Dwutlenek węgla a insuflacja powietrza w gastroduodenoskopii przełyku (OGD)
Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą porównujące dwutlenek węgla (CO2) i wdmuchiwanie powietrza w badaniu Oesophago-gastro-duodenoscopy (OGD)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aby uzyskać zadowalające badanie przewodu pokarmowego, konieczne jest jego rozciągnięcie podczas zabiegów endoskopowych. Po badaniach wielu pacjentów skarży się na bóle brzucha i dyskomfort. Ból ten został znacznie zmniejszony poprzez zastąpienie powietrza pokojowego CO2 zarówno w kolonoskopii, jak i ERCP. Stosowanie CO2 podczas kolonoskopii stało się rutynową praktyką w wielu ośrodkach endoskopii.
W naszym badaniu sprawdzimy hipotezę, że ból brzucha po gastroskopii można również zmniejszyć poprzez zastąpienie powietrza w pomieszczeniu CO2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do OGD w ambulatorium Szpitala Telemark
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Niezdolność do podania świadomego koncentu
- Niezadowalająca znajomość języka norweskiego
- Pacjenci nie chcą uczestniczyć
- POChP z dusznością NYHA 3-4
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Wdmuchiwanie powietrza do pomieszczenia
Powietrze używane do wdmuchiwania podczas gastroskopii w celu rozszerzenia światła w celu zbadania wyściółki błony śluzowej.
Jest to obecnie standardowa procedura, tj. bez interwencji eksperymentalnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Insuflacja CO2
CO2 używany do wdmuchiwania podczas gastroskopii w celu rozszerzenia światła w celu zbadania wyściółki błony śluzowej.
To nie jest standardowa procedura, a zatem eksperymentalna interwencja.
|
Ze statywu CO2 przez statyw do endoskopii CO2 będzie wdmuchiwany w celu wizualizacji błony śluzowej podczas oesophagogastroduodenoskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból po OGD
Ramy czasowe: 0-48 godzin
|
0-48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból podczas OGD
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STHF Gastro BS1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .