Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kuldioxid versus luft insufflation i øsophago-gastro-duodenoskopi (OGD)

14. september 2017 opdateret af: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Et dobbeltblindet, randomiseret forsøg, der sammenligner kuldioxid (CO2) og luftindblæsning i øsophago-gastro-duodenoskopi (OGD)

Sammenligning af effekten på patientens smerte og ubehag ved at bruge CO2 i stedet for luft til insufflation under gastroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at opnå en tilfredsstillende undersøgelse af mave-tarmkanalen skal den udspiles under endoskopiske procedurer. Efter undersøgelserne klager mange patienter over mavesmerter og ubehag. Denne smerte er blevet væsentligt reduceret ved at erstatte rumluft med CO2 i både koloskopier og ERCP'er. Brugen af ​​CO2 under koloskopi er blevet rutinepraksis på mange endoskopicentre.

I vores undersøgelse vil vi teste hypotesen om, at mavesmerter efter gastroskopier også kan reduceres ved at erstatte rumluft med CO2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til OGD på ambulatoriet på Sygehuset Telemark

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Manglende evne til at give en informeret koncentration
  • Utilfredsstillende norske sprogkundskaber
  • Patienter, der ikke er villige til at deltage
  • KOL med dyspnø NYHA 3-4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rumluftindblæsning
Luft brugt til insufflation under gastroskopi for at udvide lumen til inspektion af slimhinden. Dette er den nuværende standardprocedure, dvs. ingen eksperimentel intervention.
Eksperimentel: CO2 insufflation
CO2 brugt til insufflation under gastroskopi for at udvide lumen til inspektion af slimhinden. Dette er ikke standardprocedure og derfor eksperimentel intervention.
Procedure: CO2 insufflation
Fra CO2-stativet gennem endoskopi-stativet vil CO2 blive insuffleret for at visualisere slimhinden under oesophagogastroduodenoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter efter OGD
Tidsramme: 0-48 timer
0-48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter under OGD
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2008

Først opslået (Skøn)

29. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STHF Gastro BS1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med CO2 insufflation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner