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Efecto de la estreptoquinasa intracoronaria adyuvante sobre el tamaño y los volúmenes del infarto ventricular izquierdo tardío en pacientes con infarto agudo de miocardio

22 de junio de 2009 actualizado por: Istanbul University

Estudio de fase 4 de la aplicación de dosis bajas de estreptoquinasa intracoronaria complementaria a la intervención coronaria percutánea estándar en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: efecto de la estreptoquinasa intracoronaria adyuvante en el tamaño y los volúmenes del infarto ventricular izquierdo tardío en pacientes con infarto agudo de miocardio

Los investigadores plantearon la hipótesis de que la administración de estreptoquinasa intracoronaria complementaria a la intervención percutánea primaria en pacientes con infarto agudo de miocardio puede proporcionar una limitación del tamaño del infarto y una mejora en los volúmenes y la función del ventrículo izquierdo en las fases aguda y tardía (6 meses).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor torácico continuo que duró > 30 minutos en las 12 horas anteriores
  • Elevación del segmento ST de al menos 1 mm en 2 derivaciones contiguas en el ECG
  • Oclusión de la arteria relacionada con el infarto (IRA) (TIMI grado 0) en la angiografía

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones de estreptoquinasa, tirofibán, aspirina, clopidogrel o heparina
  • Lesión culpable en injerto de vena safena
  • Flujo TIMI grado II-III en IRA
  • Estenosis epicárdica adicional en la IRA distal al segmento con stent (significativa o insignificante)
  • Presencia de bloqueo de rama izquierda
  • Historia de IM previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Después de una intervención coronaria percutánea primaria estándar por infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST 250.000 Se administrará U estreptoquinasa intracoronaria
Droga: Estreptoquinasa
infusión intracoronaria, 250.000 Unidades
Otros nombres:
  • Estreptasa (Estreptoquinasa)
Procedimiento: intervención coronaria percutánea primaria
catéter con globo, stent
Comparador activo: 2
Se realizará una intervención coronaria percutánea estándar para el infarto de miocardio con elevación del segmento ST
Procedimiento: intervención coronaria percutánea primaria
catéter con globo, stent

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tamaño del infarto del ventrículo izquierdo por SPECT
Periodo de tiempo: a largo plazo (5-6 meses)
a largo plazo (5-6 meses)
Volumen diastólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: a largo plazo (5-6 meses)
a largo plazo (5-6 meses)
Volumen sistólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: a largo plazo (5-6 meses)
a largo plazo (5-6 meses)
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: a largo plazo (5-6 meses)
a largo plazo (5-6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los cambios temporales (desde el inicio hasta los 5 meses de seguimiento) en los índices de perfusión microvascular (índice de resistencia microvascular, reserva de flujo coronario) y en el tamaño del infarto se han cuestionado solo en el grupo de control.
Periodo de tiempo: fase temprana (al alta) y fase tardía (5-6 meses)
fase temprana (al alta) y fase tardía (5-6 meses)
Reinfarto
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el último seguimiento a los 5-6 meses
desde el reclutamiento hasta el último seguimiento a los 5-6 meses
Sangrado mayor
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el despido
desde el reclutamiento hasta el despido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Investigador principal: Murat Sezer, Assoc. Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Director de estudio: Sabahattin Umman, Prof., Istanbul University,Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Silla de estudio: Arif O Cimen, M.D., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Silla de estudio: Emre K Aslanger, M.D., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Silla de estudio: Berrin Umman, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Silla de estudio: Zehra Bugra, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
  • Silla de estudio: Isik Adalet, Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine
  • Silla de estudio: Cuneyt Turkmen, Assoc. Prof., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007-337

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