急性心筋梗塞患者における後期左心室梗塞サイズおよび容積に対する冠動脈内ストレプトキナーゼ補助剤の効果
2009年6月22日 更新者：Istanbul University
ST上昇急性心筋梗塞患者における標準的な経皮的冠動脈介入を補完する冠動脈内低用量ストレプトキナーゼの適用に関する第4相研究：急性心筋梗塞患者における後期左心室梗塞のサイズおよび容積に対する補助冠動脈内ストレプトキナーゼの効果
研究者らは、急性心筋梗塞患者への一次経皮介入に対する補完的な冠動脈内ストレプトキナーゼ投与により、梗塞サイズの制限と、急性期および後期（6ヶ月）における左心室容積および機能の改善がもたらされる可能性があると仮説を立てた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34290
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 12 時間以内に 30 分以上続いた継続的な胸痛
- ECG 上の 2 つの連続するリードで少なくとも 1 mm の ST セグメントの上昇
- 血管造影における梗塞関連動脈（IRA）閉塞（TIMIグレード0）
除外基準:
- ストレプトキナーゼ、チロフィバン、アスピリン、クロピドグレル、またはヘパリンに対する禁忌
- 伏在静脈移植片の犯人病変
- IRA の TIMI グレード II ～ III フロー
- ステント留置セグメントの遠位の IRA における追加の心外膜狭窄（重大または軽度）
- 左脚ブロックの存在
- 過去のMIの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
ST上昇急性心筋梗塞に対する標準的な一次経皮的冠動脈インターベンション後 250.000
U冠動脈内ストレプトキナーゼが投与されます
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冠動脈内注入、250,000
単位
他の名前：
バルーンカテーテル、ステント
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アクティブコンパレータ：2
ST上昇心筋梗塞に対する標準的な経皮的冠動脈インターベンションを実施します。
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バルーンカテーテル、ステント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SPECTによる左心室梗塞サイズ
時間枠：長期（5～6ヶ月）
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長期（5～6ヶ月）
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左心室拡張期容積
時間枠：長期（5～6ヶ月）
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長期（5～6ヶ月）
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左心室収縮期容積
時間枠：長期（5～6ヶ月）
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長期（5～6ヶ月）
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左心室駆出率
時間枠：長期（5～6ヶ月）
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長期（5～6ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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微小血管灌流指数（微小血管抵抗の指数、冠血流予備力の指数）および梗塞サイズの時間的変化（ベースラインから５ヶ月の追跡調査まで）は、対照群のみで調べられた。
時間枠：初期段階（退院時）と後期（5～6か月）
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初期段階（退院時）と後期（5～6か月）
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再梗塞
時間枠：採用から最終フォローアップまで5～6か月
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採用から最終フォローアップまで5～6か月
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大出血
時間枠：採用から解雇まで
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採用から解雇まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Murat Sezer, Assoc. Prof.、Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- スタディディレクター：Sabahattin Umman, Prof.、Istanbul University,Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- スタディチェア：Arif O Cimen, M.D.、Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- スタディチェア：Emre K Aslanger, M.D.、Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- スタディチェア：Berrin Umman, Prof.、Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- スタディチェア：Zehra Bugra, Prof.、Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
- スタディチェア：Isik Adalet, Prof.、Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine
- スタディチェア：Cuneyt Turkmen, Assoc. Prof.、Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月22日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。