Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ICA-CHAMP: Indo-Centraal-Aziatisch cardiovasculair gezondheidsbeoordelings- en managementprogramma (ICA-CHAMP)

20 februari 2008 bijgewerkt door: University of Calgary

Onderzoek heeft aangetoond dat de aanwezigheid van hartaandoeningen en beroertes hoger is bij de Indo-Aziatische bevolking in vergelijking met andere etnisch-culturele groepen. Dit kan te wijten zijn aan meerdere redenen, zoals een hogere aanwezigheid van diabetes, hoge bloeddruk, hoog cholesterol, obesitas en lagere niveaus van fysieke activiteit.

Dit programma zal de Calgary Indo-Centraal-Aziatische gemeenschappen en de Calgary Healthcare-gemeenschap samenbrengen om het aantal hartaandoeningen en beroertes te helpen verminderen door middel van een ondersteunend, cultureel gevoelig programma dat op de gemeenschap is gebaseerd door middel van de volgende stappen:

  1. Vergroot het bewustzijn van hartaandoeningen en beroertes door middel van onderwijs onder de Indo-Centraal-Aziatische bevolking van Calgary.
  2. Identificeer vroegtijdig de risicofactoren die verband houden met hartaandoeningen en beroertes door middel van screeningprogramma's.
  3. Passende nazorg bieden aan de bevolking die risico loopt op hartaandoeningen en beroertes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire hartziekte (CAD) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Verschillende onderzoeken hebben bevestigd dat personen van Zuidoost-Aziatische afkomst een hogere prevalentie van hart- en vaatziekten hebben in vergelijking met andere etniciteiten als gevolg van een hogere prevalentie van metabool syndroom, diabetes, insulineresistentie, centrale obesitas, dyslipidemie (lager lipoproteïne met hoge dichtheid, verhoogd lipoproteïne [a] verhoogde triglyceridenspiegels), verhoogde neiging tot trombose (verhoogde niveaus van plasminogeenactivatorremmer-1 en verlaagde niveaus van weefselplasminogeenactivator) en verminderde niveaus van fysieke activiteit

Vooral hypertensie is een van de belangrijkste doodsoorzaken onder Aziaten geworden. Geprojecteerde cijfers suggereren dat de prevalentie van hypertensie bij Indo-Aziaten tussen 1995 en 2025 zal toenemen van 16,3% naar 19,5%. Ondanks de toegenomen prevalentie van hypertensie onder Indo-Aziaten, blijven de meeste gevallen onopgemerkt en slecht beheerd.

Verschillen in het gebruik van het gezondheidssysteem worden in verband gebracht met een hoge prevalentie van hypertensie, wat leidt tot een groter aantal patiënten met schade aan doelorganen, zoals beroerte, hartfalen en nierinsufficiëntie. Epidemiologische studies hebben aangetoond dat etnische groepen met een hoog risico toegangsbelemmeringen hebben tot reguliere programma's en baat kunnen hebben bij gerichte en cultuurspecifieke interventies. Aangezien Indo-Aziaten een steeds groter deel van de Canadese bevolking vertegenwoordigen en een groter risico lopen op hart- en vaatziekten en belemmeringen voor de toegang tot de gezondheidszorg ervaren, komt de start van een op maat gemaakt screening- en interventieprogramma voor risicofactoren op het juiste moment.

De gezamenlijke inspanning tussen de doelgemeenschappen en het gezondheidszorgsysteem biedt een unieke kans om een ​​duurzaam programma voor screening, vroege opsporing en interventie bij hypertensie en andere risicofactoren voor hart- en vaatziekten te ontwikkelen en te evalueren, op maat gemaakt om te voldoen aan de unieke culturele behoeften van de doelpopulatie. Alleen een alomvattend programma van deze omvang kan het risico op hart- en vaatziekten bij deze zeer gevoelige populatie verminderen.

De projectdoelstellingen zijn als volgt:

  • Om de Indo-Centraal-Aziatische gemeenschap bewust te maken van cardiovasculaire risicofactoren
  • Het ontwikkelen en implementeren van een op de gemeenschap gebaseerd, cultureel gevoelig en zelfvoorzienend programma voor screening en beheer van cardiovasculaire risicofactoren.
  • Om vroege detectie van aanpasbare, niet-gediagnosticeerde en ongecontroleerde cardiovasculaire risicofactoren te vergroten
  • Gebruikmakend van een op partnerschap gebaseerde, cultureel passende en geïntegreerde benadering, een duurzaam en kosteneffectief interventieprogramma bieden voor optimaal beheer van risicofactoren bij de Indo-Centraal-Aziatische bevolking, gebruikmakend van bestaande gezondheidsregio's en gemeenschapsmiddelen.
  • Een continuüm van zorg ontwikkelen dat tegemoetkomt aan de behoeften van Indo-Centraal-Aziatische Calgaren en dat de intensiteit van de interventie afstemt op het waargenomen risico
  • Om het "Continuum of Care"-proces te valideren

De projectonderdelen zijn als volgt:

* Screeningsessies: het project zal een eerder ontwikkelde Indo-Asian Diabetes Initiative-methodologie gebruiken om vrijwilligers uit de doelgemeenschap te rekruteren en op te leiden. Met behulp van gestandaardiseerde interviewvragen wordt de volgende informatie verzameld: leeftijd, geslacht, familiegeschiedenis (eerstegraads familielid met vroegtijdige hart- en vaatziekten) en andere cardiovasculaire risicofactoren. Getrainde vrijwilligers zouden de vragen beantwoorden tijdens één-op-één-interviews in het Engels of een gemeenschappelijke taal die door de deelnemer in de gemeenschap wordt gebruikt. Bloeddrukken worden verkregen met behulp van een gevalideerde Bp-beoordelingstool (BpTRU). Alle gescreende personen met een hoge bloeddruk (≥140/90 of ≥130/80 met diabetes) of ten minste één risicofactor (positieve familie- of persoonlijke voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, diabetes, roker, bekend verhoogd cholesterol of medicijnen voor HBP , lipiden of diabetes) zullen vervolgens capillaire metingen van willekeurige TC/HDL laten uitvoeren door de Cholestech desktop reflometer (Hayward CA).

Op basis van de gezondheidsgeschiedenis en verkregen beoordelingen zal het totale risico op hart- en vaatziekten (coronaire hartziekte en beroerte) worden voorspeld met behulp van de Joint British Societies Cardiovascular Disease Risk Prediction Chart. De deelnemers met een hoog risico (>20% 10 jaar HVZ-risico) zullen via de huisarts worden doorverwezen naar een HRIC-kliniek. Degenen met een matig of laag risico (≤20% 10 jaar CVD-risico) zullen worden doorverwezen naar het CDM-programma. Alle deelnemers die worden gescreend, ontvangen de aangepaste en cultureel gevoelige versies van het Canadian Public Recommendations-educatieboekje uit 2007 (aangepast door Blood Pressure Canada) met informatie over hypertensie, voeding, alcohol en stoppen met roken.

  • Interventie: Alle in aanmerking komende deelnemers worden beoordeeld door een vrijwillige apotheker, verpleegkundige, arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die de huidige medicatie van de deelnemers beoordeelt en voorlichting geeft over therapietrouw en bijwerkingen. De ingevulde assessments en de voorspelde risicoscores worden met de deelnemer doorgenomen. De voorspelde risicoscore zal de deelname van de deelnemer aan het juiste vervolgprogramma vergemakkelijken. Deelnemers worden terugverwezen naar de huisarts voor BP-monitoring en medicatie-initiatie of -aanpassing indien nodig. Deelnemers krijgen een "Gezondheidsrapport" met hun huidige medicatie, bloeddruk, TC- en HDL-resultaten, voorspelde CVD-risicoscore en vervolginstructies. De interventies zullen als volgt zijn:

    • Interventie met hoog risico op hart- en vaatziekten: personen met een hoog risico worden doorverwezen naar een interventiekliniek met hoog risico voor een volledige cardiovasculaire evaluatie. Dit omvat een anamnese en een artsonderzoek door een specialist in interne geneeskunde of een plaatsvervangende specialist met vergelijkbare cardiovasculaire training en ervaring. Er wordt een ECG uitgevoerd en waarschijnlijk een stresstest of een nucleair cardiologisch onderzoek. Risicofactoren zullen agressief worden beheerd.
    • Interventie met laag en matig risico op hart- en vaatziekten: Individuen met een laag of matig risico worden doorverwezen naar een geschikt en cultureel passend CDM-gemeenschapsprogramma (cultuurgevoelige onderwijs- en lichaamsbewegingsprogramma's).
  • Vervolgsessies: Instemmende deelnemers worden gecontacteerd door een projectvrijwilliger en worden een jaar na de eerste evaluatie opnieuw uitgenodigd voor een herbeoordeling. De herbeoordeling zal een opwerking met zich meebrengen die vergelijkbaar is met die tijdens de eerste screeningsessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

375

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2E 8M2
        • Hindu Society of Calgary
      • Calgary, Alberta, Canada, T3J 3G5
        • Dashmesh Cultural Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indo-Centaal-Aziatisch fatsoenlijk
  • Minimaal 45 jaar oud
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Huidige cardiologie specialist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1
hoog risico
Voor alle deelnemers die in het programma worden gescreend, wordt een cardiovasculair risicoprofiel bepaald met behulp van informatie uit de cardiovasculaire gezondheidsgeschiedenis, bloeddruk- en cholesterolmetingen en de British Joint Societies Risk Prediction chart. Alle deelnemers waarvan wordt voorspeld dat ze een hoog risico lopen, worden via de huisarts voor beoordeling doorverwezen naar een High Risk-kliniek in de gemeenschap.
Ander: 2
laag tot matig risico
Voor alle deelnemers die in het programma worden gescreend, wordt een cardiovasculair risicoprofiel bepaald met behulp van informatie uit de cardiovasculaire gezondheidsgeschiedenis, bloeddruk- en cholesterolmetingen en de British Joint Societies Risk Prediction chart. Alle deelnemers met een laag tot gemiddeld risico worden geadviseerd om zichzelf te verwijzen naar de Calgary Health Region Multiculturele onderwijsklassen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Basislijn en verandering na één jaar in bloeddruk en totaal cholesterol, HDL-cholesterol en TC/HDL-ratio (deelnemers aan programma met hoog en laag tot matig risico)
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiovasculair risicoprofiel en risicoscores (Joint British Societies Cardiovascular Disease Risk Prediction Chart) van alle deelnemers bij baseline en na voltooiing van de High Risk Assessment en Calgary Health Region Multiculturele onderwijsprogramma's.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Basisprofielen van aanwezigen versus no-shows bij zowel High Risk Assessment-klinieken als Calgary Health Region Multiculturele onderwijsprogramma's
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
"No-show"-percentages bij High Risk Assessment-klinieken en Calgary Health Region Multicultureel onderwijsprogramma vs. historische percentages.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Aandeel van de bezoekers van de High Risk Assessment Clinic waarvan is vastgesteld dat ze occulte coronaire hartziekte hebben en angioplastiek en/of coronaire bypassoperatie nodig hebben.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Post-hocvariatie van de Joint British Societies Cardiovascular Disease Risk Prediction Chart versus ETHRISK
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Tevredenheid van deelnemer en gemeenschapsleider/vrijwilliger met het programma
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Mening van de deelnemer over het nut van de cultuurgevoelige educatieve informatie die tijdens de screeningsessie wordt verstrekt.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charlotte - Jones, PhD, MD, University Of Calgary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

29 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren