Hiilidioksidi vs. ilman insufflaatio esophago-gastro-duodenoskopiassa (OGD)
torstai 14. syyskuuta 2017 päivittänyt: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs
Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu koe, jossa verrataan hiilidioksidia (CO2) ja ilman insufflaatiota esophago-gastro-duodenoskopiassa (OGD)
Vertailu vaikutuksista potilaan kipuun ja epämukavuuteen käyttämällä CO2:ta ilman sijaan insufflaatiossa gastroskopian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolikanavan tyydyttävän tutkimuksen saavuttamiseksi sitä on venytettävä endoskooppisten toimenpiteiden aikana. Tutkimusten jälkeen monet potilaat valittavat vatsakipua ja epämukavuutta. Tämä kipu on vähentynyt huomattavasti korvaamalla huoneilma CO2:lla sekä kolonoskopioissa että ERCP:ssä. CO2:n käytöstä kolonoskopian aikana on tullut rutiinikäytäntö monissa endoskopiakeskuksissa.
Tutkimuksessamme testaamme hypoteesia, että gastroskopian jälkeistä vatsakipua voidaan vähentää myös korvaamalla huoneilma CO2:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on varattu OGD:hen Telemarkin sairaalan poliklinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- Kyvyttömyys antaa tietoinen painoarvo
- Epätyydyttävä norjan kielen taito
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua
- Keuhkoahtaumatauti ja hengenahdistus NYHA 3-4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Huoneen ilmanpuhallus
Gastroskoopin aikana insufflaatioon käytetty ilma luumenin laajentamiseksi limakalvon limakalvon tarkastusta varten.
Tämä on nykyinen vakiomenettely, eli ei kokeellista interventiota.
|
|
|
Kokeellinen: CO2 insufflaatio
CO2:ta käytetään insufflaatioon gastroskopian aikana luumenin laajentamiseksi limakalvon limakalvon tarkastusta varten.
Tämä ei ole vakiomenettely ja siksi kokeellinen interventio.
|
CO2-telineestä endoskopiatelineen läpi CO2 puhalletaan limakalvon visualisoimiseksi esophagogastroduodenoscopyn aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu OGD:n jälkeen
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
0-48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu OGD:n aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STHF Gastro BS1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .