食道胃十二指腸鏡検査 (OGD) における二酸化炭素と空気注入の比較
2017年9月14日 更新者：Geir Hoff、Norwegian Department of Health and Social Affairs
食道胃十二指腸鏡検査（OGD）における二酸化炭素（CO2）と空気注入を比較した二重盲検無作為化試験
胃内視鏡検査中の気腹に空気の代わりに CO2 を使用することによる、患者の痛みと不快感に対する効果の比較。
調査の概要
詳細な説明
胃腸管の十分な検査を行うには、内視鏡処置中に胃腸管を拡張する必要があります。 検査後、多くの患者が腹痛や不快感を訴えます。 この痛みは、大腸内視鏡検査と ERCP の両方で部屋の空気を CO2 で置き換えることによって大幅に軽減されました。 結腸内視鏡検査中の CO2 の使用は、多くの内視鏡センターで日常的に行われています。
私たちの研究では、胃カメラ検査後の腹痛も、部屋の空気を CO2 で置き換えることによって軽減できるという仮説を検証します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- テレマーク病院の外来でOGDが予定されている患者
除外基準:
- 年齢 <18
- 十分な情報に基づいた同意を与えることができない
- 不十分なノルウェー語スキル
- 参加を希望しない患者
- 呼吸困難を伴うCOPD NYHA 3-4
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：室内空気注入
胃内視鏡検査中に、粘膜内層の検査のために内腔を拡張するための送気に使用される空気。
これは現在の標準的な手順であり、実験的な介入はありません。
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実験的：CO2注入
胃内視鏡検査中のガス注入に CO2 を使用して、粘膜内層の検査のために内腔を拡張します。
これは標準的な手順ではないため、実験的介入です。
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CO2 ラックから内視鏡ラックを介して CO2 を吹き込み、食道胃十二指腸内視鏡検査中に粘膜を視覚化します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OGD後の痛み
時間枠：0～48時間
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0～48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OGD中の痛み
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月14日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。