectuera ensuite des mesures capillaires de TC/HDL aléatoires effectuées par le reflomètre de bureau Cholestech (Hayward CA).
Sur la base des antécédents médicaux et des évaluations obtenues, le risque total de MCV (maladie coronarienne et accident vasculaire cérébral) sera prédit à l'aide du tableau de prédiction du risque de maladie cardiovasculaire de la Joint British Societies. Les participants présentant un risque élevé (> 20 % de risque de MCV sur 10 ans) seront référés, par l'intermédiaire du médecin de famille, à une clinique HRIC. Les personnes à risque modéré ou faible (≤ 20 % de risque cardiovasculaire sur 10 ans) seront référées au programme CDM. Tous les participants sélectionnés recevront les versions adaptées et sensibles à la culture du livret éducatif des Recommandations publiques canadiennes de 2007 (adapté par Pression artérielle Canada) qui comprend des informations sur l'hypertension, l'alimentation, l'alcool et l'abandon du tabac.
Intervention : Tous les participants qualifiés seront évalués par un pharmacien, une infirmière, un médecin ou un autre professionnel de la santé bénévole qui examinera les médicaments actuels des participants et fournira une formation sur l'observance et les événements indésirables. Les évaluations complétées et les cotes de risque prévues seront examinées avec le participant. Le score de risque prévu facilitera l'inscription du participant au programme de suivi approprié. Les participants seront redirigés vers le médecin de famille pour la surveillance de la TA et l'initiation ou l'ajustement de la médication au besoin. Les participants recevront un « rapport de santé » qui comprendra leurs médicaments actuels, leur tension artérielle, les résultats de TC et de HDL, le score de risque de MCV prévu et les instructions de suivi. Les interventions seront les suivantes :
- Intervention à haut risque cardiovasculaire : Les personnes à haut risque seront référées à une clinique d'intervention à haut risque pour une évaluation cardiovasculaire complète. Cela comprend un examen des antécédents et un examen médical par un spécialiste en médecine interne ou un autre spécialiste ayant une formation et une expérience cardiovasculaire similaires. Un ECG sera effectué et probablement un test d'effort ou une étude de cardiologie nucléaire. Les facteurs de risque seront gérés de manière agressive.
- Intervention en cas de risque faible ou modéré de MCV : les personnes présentant un risque faible ou modéré seront référées à un programme communautaire de CDM pratique et culturellement approprié (programmes d'éducation et d'activité physique adaptés à la culture).
- Séances de suivi : les participants consentants seront contactés par un bénévole du projet et invités à revenir pour une réévaluation un an après l'évaluation initiale. La réévaluation entraînera un bilan similaire à celui effectué lors de la séance de sélection initiale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2E 8M2
- Hindu Society of Calgary
-
Calgary, Alberta, Canada, T3J 3G5
- Dashmesh Cultural Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- D'origine asiatique indo-centrale
- Âge minimum de 45 ans
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Spécialiste actuel en cardiologie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: 1
risque élevé
|
Pour tous les participants dépistés dans le cadre du programme, un profil de risque cardiovasculaire est déterminé à l'aide d'informations provenant des antécédents de santé cardiovasculaire, des mesures de la pression artérielle et du cholestérol et du tableau de prédiction des risques des British Joint Societies.
Tous les participants dont on prédit qu'ils sont à haut risque sont référés pour évaluation à une clinique à haut risque dans la communauté par l'intermédiaire du médecin de famille.
|
Autre: 2
risque faible à modéré
|
Pour tous les participants dépistés dans le cadre du programme, un profil de risque cardiovasculaire est déterminé à l'aide d'informations provenant des antécédents de santé cardiovasculaire, des mesures de la pression artérielle et du cholestérol et du tableau de prédiction des risques des British Joint Societies.
Tous les participants à risque faible à modéré sont invités à se référer eux-mêmes aux cours d'éducation multiculturelle de la région sanitaire de Calgary.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement de base et sur un an de la pression artérielle et du cholestérol total, du cholestérol HDL et du rapport TC/HDL (participants au programme à risque élevé et faible à modéré)
Délai: un ans
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Profil de risque cardiovasculaire et scores de risque (Joint British Societies Cardiovascular Disease Prediction Chart) de tous les participants au départ et à la fin des programmes d'évaluation des risques élevés et d'éducation multiculturelle de la région sanitaire de Calgary.
Délai: un ans
|
un ans
|
Profils de base des participants par rapport aux absences aux cliniques d'évaluation des risques élevés et aux programmes d'éducation multiculturelle de la région sanitaire de Calgary
Délai: un ans
|
un ans
|
Taux de « non-présentation » dans les cliniques d'évaluation des risques élevés et le programme d'éducation multiculturelle de la région sanitaire de Calgary par rapport aux taux historiques.
Délai: un ans
|
un ans
|
Proportion de participants à la clinique d'évaluation des risques élevés identifiés comme ayant une maladie coronarienne occulte et nécessitant une angioplastie et/ou un pontage coronarien.
Délai: un ans
|
un ans
|
Variation post hoc du tableau de prédiction du risque de maladie cardiovasculaire des sociétés britanniques par rapport à ETHRISK
Délai: un ans
|
un ans
|
Satisfaction des participants et des leaders communautaires/bénévoles à l'égard du programme
Délai: un ans
|
un ans
|
Opinion des participants concernant l'utilité des informations éducatives sensibles à la culture fournies lors de la séance de dépistage.
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte - Jones, PhD, MD, University of Calgary
Publications et liens utiles
Publications générales
- British Cardiac Society; British Hypertension Society; Diabetes UK; HEART UK; Primary Care Cardiovascular Society; Stroke Association. JBS 2: Joint British Societies' guidelines on prevention of cardiovascular disease in clinical practice. Heart. 2005 Dec;91 Suppl 5(Suppl 5):v1-52. doi: 10.1136/hrt.2005.079988. No abstract available.
- Bedi US, Singh S, Syed A, Aryafar H, Arora R. Coronary artery disease in South Asians: an emerging risk group. Cardiol Rev. 2006 Mar-Apr;14(2):74-80. doi: 10.1097/01.crd.0000182411.88146.72.
- Aarabi M, Jackson PR. Predicting coronary risk in UK South Asians: an adjustment method for Framingham-based tools. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2005 Feb;12(1):46-51.
- Anand SS, Yusuf S, Vuksan V, Devanesen S, Teo KK, Montague PA, Kelemen L, Yi C, Lonn E, Gerstein H, Hegele RA, McQueen M. Differences in risk factors, atherosclerosis, and cardiovascular disease between ethnic groups in Canada: the Study of Health Assessment and Risk in Ethnic groups (SHARE). Lancet. 2000 Jul 22;356(9226):279-84. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02502-2.
- Davachi S, Flynn M, Edwards A. A health region/community partnership for Type 2 diabetes risk factor screening in Indo-Asian communities. Canadian Journal of Diabetes 29(2):87-94, 2005.
- Brindle P, May M, Gill P, Cappuccio F, D'Agostino R Sr, Fischbacher C, Ebrahim S. Primary prevention of cardiovascular disease: a web-based risk score for seven British black and minority ethnic groups. Heart. 2006 Nov;92(11):1595-602. doi: 10.1136/hrt.2006.092346. Epub 2006 Jun 8.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NRA3840015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Évaluation des risques élevés
-
Gadjah Mada UniversityActif, ne recrute pasDes problèmes de sécuritéIndonésie
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts,... et autres collaborateursComplétéParticipation des patients | Relations médecin-patient | Rôle du médecin | Activation du patientÉtats-Unis
-
University of California, Los AngelesComplétéÉtat prédiabétiqueÉtats-Unis
-
University of MinnesotaRecrutementGreffe d'organe solideÉtats-Unis
-
University of PittsburghComplété
-
Zimmer BiometComplétéArthrose | La polyarthrite rhumatoïde | Arthrite traumatiqueCorée, République de
-
Ewha Womans UniversityComplétéFemelle | Arthrose du genouCorée, République de
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisComplété
-
University of Texas at AustinComplétéVieillissementÉtats-Unis
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareComplété