Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxid uhličitý versus vzduchová insuflace v ezofago-gastro-duodenoskopii (OGD)

14. září 2017 aktualizováno: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Dvojitě zaslepená, randomizovaná studie porovnávající oxid uhličitý (CO2) a insuflaci vzduchu při ezofago-gastro-duodenoskopii (OGD)

Porovnání účinku na bolest a nepohodlí pacienta při použití CO2 místo vzduchu pro insuflaci během gastroskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby se dosáhlo uspokojivého vyšetření GI traktu, je třeba ho během endoskopických výkonů roztáhnout. Mnoho pacientů si po vyšetření stěžuje na bolesti břicha a nepohodlí. Tato bolest byla podstatně snížena nahrazením vzduchu v místnosti CO2 při kolonoskopii i ERCP. Používání CO2 během kolonoskopie se stalo rutinní praxí v mnoha endoskopických centrech.

V naší studii budeme testovat hypotézu, že bolest břicha po gastroskopii lze také snížit nahrazením vzduchu v místnosti CO2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na OGD na ambulanci nemocnice Telemark

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18
  • Neschopnost poskytnout informovaný obsah
  • Neuspokojivé znalosti norského jazyka
  • Pacienti nejsou ochotni se zúčastnit
  • CHOPN s dyspnoí NYHA 3-4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Insuflace vzduchu v místnosti
Vzduch používaný k insuflaci během gastroskopie k rozšíření lumen pro kontrolu slizniční výstelky. Toto je současný standardní postup, tedy žádný experimentální zásah.
Experimentální: Insuflace CO2
CO2 používaný k insuflaci během gastroskopie k rozšíření lumen pro kontrolu slizniční výstelky. Nejedná se o standardní postup a tedy o experimentální zásah.
Postup: Insuflace CO2
Ze stojanu na CO2 přes stojan na endoskopii bude CO2 insuflován za účelem vizualizace sliznice během ezofagogastroduodenoskopie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest po OGD
Časové okno: 0-48 hodin
0-48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest během OGD
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STHF Gastro BS1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Insuflace CO2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit