Kuldioxid versus luft insufflation i øsophago-gastro-duodenoskopi (OGD)
Et dobbeltblindet, randomiseret forsøg, der sammenligner kuldioxid (CO2) og luftindblæsning i øsophago-gastro-duodenoskopi (OGD)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For at opnå en tilfredsstillende undersøgelse af mave-tarmkanalen skal den udspiles under endoskopiske procedurer. Efter undersøgelserne klager mange patienter over mavesmerter og ubehag. Denne smerte er blevet væsentligt reduceret ved at erstatte rumluft med CO2 i både koloskopier og ERCP'er. Brugen af CO2 under koloskopi er blevet rutinepraksis på mange endoskopicentre.
I vores undersøgelse vil vi teste hypotesen om, at mavesmerter efter gastroskopier også kan reduceres ved at erstatte rumluft med CO2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til OGD på ambulatoriet på Sygehuset Telemark
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Manglende evne til at give en informeret koncentration
- Utilfredsstillende norske sprogkundskaber
- Patienter, der ikke er villige til at deltage
- KOL med dyspnø NYHA 3-4
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Rumluftindblæsning
Luft brugt til insufflation under gastroskopi for at udvide lumen til inspektion af slimhinden.
Dette er den nuværende standardprocedure, dvs. ingen eksperimentel intervention.
|
|
|
Eksperimentel: CO2 insufflation
CO2 brugt til insufflation under gastroskopi for at udvide lumen til inspektion af slimhinden.
Dette er ikke standardprocedure og derfor eksperimentel intervention.
|
Fra CO2-stativet gennem endoskopi-stativet vil CO2 blive insuffleret for at visualisere slimhinden under oesophagogastroduodenoskopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter efter OGD
Tidsramme: 0-48 timer
|
0-48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter under OGD
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STHF Gastro BS1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .