Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ICA-CHAMP: Indo-Central Asian Cardiovascular Health Assessment and Management Program (ICA-CHAMP)

20 februari 2008 uppdaterad av: University of Calgary

Forskning har visat att förekomsten av hjärtsjukdomar och stroke är högre i den indoasiatiska befolkningen jämfört med andra etnokulturella grupper. Detta kan bero på flera orsaker som en högre förekomst av diabetes, högt blodtryck, högt kolesterol, fetma och lägre nivåer av fysisk aktivitet.

Detta program kommer att sammanföra de indo-centralasiatiska samhällena i Calgary och Calgary Healthcare-gemenskapen för att hjälpa till att minska frekvensen av hjärtsjukdomar och stroke genom ett stödjande, kulturellt känsligt program som är samhällsbaserat genom följande steg:

  1. Öka medvetenheten om hjärtsjukdomar och stroke genom utbildning bland den indo-central-asiatiska befolkningen i Calgary.
  2. Identifiera tidigt riskfaktorerna relaterade till hjärtsjukdom och stroke genom screeningprogram.
  3. Ge lämplig uppföljningsvård till befolkningen i riskzonen för hjärtsjukdomar och stroke.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kranskärlssjukdom (CAD) är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen. Olika studier har bekräftat att individer av SE-asiatisk härkomst har en högre förekomst av hjärt-kärlsjukdom jämfört med andra etniciteter på grund av högre förekomst av metabolt syndrom, diabetes, insulinresistens, central fetma, dyslipidemier (lägre högdensitetslipoprotein, ökat lipoprotein[a] , högre triglyceridnivåer), ökad trombotisk tendens (ökad plasminogenaktivatorinhibitor-1 och minskade vävnadsplasminogenaktivatornivåer) och minskade nivåer av fysisk aktivitet

Särskilt högt blodtryck har blivit en av de främsta orsakerna till dödlighet bland asiater. Prognostiserade siffror tyder på att hypertoniprevalensen hos indoasiater kommer att öka från 16,3 % till 19,5 % mellan 1995 och 2025. Trots ökad förekomst av hypertoni bland indoasiater förblir majoriteten av fallen oupptäckta och dåligt hanterade.

Skillnader i användningen av hälsosystemet är förknippade med en hög prevalens av hypertoni, vilket leder till ett ökat antal patienter som uppvisar målorganskador såsom stroke, hjärtsvikt och njurinsufficiens. Epidemiologiska studier har visat att etniska grupper med hög risk har tillgångsbarriärer till vanliga program och kan dra nytta av riktade och kulturspecifika insatser. Med tanke på att indoasiater representerar en ökande andel av den kanadensiska befolkningen och löper högre risk att drabbas av hjärt-kärlsjukdomar och upplever hinder för tillgång till hälsovård, är det lägligt att inleda ett skräddarsytt screening- och interventionsprogram för riskfaktorer.

Samarbetet mellan målsamhällena och hälso- och sjukvården ger en unik möjlighet att utveckla och utvärdera ett hållbart screening-, tidig upptäckts- och interventionsprogram vid högt blodtryck och andra CVD-riskfaktorer, skräddarsytt för att möta målpopulationens unika kulturella behov. Endast ett heltäckande program av denna omfattning kommer att minska risken för hjärt-kärlsjukdomar i denna mycket mottagliga befolkning.

Projektets mål är följande:

  • För att öka indo-centralasiatiska samhällets medvetenhet om kardiovaskulära riskfaktorer
  • Att utveckla och implementera ett samhällsbaserat, kulturellt känsligt och självförsörjande program för screening och hantering av kardiovaskulära riskfaktorer.
  • För att öka tidig upptäckt av modifierbara, odiagnostiserade och okontrollerade kardiovaskulära riskfaktorer
  • Genom att använda ett partnerskapsbaserat, kulturellt lämpligt och integrerat tillvägagångssätt, tillhandahålla ett hållbart och kostnadseffektivt interventionsprogram för optimal hantering av riskfaktorer i den indo-centralasiatiska befolkningen med hjälp av befintliga hälsoregioner och resurser i samhället.
  • Att utveckla ett kontinuum av vård som tillgodoser behoven hos indo-centralasiatiska Calgarians och som skräddarsyr intensiteten av interventionen till den upplevda risken
  • För att validera "Continuum of Care"-processen

Projektets komponenter är följande:

* Screeningssessioner: Projektet kommer att använda en tidigare utvecklad metod för Indo-Asian Diabetes Initiative för att rekrytera och utbilda volontärer från målgemenskapen. Med hjälp av standardiserade intervjufrågor kommer följande information att samlas in: ålder, kön, familjehistoria (första gradens släkting med för tidig hjärt-kärlsjukdom) och andra kardiovaskulära riskfaktorer. Utbildade volontärer skulle administrera frågorna under en till en intervju på engelska eller ett vanligt språk som används av deltagaren i samhället. Blodtryck kommer att erhållas med hjälp av ett validerat Bp-bedömningsverktyg (BpTRU). Alla som undersökts som har antingen högt blodtryck (≥140/90 eller ≥130/80 med diabetes) eller minst en riskfaktor (positiv familje- eller personlig historia av hjärt-kärlsjukdom, diabetes, rökare, känt förhöjt kolesterol eller läkemedel mot HBP , lipider eller diabetes) kommer sedan att ha kapillärmätningar av slumpmässiga TC/HDL utförda av Cholestech stationära reflometer (Hayward CA).

Baserat på hälsohistoria och erhållna bedömningar kommer den totala CVD-risken (koronar hjärtsjukdom och stroke) att förutsägas med hjälp av Joint British Societies Cardiovascular Disease Risk Prediction Chart. De deltagare som befinns ha hög risk (>20 % 10 års risk för hjärt-kärlsjukdom) kommer att hänvisas till en HRIC-klinik via familjeläkaren. De med måttlig eller låg risk (≤20 % 10 års CVD-risk) kommer att hänvisas till CDM-programmet. Alla deltagare som screenas kommer att få de anpassade och kulturellt känsliga versionerna av 2007 års Canadian Public Recommendations utbildningshäfte (anpassad av Blood Pressure Canada) som innehåller information om hypertoni, kost, alkohol och rökavvänjning.

  • Intervention: Alla kvalificerade deltagare kommer att bedömas av en frivillig farmaceut, sjuksköterska, läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal som kommer att granska deltagarnas aktuella mediciner och ge utbildning kring följsamhet och biverkningar. De genomförda bedömningarna och de förväntade riskpoängen kommer att granskas med deltagaren. Den förväntade riskpoängen kommer att underlätta deltagarens registrering i lämpligt uppföljningsprogram. Deltagarna kommer att omdirigeras tillbaka till familjeläkaren för övervakning av blodtrycket och påbörjad medicinering eller justering efter behov. Deltagarna kommer att förses med en "hälsorapport" som kommer att inkludera deras aktuella mediciner, blodtryck, TC- och HDL-resultat, förutspådd CVD-riskpoäng och uppföljningsinstruktioner. Insatserna kommer att vara följande:

    • Intervention med hög CVD-risk: Individer med hög risk kommer att hänvisas till en högriskinterventionsklinik för fullständig kardiovaskulär utvärdering. Detta inkluderar en anamnes- och läkarundersökning av en internmedicinspecialist eller alternativ specialist med liknande kardiovaskulär utbildning och erfarenhet. Ett EKG kommer att utföras och troligen antingen ett stresstest eller en nukleär kardiologisk studie. Riskfaktorer kommer att hanteras aggressivt.
    • Låg och måttlig CVD-riskintervention: Individer med låg eller måttlig risk kommer att hänvisas till ett bekvämt och kulturellt lämpligt CDM-gemenskapsprogram (kulturellt känslig utbildning och fysisk aktivitetsprogram).
  • Uppföljningssessioner: Samtyckande deltagare kommer att kontaktas av en projektvolontär och uppmanas tillbaka för omprövning ett år efter den första utvärderingen. Omprövningen kommer att innebära en upparbetning liknande den som gjordes under den första screeningssessionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

375

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2E 8M2
        • Hindu Society of Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3J 3G5
        • Dashmesh Cultural Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indo-Cental Asiatisk anständigt
  • Minst 45 år
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Nuvarande kardiologispecialist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
hög risk
För alla deltagare som screenas i programmet bestäms en kardiovaskulär riskprofil med hjälp av information från kardiovaskulär hälsohistoria, blodtrycks- och kolesterolmätningar och The British Joint Societies Risk Prediction diagram. Alla deltagare som förutspås ha hög risk remitteras för bedömning till en högriskmottagning i samhället via husläkaren.
Övrig: 2
låg till måttlig risk
För alla deltagare som screenas i programmet bestäms en kardiovaskulär riskprofil med hjälp av information från kardiovaskulär hälsohistoria, blodtrycks- och kolesterolmätningar och The British Joint Societies Risk Prediction diagram. Alla deltagare med låg till måttlig risk uppmanas att själv hänvisa till Calgary Health Regions multikulturella utbildningsklasser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Baslinje och ett års förändring i blodtryck och totalt kolesterol, HDL-kolesterol och TC/HDL-förhållande (deltagare i programmet med hög och låg till måttlig risk)
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kardiovaskulär riskprofil och riskpoäng (Joint British Societies Cardiovascular Disease Risk Prediction Chart) för alla deltagare vid baslinjen och efter slutförandet av High Risk Assessment och Calgary Health Regions multikulturella utbildningsprogram.
Tidsram: ett år
ett år
Baslinjeprofiler för deltagare kontra uteblivna möten på både högriskbedömningskliniker och multikulturella utbildningsprogram i Calgary Health Region
Tidsram: ett år
ett år
"No-show" priser på kliniker för högriskbedömning och Calgary Health Regions multikulturella utbildningsprogram kontra historiska priser.
Tidsram: ett år
ett år
Andel av högriskbedömningsdeltagare som identifierats ha ockult kranskärlssjukdom och som kräver angioplastik och/eller kransartärbypassgraft.
Tidsram: ett år
ett år
Post Hoc-variation av Joint British Societies Prediction Chart för kardiovaskulära sjukdomar kontra ETHRISK
Tidsram: ett år
ett år
Deltagare och samhällsledare/volontärer är nöjda med programmet
Tidsram: ett år
ett år
Deltagarnas åsikt om användbarheten av den kulturellt känsliga utbildningsinformationen som tillhandahålls vid screeningen.
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Charlotte - Jones, PhD, MD, University Of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2008

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera