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Insufflazione di anidride carbonica rispetto all'aria nell'esofago-gastro-duodenoscopia (OGD)

14 settembre 2017 aggiornato da: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Uno studio randomizzato in doppio cieco che confronta l'insufflazione di anidride carbonica (CO2) e aria nell'esofago-gastro-duodenoscopia (OGD)

Confronto sull'effetto sul dolore e sul disagio del paziente utilizzando la CO2 invece dell'aria per l'insufflazione durante la gastroscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per ottenere un esame soddisfacente del tratto GI deve essere disteso durante le procedure endoscopiche. Dopo gli esami molti pazienti lamentano dolori e fastidi addominali. Questo dolore è stato sostanzialmente ridotto sostituendo l'aria della stanza con la CO2 sia nelle colonscopie che negli ERCP. L'uso di CO2 durante la colonscopia è diventata una pratica di routine in molti centri di endoscopia.

Nel nostro studio testeremo l'ipotesi che il dolore addominale dopo gastroscopie possa essere ridotto anche sostituendo l'aria ambiente con CO2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per OGD presso l'ambulatorio del Telemark Hospital

Criteri di esclusione:

  • Età <18
  • Incapacità di dare un contenuto informato
  • Competenze linguistiche norvegesi insoddisfacenti
  • Pazienti non disposti a partecipare
  • BPCO con dispnea NYHA 3-4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Insufflazione aria ambiente
Aria utilizzata per l'insufflazione durante la gastroscopia per espandere il lume per l'ispezione del rivestimento della mucosa. Questa è la procedura standard attuale, cioè nessun intervento sperimentale.
Sperimentale: Insufflazione di CO2
CO2 utilizzata per l'insufflazione durante la gastroscopia per espandere il lume per l'ispezione del rivestimento della mucosa. Questa non è una procedura standard e quindi un intervento sperimentale.
Procedura: Insufflazione di CO2
Dal rack per CO2 attraverso il rack per endoscopia, la CO2 verrà insufflata per visualizzare la mucosa durante l'esofagogastroduodenoscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore dopo OGD
Lasso di tempo: 0-48 ore
0-48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore durante OGD
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

29 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STHF Gastro BS1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

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