Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwutlenek węgla a insuflacja powietrza w gastroduodenoskopii przełyku (OGD)

14 września 2017 zaktualizowane przez: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą porównujące dwutlenek węgla (CO2) i wdmuchiwanie powietrza w badaniu Oesophago-gastro-duodenoscopy (OGD)

Porównanie wpływu na ból i dyskomfort pacjenta przy użyciu CO2 zamiast powietrza do wdmuchiwania podczas gastroskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby uzyskać zadowalające badanie przewodu pokarmowego, konieczne jest jego rozciągnięcie podczas zabiegów endoskopowych. Po badaniach wielu pacjentów skarży się na bóle brzucha i dyskomfort. Ból ten został znacznie zmniejszony poprzez zastąpienie powietrza pokojowego CO2 zarówno w kolonoskopii, jak i ERCP. Stosowanie CO2 podczas kolonoskopii stało się rutynową praktyką w wielu ośrodkach endoskopii.

W naszym badaniu sprawdzimy hipotezę, że ból brzucha po gastroskopii można również zmniejszyć poprzez zastąpienie powietrza w pomieszczeniu CO2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do OGD w ambulatorium Szpitala Telemark

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Niezdolność do podania świadomego koncentu
  • Niezadowalająca znajomość języka norweskiego
  • Pacjenci nie chcą uczestniczyć
  • POChP z dusznością NYHA 3-4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Wdmuchiwanie powietrza do pomieszczenia
Powietrze używane do wdmuchiwania podczas gastroskopii w celu rozszerzenia światła w celu zbadania wyściółki błony śluzowej. Jest to obecnie standardowa procedura, tj. bez interwencji eksperymentalnej.
Eksperymentalny: Insuflacja CO2
CO2 używany do wdmuchiwania podczas gastroskopii w celu rozszerzenia światła w celu zbadania wyściółki błony śluzowej. To nie jest standardowa procedura, a zatem eksperymentalna interwencja.
Procedura: Insuflacja CO2
Ze statywu CO2 przez statyw do endoskopii CO2 będzie wdmuchiwany w celu wizualizacji błony śluzowej podczas oesophagogastroduodenoskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból po OGD
Ramy czasowe: 0-48 godzin
0-48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból podczas OGD
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STHF Gastro BS1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Insuflacja CO2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj