Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ICA-CHAMP: Program hodnocení a řízení kardiovaskulárního zdraví Indo-střední Asie (ICA-CHAMP)

20. února 2008 aktualizováno: University of Calgary

Výzkum ukázal, že výskyt srdečních chorob a mrtvice je vyšší u indoasijské populace ve srovnání s jinými etnokulturními skupinami. To může být způsobeno více důvody, jako je vyšší výskyt cukrovky, vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol, obezita a nižší úroveň fyzické aktivity.

Tento program spojí indo-středoasijské komunity v Calgary a komunitu Calgary Healthcare, aby pomohly snížit četnost srdečních chorob a mrtvice prostřednictvím podpůrného, ​​kulturně citlivého programu, který je založen na komunitě prostřednictvím následujících kroků:

  1. Zvyšte povědomí o srdečních chorobách a mrtvici prostřednictvím vzdělávání mezi obyvateli Indo-střední Asie v Calgary.
  2. Pomocí screeningových programů včas identifikujte rizikové faktory související se srdečními chorobami a mrtvicí.
  3. Poskytnout náležitou následnou péči populaci ohrožené srdečními chorobami a cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Detailní popis

Onemocnění koronárních tepen (CAD) je celosvětově hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti. Různé studie potvrdily, že jedinci původem z jihovýchodní Asie mají vyšší prevalenci kardiovaskulárních onemocnění ve srovnání s jinými etniky v důsledku vyšší prevalence metabolického syndromu, diabetu, inzulinové rezistence, centrální obezity, dyslipidemií (lipoprotein s nižší hustotou, zvýšený lipoprotein[a]) vyšší hladiny triglyceridů), zvýšený sklon k trombóze (zvýšený inhibitor aktivátoru plazminogenu-1 a snížené hladiny aktivátoru tkáňového plazminogenu) a snížená úroveň fyzické aktivity

Zejména hypertenze se stala jednou z hlavních příčin úmrtnosti mezi Asiaty. Předpokládané údaje naznačují, že v letech 1995 až 2025 se prevalence hypertenze u Indoasijců zvýší z 16,3 % na 19,5 %. Navzdory zvýšené prevalenci hypertenze mezi Indoasijci zůstává většina případů neodhalena a špatně léčena.

Rozdíly ve využívání zdravotního systému jsou spojeny s vysokou prevalencí hypertenze, která vede ke zvýšenému počtu pacientů s poškozením cílových orgánů, jako je mrtvice, srdeční selhání a renální insuficience. Epidemiologické studie prokázaly, že vysoce rizikové etnické skupiny mají překážky v přístupu k běžným programům a mohou mít prospěch z cílených a kulturně specifických intervencí. Vzhledem k tomu, že Indoasijci představují rostoucí podíl kanadské populace a jsou vystaveni vyššímu riziku kardiovaskulárních onemocnění a potýkají se s překážkami v přístupu ke zdravotní péči, je včasné zahájení screeningu rizikových faktorů a intervenčního programu na míru.

Společné úsilí mezi cílovými komunitami a systémem zdravotní péče poskytuje jedinečnou příležitost vyvinout a vyhodnotit udržitelný program screeningu, včasné detekce a intervence u hypertenze a dalších rizikových faktorů KVO, přizpůsobený tak, aby vyhovoval jedinečným kulturním potřebám cílové populace. Pouze všezahrnující program tohoto rozsahu sníží riziko kardiovaskulárních onemocnění u této vysoce vnímavé populace.

Cíle projektu jsou následující:

  • Zvýšit povědomí indo-středoasijské komunity o kardiovaskulárních rizikových faktorech
  • Vyvinout a zavést komunitně založený, kulturně citlivý a soběstačný program screeningu a řízení kardiovaskulárních rizikových faktorů.
  • Zvýšit včasnou detekci ovlivnitelných, nediagnostikovaných a nekontrolovaných kardiovaskulárních rizikových faktorů
  • Pomocí partnerství založeného, ​​kulturně vhodného a integrovaného přístupu poskytněte udržitelný a nákladově efektivní intervenční program pro optimální řízení rizikových faktorů v indo-středoasijské populaci s využitím stávajících zdrojů zdravotního regionu a komunity.
  • Vyvinout kontinuitu péče, která řeší potřeby obyvatel Indo-středoasijských Calgarians a která přizpůsobuje intenzitu zásahu vnímanému riziku.
  • Pro ověření procesu „Continuum of Care“.

Složky projektu jsou následující:

* Screeningová setkání: Projekt bude využívat dříve vyvinutou metodiku Indo-asijské diabetické iniciativy k náboru a školení dobrovolníků z cílové komunity. Pomocí standardizovaných otázek z rozhovoru budou shromážděny následující informace: věk, pohlaví, rodinná anamnéza (příbuzný prvního stupně s předčasným kardiovaskulárním onemocněním) a další kardiovaskulární rizikové faktory. Vyškolení dobrovolníci by zadávali otázky během individuálních rozhovorů v angličtině nebo v běžném jazyce používaném účastníkem v komunitě. Krevní tlaky budou získány pomocí validovaného nástroje pro hodnocení Bp (BpTRU). Všichni vyšetřovaní, kteří mají buď vysoký krevní tlak (≥140/90 nebo ≥130/80 s diabetem) nebo alespoň jeden rizikový faktor (pozitivní rodinná nebo osobní anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, cukrovka, kuřák, známý zvýšený cholesterol nebo užívající léky na HBP lipidů nebo diabetu) se pak provede kapilární měření náhodného TC/HDL pomocí stolního reflometru Cholestech (Hayward CA).

Na základě zdravotní anamnézy a získaných hodnocení bude celkové riziko KVO (ischemická choroba srdeční a cévní mozková příhoda) předpověděno pomocí tabulky predikce rizika kardiovaskulárních onemocnění Joint British Societies. Účastníci, u kterých bude zjištěno vysoké riziko (> 20 % 10leté riziko KVO), budou prostřednictvím rodinného lékaře odesláni na kliniku HRIC. Osoby se středním nebo nízkým rizikem (≤20 % 10letého rizika KVO) budou odeslány do programu CDM. Všichni účastníci, kteří projdou screeningem, obdrží upravenou a kulturně citlivou verzi vzdělávací brožury Canadian Public Recommendations z roku 2007 (upravenou Blood Pressure Canada), která obsahuje informace o hypertenzi, dietách, alkoholu a odvykání kouření.

  • Intervence: Všichni kvalifikovaní účastníci budou posouzeni dobrovolným lékárníkem, zdravotní sestrou, lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem, který zkontroluje současné léky účastníků a poskytne vzdělávání o dodržování a nežádoucích příhodách. Dokončená hodnocení a předpokládaná riziková skóre budou zkontrolována s účastníkem. Předpokládané rizikové skóre usnadní účastníkovi přihlášení do příslušného navazujícího programu. Účastníci budou přesměrováni zpět k rodinnému lékaři za účelem monitorování TK a zahájení léčby nebo úpravy podle potřeby. Účastníkům bude poskytnuta „Zpráva o zdraví“, která bude obsahovat jejich aktuální léky, krevní tlak, výsledky TC a HDL, předpokládané skóre rizika KVO a pokyny pro následnou kontrolu. Intervence budou následující:

    • Intervence s vysokým rizikem KVO: Jedinci s vysokým rizikem budou odesláni na intervenční kliniku s vysokým rizikem pro úplné kardiovaskulární vyšetření. To zahrnuje anamnézu a vyšetření lékaře specialistou na interní lékařství nebo alternativním specialistou s podobným kardiovaskulárním školením a zkušenostmi. Bude provedeno EKG a pravděpodobně buď zátěžový test, nebo studie nukleární kardiologie. Rizikové faktory budou agresivně řízeny.
    • Intervence s nízkým a středním rizikem KVO: Jednotlivci s nízkým nebo středním rizikem budou odkázáni na vhodný a kulturně vhodný komunitní program CDM (kulturně citlivé programy vzdělávání a fyzické aktivity).
  • Následná zasedání: Účastníci projektu budou kontaktováni dobrovolníkem projektu a budou pozváni zpět k přehodnocení jeden rok po počátečním hodnocení. Přehodnocení bude vyžadovat zpracování podobné tomu, které bylo provedeno během úvodního screeningu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

375

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2E 8M2
        • Hindu Society of Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3J 3G5
        • Dashmesh Cultural Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indo-středoasijský slušný
  • Minimálně 45 let věku
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Současný kardiologický specialista

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
vysoké riziko
Pro všechny účastníky screeningu v programu je určen profil kardiovaskulárního rizika pomocí informací z anamnézy kardiovaskulárního zdraví, měření krevního tlaku a cholesterolu a grafu The British Joint Societies Risk Prediction chart. Všichni účastníci, u nichž se předpokládá vysoké riziko, jsou prostřednictvím rodinného lékaře odesláni k posouzení na vysoce rizikovou kliniku v komunitě.
Jiný: 2
nízké až střední riziko
Pro všechny účastníky screeningu v programu je určen profil kardiovaskulárního rizika pomocí informací z anamnézy kardiovaskulárního zdraví, měření krevního tlaku a cholesterolu a grafu The British Joint Societies Risk Prediction chart. Všichni účastníci s nízkým až středním rizikem jsou odkázáni na kurzy multikulturního vzdělávání v oblasti zdraví Calgary.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výchozí a roční změna krevního tlaku a celkového cholesterolu, HDL cholesterolu a poměru TC/HDL (účastníci programu s vysokým a nízkým až středním rizikem)
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiovaskulární rizikový profil a skóre rizik (Joint British Societies Cardiovascular Disease Prediction Chart) všech účastníků na začátku a po dokončení programů High Risk Assessment a Calgary Health Region Multikulturní vzdělávací programy.
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Základní profily účastníků versus nedostavení se na klinikách pro hodnocení vysokého rizika a v programech multikulturního vzdělávání v oblasti zdraví Calgary
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Sazby „no-show“ na klinikách s hodnocením vysokého rizika a v programu multikulturního vzdělávání v Calgary Health Region vs. historické sazby.
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Podíl účastníků kliniky hodnocení vysokého rizika, u kterých bylo zjištěno, že mají okultní onemocnění koronárních tepen a vyžadují angioplastiku a/nebo bypass koronární tepny.
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Post hoc variace Joint British Societies Predikce rizika kardiovaskulárních onemocnění versus ETHRISK
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Spokojenost účastníků a komunitního vůdce/dobrovolníka s programem
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Názor účastníka na užitečnost kulturně citlivých vzdělávacích informací poskytnutých na promítacím sezení.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte - Jones, PhD, MD, University of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení vysokého rizika

Předplatit