Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kooldioxide versus luchtinsufflatie bij slokdarm-gastro-duodenoscopie (OGD)

14 september 2017 bijgewerkt door: Geir Hoff, Norwegian Department of Health and Social Affairs

Een dubbelblinde, gerandomiseerde studie waarin koolstofdioxide (CO2) en luchtinsufflatie worden vergeleken bij slokdarm-gastro-duodenoscopie (OGD)

Vergelijking van het effect op pijn en ongemak bij de patiënt door CO2 te gebruiken in plaats van lucht voor insufflatie tijdens gastroscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor een bevredigend onderzoek van het maagdarmkanaal moet het worden opgezwollen tijdens endoscopische procedures. Na de onderzoeken klagen veel patiënten over buikpijn en ongemak. Deze pijn is aanzienlijk verminderd door kamerlucht te vervangen door CO2 in zowel colonoscopieën als ERCP's. Het gebruik van CO2 tijdens colonoscopie is in veel endoscopiecentra routine geworden.

In ons onderzoek testen we de hypothese dat buikpijn na gastroscopieën ook verminderd kan worden door kamerlucht te vervangen door CO2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ingepland voor OGD op de polikliniek van het Telemark Ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18
  • Onvermogen om een ​​geïnformeerde concentratie te geven
  • Onvoldoende Noorse taalvaardigheid
  • Patiënten die niet mee willen doen
  • COPD met dyspneu NYHA 3-4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Insufflatie van kamerlucht
Lucht die wordt gebruikt voor insufflatie tijdens gastroscopie om het lumen uit te zetten voor inspectie van de mucosale voering. Dit is de huidige standaardprocedure, d.w.z. geen experimentele interventie.
Experimenteel: CO2-inblazing
CO2 gebruikt voor insufflatie tijdens gastroscopie om het lumen uit te zetten voor inspectie van de mucosale voering. Dit is geen standaardprocedure en dus experimentele interventie.
Procedure: CO2-inblazing
Van het CO2-rek via het endoscopierek wordt CO2 ingeblazen om het slijmvlies te visualiseren tijdens oesofagogastroduodenoscopie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn na OGD
Tijdsspanne: 0-48 uur
0-48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn tijdens OGD
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

29 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STHF Gastro BS1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren