Koldioxid kontra luftinblåsning vid esofago-gastro-duodenoskopi (OGD)
En dubbelblind, randomiserad studie som jämför koldioxid (CO2) och luftinblåsning i esofago-gastro-duodenoskopi (OGD)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att uppnå en tillfredsställande undersökning av mag-tarmkanalen måste den tänjas ut under endoskopiska ingrepp. Efter undersökningarna klagar många patienter över buksmärtor och obehag. Denna smärta har reducerats avsevärt genom att ersätta rumsluft med CO2 i både koloskopier och ERCP. Användningen av CO2 under koloskopi har blivit rutin på många endoskopicentra.
I vår studie kommer vi att testa hypotesen att buksmärtor efter gastroskopier också kan minskas genom att ersätta rumsluft med CO2.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter planerade för OGD på polikliniken vid Telemarks sjukhus
Exklusions kriterier:
- Ålder <18
- Oförmåga att ge en informerad koncentration
- Otillfredsställande norska språkkunskaper
- Patienter som inte vill delta
- KOL med dyspné NYHA 3-4
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Rumsluftinblåsning
Luft som används för insufflation under gastroskopi för att expandera lumen för inspektion av slemhinnan.
Detta är nuvarande standardprocedur, dvs inget experimentellt ingrepp.
|
|
|
Experimentell: CO2-inblåsning
CO2 används för insufflation under gastroskopi för att expandera lumen för inspektion av slemhinnan.
Detta är inte standardprocedur och därför experimentell intervention.
|
Från CO2-stället genom endoskopistället kommer CO2 att insuffleras för att visualisera slemhinnan under esophagogastroduodenoskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta efter OGD
Tidsram: 0-48 timmar
|
0-48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta under OGD
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STHF Gastro BS1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .