Szén-dioxid versus levegő befúvás az oesophago-gastro-duodenoszkópiában (OGD)
Kettős vak, randomizált kísérlet a szén-dioxid (CO2) és a levegő befúvás összehasonlítására az oesophago-gastro-duodenoscopy (OGD) során
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyomor-bél traktus kielégítő vizsgálata érdekében az endoszkópos eljárások során ki kell feszíteni. A vizsgálatok után sok beteg panaszkodik hasi fájdalomra és kellemetlen érzésre. Ezt a fájdalmat jelentősen csökkentették a szobalevegő CO2-vel való helyettesítésével mind a kolonoszkópiában, mind az ERCP-ben. A CO2 használata a kolonoszkópia során sok endoszkópos központban rutin gyakorlattá vált.
Tanulmányunkban azt a hipotézist teszteljük, hogy a gasztroszkópia utáni hasi fájdalom a szobalevegő CO2-val történő helyettesítésével is csökkenthető.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OGD-re tervezett betegek a Telemark Kórház ambulanciáján
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- Képtelenség tájékozott véleményt adni
- Nem kielégítő norvég nyelvtudás
- A betegek nem hajlandók részt venni
- COPD nehézlégzéssel NYHA 3-4
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szoba légbefúvás
A gasztroszkópia során a befúváshoz használt levegő a lumen kiterjesztésére a nyálkahártya bélésének vizsgálatához.
Ez a jelenlegi standard eljárás, azaz nincs kísérleti beavatkozás.
|
|
|
Kísérleti: CO2 befúvás
A gasztroszkópia során befújásra használt CO2 a lumen kiterjesztésére a nyálkahártya bélésének vizsgálatához.
Ez nem szabványos eljárás, ezért kísérleti beavatkozás.
|
A CO2-állványtól az endoszkópos állványon keresztül CO2-t fújnak be, hogy az oesophagogastroduodenoscopia során láthatóvá váljon a nyálkahártya.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom OGD után
Időkeret: 0-48 óra
|
0-48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom az OGD során
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STHF Gastro BS1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .