Dióxido de carbono versus insuflación de aire en esófago-gastro-duodenoscopia (OGD)
Un ensayo aleatorizado, doble ciego que compara el dióxido de carbono (CO2) y la insuflación de aire en la esofago-gastro-duodenoscopia (OGD)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Para lograr un examen satisfactorio del tracto GI, es necesario distenderlo durante los procedimientos endoscópicos. Después de los exámenes, muchos pacientes se quejan de dolor y molestias abdominales. Este dolor se ha reducido sustancialmente al sustituir el aire de la habitación por CO2 tanto en las colonoscopias como en las CPRE. El uso de CO2 durante la colonoscopia se ha convertido en una práctica habitual en muchos centros de endoscopia.
En nuestro estudio probaremos la hipótesis de que el dolor abdominal después de las gastroscopias también puede reducirse sustituyendo el aire ambiental por CO2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para OGD en la clínica ambulatoria del Telemark Hospital
Criterio de exclusión:
- Edad <18
- Incapacidad para dar un contenido informado.
- Habilidades insatisfactorias del idioma noruego
- Pacientes que no desean participar
- EPOC con disnea NYHA 3-4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Insuflación de aire de la habitación
Aire utilizado para la insuflación durante la gastroscopia para expandir la luz para la inspección del revestimiento de la mucosa.
Este es el procedimiento estándar actual, es decir, sin intervención experimental.
|
|
|
Experimental: Insuflación de CO2
CO2 utilizado para la insuflación durante la gastroscopia para expandir la luz para la inspección del revestimiento de la mucosa.
Este no es un procedimiento estándar y, por lo tanto, una intervención experimental.
|
Desde la gradilla de CO2 a través de la gradilla de endoscopia se insuflará CO2 para visualizar la mucosa durante la esofagogastroduodenoscopia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dolor después de OGD
Periodo de tiempo: 0-48 horas
|
0-48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dolor durante OGD
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STHF Gastro BS1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .