Karbondioksid versus luftinnblåsning i øsofagogastroduodenoskopi (OGD)
En dobbeltblindet, randomisert studie som sammenligner karbondioksid (CO2) og luftinnblåsing i øsophago-gastro-duodenoskopi (OGD)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å oppnå en tilfredsstillende undersøkelse av GI-kanalen må den utvides under endoskopiske prosedyrer. Etter undersøkelsene klager mange pasienter over magesmerter og ubehag. Denne smerten har blitt betydelig redusert ved å erstatte romluft med CO2 i både koloskopier og ERCP. Bruk av CO2 under koloskopi har blitt rutinepraksis ved mange endoskopisentre.
I vår studie vil vi teste hypotesen om at magesmerter etter gastroskopier også kan reduseres ved å erstatte romluft med CO2.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter planlagt til OGD ved poliklinikken til Sykehuset Telemark
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Manglende evne til å gi en informert konsent
- Utilfredsstillende norskkunnskaper
- Pasienter som ikke ønsker å delta
- KOLS med dyspné NYHA 3-4
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Innblåsing av romluft
Luft brukt til insufflasjon under gastroskopi for å utvide lumen for inspeksjon av slimhinnen.
Dette er gjeldende standardprosedyre, dvs. ingen eksperimentell intervensjon.
|
|
|
Eksperimentell: CO2-innblåsing
CO2 brukt til insufflasjon under gastroskopi for å utvide lumen for inspeksjon av slimhinnen.
Dette er ikke standard prosedyre og derfor eksperimentell intervensjon.
|
Fra CO2-stativet gjennom endoskopi-stativet vil CO2 insuffleres for å visualisere slimhinnen under oesophagogastroduodenoskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter etter OGD
Tidsramme: 0-48 timer
|
0-48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter under OGD
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STHF Gastro BS1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .