Dioxyde de carbone versus insufflation d'air dans l'œsophago-gastro-duodénoscopie (OGD)
Un essai randomisé en double aveugle comparant le dioxyde de carbone (CO2) et l'insufflation d'air dans l'œsophago-gastro-duodénoscopie (OGD)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Pour obtenir un examen satisfaisant du tractus gastro-intestinal, celui-ci doit être distendu lors des procédures endoscopiques. Après les examens, de nombreux patients se plaignent de douleurs abdominales et d'inconfort. Cette douleur a été considérablement réduite en remplaçant l'air ambiant par du CO2 dans les coloscopies et les CPRE. L'utilisation de CO2 pendant la coloscopie est devenue une pratique courante dans de nombreux centres d'endoscopie.
Dans notre étude, nous testerons l'hypothèse selon laquelle les douleurs abdominales après gastroscopie peuvent également être réduites en remplaçant l'air ambiant par du CO2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour OGD à la clinique externe de l'hôpital Telemark
Critère d'exclusion:
- Âge <18
- Incapacité à donner un avis éclairé
- Compétences linguistiques en norvégien insatisfaisantes
- Les patients ne veulent pas participer
- MPOC avec dyspnée NYHA 3-4
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Insufflation d'air ambiant
Air utilisé pour l'insufflation pendant la gastroscopie afin d'élargir la lumière pour l'inspection de la muqueuse.
Il s'agit de la procédure standard actuelle, c'est-à-dire aucune intervention expérimentale.
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Expérimental: Insufflation de CO2
CO2 utilisé pour l'insufflation pendant la gastroscopie afin d'élargir la lumière pour l'inspection de la muqueuse.
Ce n'est pas une procédure standard et donc une intervention expérimentale.
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Du rack de CO2 au rack d'endoscopie, le CO2 sera insufflé pour visualiser la muqueuse pendant l'œsophagogastroduodénoscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur après OGD
Délai: 0-48 heures
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0-48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur pendant l'OGD
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STHF Gastro BS1
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