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ICA-CHAMP: 인도-중앙아시아 심혈관 건강 평가 및 관리 프로그램 (ICA-CHAMP)

2008년 2월 20일 업데이트: University of Calgary

연구에 따르면 다른 민족 문화 그룹에 비해 인도 아시아 인구에서 심장병과 뇌졸중의 존재가 더 높은 것으로 나타났습니다. 이는 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤, 비만 및 낮은 신체 활동 수준과 같은 여러 가지 이유 때문일 수 있습니다.

이 프로그램은 캘거리 인도-중앙아시아 커뮤니티와 캘거리 헬스케어 커뮤니티를 한데 모아 다음 단계를 통해 커뮤니티 기반의 지원적이고 문화적으로 민감한 프로그램을 통해 심장병 및 뇌졸중 발병률을 줄이는 데 도움을 줄 것입니다.

  1. 캘거리 인도 중앙 아시아 인구의 교육을 통해 심장병과 뇌졸중에 대한 인식을 높입니다.
  2. 스크리닝 프로그램을 통해 심장질환 및 뇌졸중과 관련된 위험요인을 조기에 파악합니다.
  3. 심장 질환 및 뇌졸중 위험이 있는 인구에게 적절한 후속 치료를 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

관상동맥질환(CAD)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 다양한 연구에서 동남아시아 출신의 개인이 대사 증후군, 당뇨병, 인슐린 저항성, 중심 비만, 이상지질혈증(낮은 고밀도 지단백, 증가된 지단백[a] , 트리글리세리드 수치 증가), 혈전 경향 증가(플라스미노겐 활성제 억제제-1 증가 및 조직 플라스미노겐 활성제 수치 ​​감소), 신체 활동 수준 감소

특히 고혈압은 아시아인의 주요 사망 원인 중 하나가 되었습니다. 예상 수치에 따르면 인도 아시아인의 고혈압 유병률은 1995년에서 2025년 사이에 16.3%에서 19.5%로 증가할 것입니다. 인도-아시아인들 사이에서 고혈압 유병률이 증가했음에도 불구하고 대부분의 경우는 발견되지 않고 제대로 관리되지 않습니다.

의료 시스템 활용의 불균형은 뇌졸중, 심부전 및 신부전과 같은 표적 장기 손상을 나타내는 환자의 수가 증가하는 고혈압 유병률과 관련이 있습니다. 역학 연구에 따르면 고위험 인종 그룹은 주류 프로그램에 대한 접근 장벽이 있으며 표적 및 문화별 개입의 혜택을 받을 수 있습니다. 인도-아시아인이 캐나다 인구의 증가하는 비율을 대표하고 심혈관 질환의 위험이 더 높으며 의료 접근 장벽을 경험한다는 점을 감안할 때 맞춤형 위험 요인 선별 및 개입 프로그램의 시작은 시의적절합니다.

대상 커뮤니티와 의료 시스템 간의 협력 노력은 대상 인구의 고유한 문화적 요구를 충족하도록 맞춤화된 고혈압 및 기타 CVD 위험 요인에 대한 지속 가능한 선별, 조기 발견 및 개입 프로그램을 개발하고 평가할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다. 이 범위의 모든 것을 포괄하는 프로그램만이 이 매우 민감한 인구에서 심혈관 질환의 위험을 감소시킬 것입니다.

프로젝트 목표는 다음과 같습니다.

  • 심혈관 위험 요인에 대한 인도-중앙아시아 커뮤니티의 인식을 높이기 위해
  • 지역사회 기반의 문화적으로 민감하며 자급자족할 수 있는 심혈관 위험 인자 선별 및 관리 프로그램을 개발하고 구현합니다.
  • 수정 가능하고, 진단되지 않고, 통제되지 않는 심혈관 위험 요인의 조기 발견을 증가시키기 위해
  • 파트너십 기반의 문화적으로 적절하고 통합된 접근 방식을 사용하여 기존 건강 지역 및 지역 사회 자원을 활용하여 인도-중앙 아시아 인구의 위험 요소를 최적으로 관리하기 위한 지속 가능하고 비용 효율적인 개입 프로그램을 제공합니다.
  • 인도-중앙 아시아 캘거리인의 요구를 해결하고 인지된 위험에 맞게 개입 강도를 조정하는 연속적인 치료를 개발합니다.
  • "Continuum of Care" 프로세스를 검증하려면

프로젝트 구성 요소는 다음과 같습니다.

* 스크리닝 세션: 이 프로젝트는 이전에 개발된 인도-아시아 당뇨병 이니셔티브 방법론을 활용하여 대상 커뮤니티에서 자원 봉사자를 모집하고 교육합니다. 표준화된 인터뷰 질문을 사용하여 다음 정보를 수집합니다: 연령, 성별, 가족력(조기 심혈관 질환이 있는 1촌) 및 기타 심혈관 위험 요인. 훈련된 자원 봉사자가 영어 또는 커뮤니티 참가자가 사용하는 공통 언어로 일대일 인터뷰 중에 질문을 관리합니다. 혈압은 검증된 Bp 평가 도구(BpTRU)를 사용하여 얻습니다. 고혈압(≥140/90 또는 ≥130/80 당뇨병) 또는 적어도 하나의 위험 요인(양성 가족력 또는 심혈관 질환의 개인력, 당뇨병, 흡연자, 알려진 높은 콜레스테롤 수치 또는 HBP에 대한 약물 복용이 있는 모든 선별 대상자 , 지질 또는 당뇨병)은 Cholestech 탁상 반사계(Hayward CA)에 의해 수행되는 무작위 TC/HDL의 모세관 측정을 계속합니다.

건강 이력 및 얻은 평가를 기반으로 영국 합동 심혈관 질환 위험 예측 차트를 사용하여 총 CVD 위험(관상 동맥 심장 질환 및 뇌졸중)을 예측합니다. 고위험군(>20% 10년 CVD 위험)으로 확인된 참가자는 가정의를 통해 HRIC 클리닉에 의뢰됩니다. 중간 또는 낮은 위험(≤20% 10년 CVD 위험)에 있는 사람들은 CDM 프로그램에 회부됩니다. 검사를 받은 모든 참가자는 고혈압, 식이요법, 알코올 및 금연 정보가 포함된 2007 Canadian Public Recommendations 교육 소책자(Blood Pressure Canada에서 수정)의 적응되고 문화적으로 민감한 버전을 받게 됩니다.

  • 개입: 자격을 갖춘 모든 참가자는 참가자의 현재 약물을 검토하고 준수 및 부작용에 대한 교육을 제공할 자원 봉사 약사, 간호사, 의사 또는 기타 건강 관리 전문가에 의해 평가됩니다. 완료된 평가 및 예상 위험 점수는 참가자와 함께 검토됩니다. 예측된 위험 점수는 참가자가 적절한 후속 프로그램에 등록하는 것을 용이하게 합니다. 참가자는 필요에 따라 BP 모니터링 및 투약 시작 또는 조정을 위해 가정의에게 다시 리디렉션됩니다. 참가자에게는 현재 약물, 혈압, TC 및 HDL 결과, 예상되는 CVD 위험 점수 및 후속 지침이 포함된 "건강 보고서"가 제공됩니다. 개입은 다음과 같습니다.

    • 고위험 CVD 위험 개입: 고위험 개인은 전체 심혈관 평가를 위해 고위험 개입 클리닉에 의뢰됩니다. 여기에는 내과 전문의 또는 유사한 심혈관 훈련 및 경험이 있는 대체 전문의의 병력 및 의사 검사가 포함됩니다. ECG가 수행되며 아마도 스트레스 테스트 또는 심장 핵의학 연구일 것입니다. 위험요인은 적극적으로 관리하겠습니다.
    • 낮거나 중간 정도의 CVD 위험 개입: 위험이 낮거나 보통인 개인은 편리하고 문화적으로 적절한 CDM 커뮤니티 프로그램(문화적으로 민감한 교육 및 신체 활동 프로그램)에 추천됩니다.
  • 후속 세션: 동의한 참가자는 프로젝트 자원 봉사자가 연락을 취하고 초기 평가 1년 후 재평가를 위해 다시 초대됩니다. 재평가에는 초기 선별 세션에서 수행된 것과 유사한 정밀 검사가 수반됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

375

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2E 8M2
        • Hindu Society of Calgary
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3J 3G5
        • Dashmesh Cultural Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 인도 중앙 아시아 괜찮은
  • 최소 45세
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 임신
  • 현재 심장 전문의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
위험
프로그램에서 스크리닝된 모든 참가자에 대해 심혈관 건강 이력, 혈압 및 콜레스테롤 측정치 및 The British Joint Societies Risk Prediction 차트의 정보를 사용하여 심혈관 위험 프로필이 결정됩니다. 고위험에 처할 것으로 예상되는 모든 참가자는 가정의를 통해 지역 사회의 고위험 클리닉에 평가를 의뢰합니다.
다른: 2
낮거나 보통의 위험
프로그램에서 스크리닝된 모든 참가자에 대해 심혈관 건강 이력, 혈압 및 콜레스테롤 측정치 및 The British Joint Societies Risk Prediction 차트의 정보를 사용하여 심혈관 위험 프로필이 결정됩니다. 위험도가 낮거나 중간 정도인 참가자는 모두 Calgary Health Region 다문화 교육 수업에 직접 의뢰하도록 안내됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈압 및 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 TC/HDL 비율의 기준선 및 1년 변화(고위험 및 저위험 프로그램 참여자)
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
고위험 평가 및 캘거리 건강 지역 다문화 교육 프로그램의 기준선 및 완료 시 모든 참가자의 심혈관 위험 프로필 및 위험 점수(Joint British Societies Cardiovascular Disease Risk Prediction Chart).
기간: 1년
1년
고위험 평가 클리닉 및 Calgary Health Region 다문화 교육 프로그램 모두에서 참석자 대 불참자의 기본 프로필
기간: 1년
1년
고위험 평가 클리닉 및 Calgary Health Region 다문화 교육 프로그램의 "노쇼" 비율 대 과거 비율.
기간: 1년
1년
잠재적인 관상동맥 질환이 있고 혈관성형술 및/또는 관상동맥우회술이 필요한 것으로 확인된 고위험 평가 클리닉 참석자의 비율.
기간: 1년
1년
Joint British Societies Cardiovascular Disease Risk Prediction Chart 대 ETHRISK의 사후 변형
기간: 1년
1년
프로그램에 대한 참가자 및 커뮤니티 리더/자원봉사자 만족도
기간: 1년
1년
상영회에서 제공되는 문화민감 교육정보의 유용성에 대한 참여자의 의견.
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Charlotte - Jones, PhD, MD, University Of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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