Dióxido de carbono versus insuflação de ar em esôfago-gastro-duodenoscopia (OGD)
Um estudo randomizado duplo-cego comparando dióxido de carbono (CO2) e insuflação de ar em esôfago-gastro-duodenoscopia (OGD)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para obter um exame satisfatório do trato GI, ele precisa ser distendido durante os procedimentos endoscópicos. Após os exames, muitos pacientes se queixam de dor e desconforto abdominal. Essa dor foi substancialmente reduzida pela substituição do ar ambiente por CO2 em colonoscopias e CPREs. O uso de CO2 durante a colonoscopia tornou-se uma prática rotineira em muitos centros de endoscopia.
Em nosso estudo, testaremos a hipótese de que a dor abdominal após gastroscopias também pode ser reduzida pela substituição do ar ambiente por CO2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para OGD no ambulatório do Hospital Telemark
Critério de exclusão:
- Idade <18
- Incapacidade de dar uma opinião informada
- Habilidades insatisfatórias no idioma norueguês
- Pacientes que não querem participar
- DPOC com dispneia NYHA 3-4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Insuflação de ar ambiente
Ar usado para insuflação durante a gastroscopia para expandir o lúmen para inspeção do revestimento mucoso.
Este é o procedimento padrão atual, ou seja, nenhuma intervenção experimental.
|
|
|
Experimental: Insuflação de CO2
CO2 usado para insuflação durante a gastroscopia para expandir o lúmen para inspeção do revestimento da mucosa.
Este não é um procedimento padrão e, portanto, uma intervenção experimental.
|
Do suporte de CO2 até o suporte de endoscopia, o CO2 será insuflado para visualizar a mucosa durante a esofagogastroduodenoscopia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor após OGD
Prazo: 0-48 horas
|
0-48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor durante OGD
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STHF Gastro BS1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .