Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karbondioksid versus luftinnblåsning i øsofagogastroduodenoskopi (OGD)

14. september 2017 oppdatert av: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

En dobbeltblindet, randomisert studie som sammenligner karbondioksid (CO2) og luftinnblåsing i øsophago-gastro-duodenoskopi (OGD)

Sammenligning på effekten på pasientens smerter og ubehag ved å bruke CO2 i stedet for luft til insufflasjon under gastroskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å oppnå en tilfredsstillende undersøkelse av GI-kanalen må den utvides under endoskopiske prosedyrer. Etter undersøkelsene klager mange pasienter over magesmerter og ubehag. Denne smerten har blitt betydelig redusert ved å erstatte romluft med CO2 i både koloskopier og ERCP. Bruk av CO2 under koloskopi har blitt rutinepraksis ved mange endoskopisentre.

I vår studie vil vi teste hypotesen om at magesmerter etter gastroskopier også kan reduseres ved å erstatte romluft med CO2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter planlagt til OGD ved poliklinikken til Sykehuset Telemark

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Manglende evne til å gi en informert konsent
  • Utilfredsstillende norskkunnskaper
  • Pasienter som ikke ønsker å delta
  • KOLS med dyspné NYHA 3-4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Innblåsing av romluft
Luft brukt til insufflasjon under gastroskopi for å utvide lumen for inspeksjon av slimhinnen. Dette er gjeldende standardprosedyre, dvs. ingen eksperimentell intervensjon.
Eksperimentell: CO2-innblåsing
CO2 brukt til insufflasjon under gastroskopi for å utvide lumen for inspeksjon av slimhinnen. Dette er ikke standard prosedyre og derfor eksperimentell intervensjon.
Fremgangsmåte: CO2-innblåsing
Fra CO2-stativet gjennom endoskopi-stativet vil CO2 insuffleres for å visualisere slimhinnen under oesophagogastroduodenoskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter etter OGD
Tidsramme: 0-48 timer
0-48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter under OGD
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STHF Gastro BS1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på CO2-innblåsing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere