Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la streptokinase intracoronaire d'appoint sur la taille et les volumes de l'infarctus ventriculaire gauche tardif chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde

22 juin 2009 mis à jour par: Istanbul University

Étude de phase 4 sur l'application de la streptokinase intracoronaire à faible dose complémentaire à l'intervention coronarienne percutanée standard chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST : effet de la streptokinase intracoronaire adjuvante sur la taille et les volumes de l'infarctus ventriculaire gauche tardif chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'administration complémentaire de streptokinase intracoronaire à une intervention percutanée primaire chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde pourrait limiter la taille de l'infarctus et améliorer les volumes et la fonction ventriculaire gauche dans les phases aiguë et tardive (6 mois).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur thoracique continue qui a duré > 30 minutes au cours des 12 heures précédentes
  • Élévation du segment ST d'au moins 1 mm dans 2 dérivations contiguës sur l'ECG
  • Occlusion de l'artère liée à l'infarctus (IRA) (grade TIMI 0) à l'angiographie

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à la streptokinase, au tirofiban, à l'aspirine, au clopidogrel ou à l'héparine
  • Lésion coupable dans une greffe de veine saphène
  • Débit TIMI grade II-III en IRA
  • Sténose épicardique supplémentaire dans le segment IRA distal au stent (significatif ou non significatif)
  • Présence d'un bloc de branche gauche
  • Antécédents d'IM antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Suite à une intervention coronarienne percutanée primaire standard pour un infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST 250 000 Une streptokinase intracoronaire U sera administrée
Médicament: Streptokinase
perfusion intracoronaire, 250.000 Unités
Autres noms:
  • Streptase (Streptokinase)
Procédure: intervention coronarienne percutanée primaire
cathéter à ballonnet, stent
Comparateur actif: 2
Une intervention coronarienne percutanée standard pour l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST sera effectuée
Procédure: intervention coronarienne percutanée primaire
cathéter à ballonnet, stent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taille de l'infarctus ventriculaire gauche par SPECT
Délai: à long terme (5-6 mois)
à long terme (5-6 mois)
Volume diastolique ventriculaire gauche
Délai: à long terme (5-6 mois)
à long terme (5-6 mois)
Volume systolique ventriculaire gauche
Délai: à long terme (5-6 mois)
à long terme (5-6 mois)
Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: à long terme (5-6 mois)
à long terme (5-6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les changements temporels (de la ligne de base au suivi de 5 mois) des indices de perfusion microvasculaire (indice de résistance microvasculaire, réserve de flux coronaire) et de la taille de l'infarctus ont été interrogés uniquement dans le groupe témoin.
Délai: phase précoce (à la sortie) et phase tardive (5-6 mois)
phase précoce (à la sortie) et phase tardive (5-6 mois)
Réinfarctus
Délai: du recrutement jusqu'au dernier suivi à 5-6 mois
du recrutement jusqu'au dernier suivi à 5-6 mois
Saignement majeur
Délai: du recrutement à la sortie
du recrutement à la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Murat Sezer, Assoc. Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Directeur d'études: Sabahattin Umman, Prof., Istanbul University,Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Chaise d'étude: Arif O Cimen, M.D., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Chaise d'étude: Emre K Aslanger, M.D., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Chaise d'étude: Berrin Umman, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Chaise d'étude: Zehra Bugra, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Chaise d'étude: Isik Adalet, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine
  • Chaise d'étude: Cuneyt Turkmen, Assoc. Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2008

Première publication (Estimation)

3 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007-337

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner