Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Углекислый газ в сравнении с инсуффляцией воздуха при эзофагогастродуоденоскопии (ОГД)

14 сентября 2017 г. обновлено: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Двойное слепое рандомизированное исследование, сравнивающее углекислый газ (CO2) и инсуффляцию воздуха при эзофагогастродуоденоскопии (ОГД)

Сравнение влияния на боль и дискомфорт пациента использования CO2 вместо воздуха для инсуффляции во время гастроскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для удовлетворительного исследования желудочно-кишечного тракта его необходимо растянуть во время эндоскопических процедур. После обследований многие пациенты жалуются на боли в животе и дискомфорт. Эта боль была существенно уменьшена заменой комнатного воздуха CO2 как при колоноскопии, так и при ЭРХПГ. Использование CO2 во время колоноскопии стало обычной практикой во многих центрах эндоскопии.

В нашем исследовании мы проверим гипотезу о том, что боль в животе после гастроскопии также можно уменьшить, заменив комнатный воздух СО2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, запланированные на OGD в поликлинике больницы Телемарк

Критерий исключения:

  • Возраст <18
  • Неспособность дать информированное согласие
  • Неудовлетворительное знание норвежского языка
  • Пациенты, не желающие участвовать
  • ХОБЛ с одышкой NYHA 3-4

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Инсуффляция воздуха в помещении
Воздух, используемый для инсуффляции во время гастроскопии, чтобы расширить просвет для осмотра слизистой оболочки. Это текущая стандартная процедура, т.е. без экспериментального вмешательства.
Экспериментальный: Инсуффляция CO2
CO2 используется для инсуффляции во время гастроскопии для расширения просвета и осмотра слизистой оболочки. Это не стандартная процедура и, следовательно, экспериментальное вмешательство.
Процедура: Инсуффляция CO2
Из штатива CO2 через эндоскопический штатив будет вдуваться CO2 для визуализации слизистой оболочки во время эзофагогастродуоденоскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль после ОГД
Временное ограничение: 0-48 часов
0-48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль во время ОГД
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STHF Gastro BS1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться