食管胃十二指肠镜检查 (OGD) 中的二氧化碳与空气吹入
2017年9月14日 更新者：Geir Hoff、Norwegian Department of Health and Social Affairs
比较二氧化碳 (CO2) 和空气吹入食管胃十二指肠镜检查 (OGD) 的双盲随机试验
胃镜检查中用 CO2 代替空气吹气对患者疼痛和不适影响的比较。
研究概览
详细说明
为了对胃肠道进行满意的检查，在内窥镜手术期间需要将其扩张。 检查后，许多患者抱怨腹痛和不适。 通过在结肠镜检查和 ERCP 中用 CO2 替代室内空气，这种疼痛已大大减轻。 在结肠镜检查期间使用 CO2 已成为许多内窥镜检查中心的常规做法。
在我们的研究中，我们将检验以下假设：胃镜检查后的腹痛也可以通过用 CO2 替代室内空气来减轻。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 Telemark 医院门诊部安排接受 OGD 的患者
排除标准：
- 年龄 <18
- 无法给出知情的浓度
- 挪威语能力不佳
- 不愿意参加的患者
- 伴有呼吸困难的慢性阻塞性肺病 NYHA 3-4
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：室内空气吹入
在胃镜检查过程中用于吹气以扩大内腔以检查粘膜内层的空气。
这是当前的标准程序，即没有实验干预。
|
|
|
实验性的：二氧化碳注入
CO2 用于在胃镜检查期间吹气以扩大管腔以检查粘膜内层。
这不是标准程序，因此不是实验干预。
|
从 CO2 架到内窥镜架 CO2 将被吹入，以便在食管胃十二指肠镜检查期间观察粘膜。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
OGD 后疼痛
大体时间：0-48小时
|
0-48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
OGD期间的疼痛
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月28日
首次发布 (估计)
2008年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月14日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.